Het Effect van Caffeine Therapie op Cardiovasculaire Stabiliteit bij Premature Pasgeborenen in het NICU van het Assiut University Children Hospital
9 december 2025 bijgewerkt door: Margret Azer, Assiut University
Het effect van cafeïnetherapie op de cardiovasculaire stabiliteit bij te vroeg geboren neonaten: een prospectieve studie op de Neonatale Intensive Care Unit van het Assiut University Children Hospital
Premature neonaten jonger dan 37 weken zwangerschapsduur die cafeïnetherapie krijgen voor apneu van prematuriteit in een NICU-omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De studiepopulatie bestaat uit 40 te vroeg geboren pasgeborenen die zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit van het Assiut University Kinderziekenhuis.
Inclusiecriteria beperken de deelnemers tot diegenen met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken bij wie cafeïnecitraattherapie is voorgeschreven voor de behandeling van apneu van prematuriteit.
Pasgeborenen met grote aangeboren afwijkingen of die bij aanvang vasopressoren nodig hebben, worden uitgesloten.
De cohort wordt nauwlettend gevolgd voor cardiovasculaire parameters en bijwerkingen gerelateerd aan cafeïnetoediening.
Demografische en klinische uitgangsgegevens omvatten prenatale risicofactoren, zwangerschaps- en postnatale leeftijd, en geboortegewicht.
Deze gefocuste populatie maakt onderzoek mogelijk naar de impact van cafeïne op de kwetsbare cardiovasculaire fysiologie tijdens het vroege neonatale leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Preterm neonaten die standaard cafeïnecitraattherapie ontvangen voor apneu door prematuriteit, inclusief een startdosis van 20-25 mg/kg gevolgd door onderhoudsdosering (5-10 mg/kg per dag).
Cardiovasculaire parameters en bijwerkingen worden longitudinaal gemonitord.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature neonaten met een zwangerschapsduur <37 weken
- Die cafeïnetherapie krijgen voor apneu van prematuriteit
- Hemodynamisch stabiel voor aanvang van cafeïne
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van grote aangeboren afwijkingen
- Gebruik van vasopressoren bij aanvang
- Ernstige intraventriculaire bloeding (Graad III-IV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Te vroeg geboren neonaten
Te vroeg geboren pasgeborenen die standaard cafeïne-citraattherapie krijgen voor apneu van prematuriteit, inclusief een laaddosis van 20-25 mg/kg gevolgd door onderhoudsdosering (5-10 mg/kg per dag).
Cardiovasculaire parameters en bijwerkingen worden longitudinaal gemonitord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde arteriële bloeddruk na cafeïnetherapie bij premature pasgeborenen.
Tijdsspanne: Baseline vóór cafeïnetoediening en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
Gemiddelde verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg) bij premature pasgeborenen die cafeïnetherapie krijgen voor apneu van prematuriteit, waarbij post-cafeïnewaarden worden vergeleken met baseline pre-cafeïnewaarden.
|
Baseline vóór cafeïnetoediening en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
|
Verandering in perfusie-index na cafeïnetherapie bij te vroeg geboren neonaten.
Tijdsspanne: Baseline voor toediening van cafeïne en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
Gemiddelde verandering in perfusie-index (dimensieloze waarde van de pulsoximeter) bij te vroeg geboren neonaten die cafeïnetherapie krijgen voor apneu van prematuriteit, waarbij post-cafeïnewaarden worden vergeleken met baseline pre-cafeïnewaarden.
|
Baseline voor toediening van cafeïne en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
|
Verandering in hartslag na cafeïnetherapie bij premature pasgeborenen.
Tijdsspanne: Baseline vóór toediening van cafeïne en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
Gemiddelde verandering in hartslag (slagen per minuut) bij premature pasgeborenen die cafeïnetherapie krijgen voor apneu door prematuriteit, waarbij post-cafeïnewaarden worden vergeleken met baseline pre-cafeïnewaarden, en episodes van tachycardie worden gedocumenteerd, gedefinieerd als een hartslag hoger dan 180 slagen per minuut.
|
Baseline vóór toediening van cafeïne en op 1, 6, 12 en 24 uur na de cafeïnedosis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- caffeine therapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .