Effekten av koffeinterapi på kardiovaskulär stabilitet hos prematurfödda barn på Assiut University Children Hospital NICU
9 december 2025 uppdaterad av: Margret Azer, Assiut University
Effekten av koffeinterapi på kardiovaskulär stabilitet hos för tidigt födda nyfödda: en prospektiv studie på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Assiut University Children Hospital
Prematurer yngre än 37 veckors gestationsålder som får koffinterapi för apné vid prematuritet i en neonatalavdelning (NICU).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen består av 40 för tidigt födda nyfödda som vårdas på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Assiut University Children Hospital.
Inklusionskriterierna begränsar deltagarna till de med en gestationsålder under 37 veckor som ordineras koffincitratbehandling för att hantera apné orsakad av prematuritet.
Nyfödda med större medfödda missbildningar eller de som kräver vasopressorer vid baslinjen exkluderas.
Kohorten övervakas noggrant för kardiovaskulära parametrar och biverkningar relaterade till koffinadministration.
Demografiska och kliniska baslinjedata inkluderar prenatala riskfaktorer, gestations- och postnatal ålder samt födelsevikt.
Denna fokuserade population möjliggör undersökning av koffinets inverkan på den sårbara kardiovaskulära fysiologin under den tidiga neonatalperioden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematurer som får standardbehandling med koffeincitrat för prematuritetsapné, inklusive en laddningsdos på 20–25 mg/kg följt av underhållsdosering (5–10 mg/kg dagligen).
Kardiovaskulära parametrar och biverkningar övervakas longitudinellt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förtidsfödda barn med gestationsålder <37 veckor
- Som får kafeinterapi för prematuritetsapné
- Hemodynamiskt stabila före kafeininitiering
Exklusionskriterier:
- Förekomst av större medfödda missbildningar
- Användning av vasopressorer vid baslinje
- Svår intraventrikulär blödning (Grad III-IV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prematurära nyfödda
Prematurära nyfödda som får standardbehandling med koffeincitrat för prematuritetsapné, inklusive en startdos på 20-25 mg/kg följt av underhållsdosering (5-10 mg/kg dagligen).
Kardiovaskulära parametrar och biverkningar följs longitudinellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medelartärt blodtryck efter kaffeinbehandling hos för tidigt födda nyfödda.
Tidsram: Baslinje före koffeinadministration och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
Genomsnittlig förändring i medelartärt blodtryck (mmHg) hos för tidigt födda barn som får koffeinterapi för prematuritetsapné, med jämförelse av värden efter koffeingivning med baslinjevärden före koffeingivning.
|
Baslinje före koffeinadministration och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
|
Förändring i perfusionsindex efter koffeinbehandling hos för tidigt födda barn.
Tidsram: Baslinje före koffeintillförsel och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
Genomsnittlig förändring i perfusionsindex (enhetslöst värde från pulsoximeter) hos för tidigt födda barn som får kaffeinterapi för apné orsakad av prematuritet, jämförelse av värden efter kaffein med baslinjevärden före kaffein.
|
Baslinje före koffeintillförsel och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
|
Förändring i hjärtfrekvens efter kaffeinterapi hos för tidigt födda barn.
Tidsram: Baslinje före koffeintillförsel och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
Genomsnittlig förändring i hjärtfrekvens (slag per minut) hos för tidigt födda nyfödda som får koffeinterapi för apné vid prematuritet, med jämförelse av värden efter koffeingivning med baslinjevärden före koffeingivning, samt dokumentation av episoder med takykardi definierad som hjärtfrekvens över 180 slag per minut.
|
Baslinje före koffeintillförsel och vid 1, 6, 12 och 24 timmar efter koffeindos.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- caffeine therapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .