Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii kofeiną na stabilność układu sercowo-naczyniowego u wcześniaków w Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Margret Azer, Assiut University

Wpływ terapii kofeiną na stabilność układu sercowo-naczyniowego u wcześniaków: badanie prospektywne na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut

Wcześniaki młodsze niż 37 tygodni wieku płodowego otrzymujące terapię kofeiną z powodu bezdechu wcześniaków w warunkach oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Badana populacja składa się z 40 wcześniaków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
Kryteria włączenia ograniczają uczestników do osób z wiekiem ciążowym poniżej 37 tygodni, którym przepisano terapię cytrynianem kofeiny w leczeniu bezdechu wcześniaków.
Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi lub te wymagające wazopresorów na początku badania są wykluczone.
Kohorta jest ściśle monitorowana pod kątem parametrów sercowo-naczyniowych i działań niepożądanych związanych z podawaniem kofeiny.
Dane demograficzne i kliniczne na początku badania obejmują czynniki ryzyka prenatalnego, wiek ciążowy i poporodowy oraz masę urodzeniową.
Ta ukierunkowana populacja umożliwia zbadanie wpływu kofeiny na wrażliwą fizjologię układu sercowo-naczyniowego we wczesnym okresie życia noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki otrzymujące standardową terapię cytrynianem kofeiny na bezdech wcześniaczy, w tym dawkę nasycającą 20-25 mg/kg, a następnie dawkę podtrzymującą (5-10 mg/kg dziennie). Parametry sercowo-naczyniowe i działania niepożądane są monitorowane w sposób długoterminowy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniaki z wiekiem ciążowym <37 tygodni
  • Otrzymujące terapię kofeiną z powodu bezdechu wcześniaków
  • Stabilne hemodynamicznie przed rozpoczęciem podawania kofeiny

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnych wad wrodzonych
  • Stosowanie leków wazopresyjnych w punkcie wyjściowym
  • Cieżkie krwawienie dokomorowe (stopień III-IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wcześniaki
Wcześniaki otrzymujące standardową terapię cytrynianem kofeiny na bezdech wcześniaczy, w tym dawkę nasycającą 20-25 mg/kg, a następnie dawkę podtrzymującą (5-10 mg/kg dziennie). Parametry układu sercowo-naczyniowego i skutki uboczne są monitorowane długofalowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi po terapii kofeiną u wcześniaków.
Ramy czasowe: Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.
Średnia zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi (mmHg) u wcześniaków otrzymujących terapię kofeiną z powodu bezdechu wcześniaczego, porównanie wartości po podaniu kofeiny z wartościami wyjściowymi przed podaniem kofeiny.
Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.
Zmiana wskaźnika perfuzji po terapii kofeiną u wcześniaków.
Ramy czasowe: Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.
Średnia zmiana wskaźnika perfuzji (wartość bezwymiarowa z pulsoksymetru) u wcześniaków otrzymujących kofeinę w terapii bezdechu wcześniaczego, porównująca wartości po podaniu kofeiny z wartościami wyjściowymi przed podaniem kofeiny.
Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.
Zmiana tętna po terapii kofeiną u wcześniaków.
Ramy czasowe: Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.
Średnia zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę) u wcześniaków otrzymujących terapię kofeiną z powodu bezdechu wcześniaczego, porównanie wartości po podaniu kofeiny z wartościami wyjściowymi przed podaniem kofeiny oraz dokumentacja epizodów tachykardii zdefiniowanej jako częstość akcji serca większa niż 180 uderzeń na minutę.
Linia bazowa przed podaniem kofeiny oraz po 1, 6, 12 i 24 godzinach od podania dawki kofeiny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • caffeine therapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezdech wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj