O Efeito da Terapia com Cafeína na Estabilidade Cardiovascular em Recém-Nascidos Pré-Termo na UCI Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Margret Azer, Assiut University
O Efeito da Terapia com Cafeína na Estabilidade Cardiovascular em Neonatos Pré-termo: um Estudo Prospectivo na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Recém-nascidos pré-termo com menos de 37 semanas de idade gestacional que recebem terapia com cafeína para apneia da prematuridade em ambiente de UCIN.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A população do estudo é constituída por 40 recém-nascidos prematuros admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
Os critérios de inclusão limitam os participantes àqueles com idade gestacional inferior a 37 semanas, aos quais foi prescrita terapia com citrato de cafeína para tratar a apneia da prematuridade.
Recém-nascidos com anomalias congénitas graves ou que necessitam de vasopressores na linha de base são excluídos.
A coorte é monitorizada de perto quanto a parâmetros cardiovasculares e reações adversas relacionadas com a administração de cafeína.
Os dados demográficos e clínicos de base incluem fatores de risco pré-natais, idade gestacional e pós-natal, e peso ao nascer.
Esta população focada permite investigar o impacto da cafeína na fisiologia cardiovascular vulnerável durante o início da vida neonatal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros que recebem terapia padrão com citrato de cafeína para apneia da prematuridade, incluindo uma dose de ataque de 20-25 mg/kg seguida de dose de manutenção (5-10 mg/kg diariamente).
Os parâmetros cardiovasculares e os efeitos secundários são monitorizados longitudinalmente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos pré-termo com idade gestacional <37 semanas
- A receber terapia com cafeína para apneia da prematuridade
- Hemodinamicamente estáveis antes do início da cafeína
Critérios de Exclusão:
- Presença de anomalias congénitas maiores
- Uso de vasopressores na linha de base
- Hemorragia intraventricular grave (Grau III-IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Recém-nascidos prematuros
Recém-nascidos pré-termo que recebem terapia padrão com citrato de cafeína para apneia da prematuridade, incluindo uma dose de ataque de 20-25 mg/kg seguida de dose de manutenção (5-10 mg/kg diariamente).
Os parâmetros cardiovasculares e os efeitos secundários são monitorizados longitudinalmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial média após terapia com cafeína em neonatos prematuros.
Prazo: Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Alteração média na pressão arterial média (mmHg) em recém-nascidos prematuros que recebem terapia com cafeína para apneia da prematuridade, comparando os valores pós-cafeína com os valores basais pré-cafeína.
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Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Alteração no índice de perfusão após terapia com cafeína em neonatos prematuros.
Prazo: Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Alteração média no índice de perfusão (valor adimensional do oxímetro de pulso) em recém-nascidos prematuros sob terapia com cafeína para apneia da prematuridade, comparando valores pós-cafeína com valores basais pré-cafeína.
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Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Alteração da frequência cardíaca após terapia com cafeína em recém-nascidos prematuros.
Prazo: Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Variação média da frequência cardíaca (batimentos por minuto) em recém-nascidos prematuros submetidos a terapia com cafeína para apneia da prematuridade, comparando valores pós-cafeína com valores basais pré-cafeína, e documentando episódios de taquicardia definidos como frequência cardíaca superior a 180 batimentos por minuto.
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Baseline antes da administração de cafeína e às 1, 6, 12 e 24 horas após a dose de cafeína.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- caffeine therapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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