Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af koffeinbehandling på kardiovaskulær stabilitet hos for tidligt fødte på Assiut Universitets Børnehospitals NICU

9. december 2025 opdateret af: Margret Azer, Assiut University

Effekten af Koffeinbehandling på Kardiovaskulær Stabilitet hos For tidligt Fødte: Et Prospektivt Studie på Neonatal Intensiv Afdelingen ved Assiut Universitets Børnehospital

For tidligt fødte spædbørn under 37 uger svangerskabsalder, der modtager koffinterapi for for tidlig fødsel apnø i en neonatal intensiv afdeling (NICU).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen består af 40 for tidligt fødte nyfødte, der er indlagt på neonatal intensivafdelingen på Assiut University Children Hospital. Inklusionskriterierne begrænser deltagerne til dem med en gestationsalder under 37 uger, som får ordineret citratkoffeinbehandling til håndtering af for tidlig fødsels apnø. Nyfødte med større medfødte anomalier eller dem, der kræver vasopressorer ved baseline, er udelukket. Kohorten overvåges tæt for kardiovaskulære parametre og bivirkninger relateret til koffeinadministrationen. Demografiske og kliniske baseline-data inkluderer prænatale risikofaktorer, gestations- og postnatal alder samt fødselsvægt. Denne fokuserede population muliggør undersøgelse af koffeinens indvirkning på den sårbare kardiovaskulære fysiologi i tidlig neonatal periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte nyfødte, der modtager standard koffeincitrat-behandling for for tidlig fødsel-apnø, herunder en startdosis på 20-25 mg/kg efterfulgt af vedligeholdelsesdosis (5-10 mg/kg dagligt).
Kardiovaskulære parametre og bivirkninger overvåges løbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte med gestationsalder <37 uger
  • Modtager koffeinbehandling for for tidlig fødts apnø
  • Hemodynamisk stabil før koffeinbehandlingens start

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af store medfødte misdannelser
  • Brug af vasopressorer ved baseline
  • Svær intraventrikulær blødning (grad III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt fødte spædbørn
For tidligt født nyfødte, der modtager standard koffein-citrat-behandling for for tidlig fødsels apnø, herunder en belastningsdosis på 20-25 mg/kg efterfulgt af vedligeholdelsesdosis (5-10 mg/kg dagligt).
Kardiovaskulære parametre og bivirkninger overvåges longitudinelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middel arterielt blodtryk efter koffeinbehandling hos for tidligt fødte børn.
Tidsramme: Baseline før koffeinadministration og 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.
Gennemsnitlig ændring i middelarterielt blodtryk (mmHg) hos for tidligt fødte børn, der modtager koffeinbehandling for for tidlig fødsels apnø, sammenlignet med værdier efter koffeingivning med baselineværdier før koffeingivning.
Baseline før koffeinadministration og 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.
Ændring i perfusionsindeks efter koffeinbehandling hos for tidligt fødte nyfødte.
Tidsramme: Baseline før koffeinadministration og efter 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.
Gennemsnitlig ændring i perfusionsindeks (enhedsløs værdi fra pulsoximeter) hos for tidligt fødte børn, der modtager koffeinbehandling for for tidlig fødsel-apnø, hvor værdier efter koffeingivning sammenlignes med baseline-værdier før koffeingivning.
Baseline før koffeinadministration og efter 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.
Ændring i hjertefrekvens efter koffeinbehandling hos for tidligt fødte børn.
Tidsramme: Baseline før koffeingivning og 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.
Gennemsnitlig ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut) hos for tidligt fødte børn, der modtager koffeinbehandling for for tidlig fødts apnø, med sammenligning af værdier efter koffeingivning med baselineværdier før koffeingivning, og dokumentation af episoder med takykardi defineret som hjertefrekvens over 180 slag pr. minut.
Baseline før koffeingivning og 1, 6, 12 og 24 timer efter koffeindosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • caffeine therapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnø af præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner