Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av SPSIP-blockad jämfört med paravertebral blockad efter torakotomi

7 augusti 2026 uppdaterad av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Jämförelse av ultraljudsstyrd Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockad mot Paravertebralblockad för postoperativ analgetika efter torakotomi

Thorakotomi orsakar svår postoperativ smärta som kan försämra andningsfunktionen och öka risken för komplikationer. Denna studie jämför postoperativ smärtlindringseffektivitet av blockad i planen för serratus posterior superior interkostalmuskeln (SPSIP-block) och paravertebralblockad hos patienter som genomgår thorakotomi. Syftet är att avgöra om den nyligen beskrivna blockaden i planen för serratus posterior superior interkostalmuskeln kan fungera som ett säkert och effektivt alternativ till etablerade tekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Torakotomi orsakar ofta stark postoperativ smärta eftersom revben, muskler, nerver och pleura påverkas under operationen. Denna smärta kan göra det svårt för patienter att andas ordentligt och kan öka risken för lungproblem. Paravertebralblockad är en välkänd metod för att minska smärta efter torakalkirurgi, men den kan ibland leda till biverkningar som lågt blodtryck eller komplikationer relaterade till djupare nålplacering.

Serratus posterior superior interkostal planblockad är en nyare ultraljudsstyrd teknik. I denna metod injiceras lokalbedövning mellan serratus posterior superior-muskeln och de interkostala musklerna. Tidiga studier tyder på att det kan ge bred smärtlindring, men dess effektivitet specifikt hos torakotomipatienter har ännu inte studerats.

Denna randomiserade studie syftar till att jämföra smärtlindrande effekter av serratus posterior superior interkostal planblockad med paravertebralblockad efter torakotomi. Målet är att ta reda på om detta nya block kan vara ett säkert och effektivt alternativ för postoperativ smärtbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bursa, Turkiet (Türkiye), 16110
        • Rekrytering
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90224975 00 00

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd att genomgå torakotomi
  • ASA fysiskt status I-III enligt American Society of Anesthesiologists klassificering
  • Kan förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Avböjer eller kan inte lämna informerat samtycke
  • Allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika eller opioider
  • Känd eller misstänkt koagulopati
  • Infektion vid injektionsstället
  • Tidigare torakalkirurgi
  • Svår kardiovaskulär sjukdom
  • Lever- eller njursvikt
  • Gravid, misstänkt graviditet eller ammar

Signifikant neurologisk eller psykiatrisk störning som kan störa studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp SPSIP
Deltagare i denna arm kommer att få en ultraljudsstyrd Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block. Blockaden kommer att utföras preoperativt med patienten i lämpligt läge. En lösning med lokalbedövningsmedel kommer att injiceras mellan musculus serratus posterior superior och interkostalmusklerna under realtidsultraljudsvägledning. Tekniken syftar till att uppnå postoperativ analgetisk effekt genom att ge sensorisk blockering över utvalda torakala dermatomer. Inga ytterligare regionala blockeringar kommer att utföras i denna grupp.
Ultrasound-guided regional anesthesia technique performed between the serratus posterior superior muscle and intercostal muscles.
Andra namn:
  • SPSIP-block
Aktiv komparator: Grupp Paravertebral
Deltagare i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt thorakalt paravertebralt block. Blocket kommer att utföras preoperativt med patienten i lämpligt läge. Under realtidsultraljudsvägledning kommer en lokalbedövningslösning att injiceras i det thorakala paravertebrala utrymmet på planerad nivå för att uppnå ensidig somatisk och sympatisk nervblockad. Denna intervention är avsedd att ge postoperativ analgetisk effekt efter torakotomi. Inget ytterligare regionalt block kommer att administreras i denna grupp.
Ultrasound-guided injection of local anesthetic into the thoracic paravertebral space to provide unilateral analgesia.
Andra namn:
  • Paravertebral blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24-timmars PCA-opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
Total mängd opioider som levererades av patientstyrd analgetika (PCA)-enheten under de första 24 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas av totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas 24 timmar postoperativt.

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen av gångerna [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas lätt Kunnat njuta av mat Kännt mig utvilad Har haft en god sömn Kunnat ta hand om personlig toalett och hygien utan hjälp Kunnat kommunicera med Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Kännt mig bekväm och haft kontroll Haft en känsla av allmänt välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen av gångerna [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) Måttlig smärta Svår smärta Illamående eller kräkningar Kännt mig orolig eller ångestfull Kännt mig ledsen eller deprimerad

Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas av totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas 24 timmar postoperativt.
Behov av räddningsanalgetika
Tidsram: Postoperativ 0-48 timmar
Antal patienter som kräver reservanalgesi (IV meperidin 0,5 mg/kg) och total dos administrerad när NRS ≥ 4.
Postoperativ 0-48 timmar
NRS-smärtskattningar i vila och vid rörelse
Tidsram: 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Numerisk betygsskala (NRS) (0-10) smärtpoäng i vila och under rörelse eller hostning vid förutbestämda postoperativa timmar.
2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Kronisk smärta bedömning
Tidsram: 3 månader postoperativt

Smärtstatus med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) via telefonuppföljning.

Allmän poängsättning: BPI består av delskalorna Smärtintensitet och Smärtpåverkan. Varje fråga poängsätts på en numerisk skala från 0 (Ingen/Ingen påverkan) till 10 (Värsta tänkbara/Fullständigt funktionshindrande). Högre poäng indikerar ett sämre kliniskt utfall. Delskaleberäkning görs genom att ta det aritmetiska medelvärdet av relevanta frågor.

  1. Smärtintensitets-delskalan (4 frågor): Utvärderar smärtintensitet under de senaste 24 timmarna. (0-10) Hur är din smärta just nu Hur var din smärta på lägsta nivå under de senaste 24 timmarna Hur var din smärta på högsta nivå under de senaste 24 timmarna Hur var din smärta i genomsnitt under de senaste 24 timmarna
  2. Smärtpåverkan-delskalan (7 frågor): Utvärderar i vilken grad smärta påverkar daglig funktion Frågor: Patient bedömer hur mycket smärta påverkade: (0-10) Allmän aktivitet Stämning Gångförmåga Normalt arbete Relationer med människor Sömn Livsglädje
3 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera