Eficácia Analgésica do Bloqueio SPSIP Versus Bloqueio Paravertebral Após Toracotomia
Comparação do Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil Posterior Superior Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Paravertebral para Analgesia Pós-Operatória Após Toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A toracotomia causa frequentemente dor pós-operatória intensa porque as costelas, músculos, nervos e pleura são afetados durante a cirurgia. Esta dor pode dificultar a respiração adequada dos pacientes e pode aumentar a probabilidade de problemas pulmonares. O bloqueio paravertebral é um método bem conhecido para reduzir a dor após a cirurgia torácica, mas pode por vezes levar a efeitos secundários, como tensão arterial baixa ou complicações relacionadas com a colocação mais profunda da agulha.
O bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior é uma técnica mais recente guiada por ultrassom. Neste método, o anestésico local é injetado entre o músculo serrátil posterior superior e os músculos intercostais. Estudos iniciais sugerem que pode proporcionar um amplo alívio da dor, mas a sua eficácia especificamente em doentes submetidos a toracotomia ainda não foi estudada.
Este estudo randomizado tem como objetivo comparar os efeitos analgésicos do bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior com os do bloqueio paravertebral após toracotomia. O objetivo é descobrir se este novo bloqueio pode ser uma opção segura e eficaz para o controlo da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Dikici, MD
- Número de telefone: +905055346540
- E-mail: mus.dikici88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Mustafa Dikici, MD
- Número de telefone: +905055346540
- E-mail: mus.dikici88@gmail.com
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Contato:
- Número de telefone: +90224975 00 00
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Programado para ser submetido a toracotomia
- Estado físico ASA I-III de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Capaz de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou opióides
- Coagulopatia conhecida ou suspeita
- Infeção no local da injeção
- Histórico de cirurgia torácica
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência hepática ou renal
- Grávida, suspeita de gravidez ou a amamentar
Distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo que possa interferir com a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo SPSIP
Os participantes neste braço receberão um Bloco do Plano Intercostal Superior do Serrátil Posterior guiado por ecografia.
O bloco será realizado no pré-operatório com o paciente na posição adequada.
Uma solução anestésica local será injetada entre o músculo serrátil posterior superior e os músculos intercostais sob orientação ecográfica em tempo real.
A técnica visa alcançar analgesia pós-operatória através do bloqueio sensorial nos dermátomos torácicos visados.
Nenhum bloqueio regional adicional será realizado neste grupo.
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Técnica de anestesia regional guiada por ultrassom realizada entre o músculo serrátil posterior superior e os músculos intercostais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Paravertebral
Os participantes neste braço receberão um bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom.
O bloqueio será realizado no pré-operatório com o paciente na posição apropriada.
Sob orientação por ultrassom em tempo real, uma solução anestésica local será injetada no espaço paravertebral torácico ao nível planeado para alcançar um bloqueio nervoso somático e simpático unilateral.
Esta intervenção destina-se a fornecer analgesia pós-operatória após toracotomia.
Nenhum bloqueio regional adicional será administrado neste grupo.
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Injeção guiada por ultrassom de anestésico local no espaço paravertebral torácico para fornecer analgesia unilateral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides por PCA nas Primeiras 24 Horas Pós-Operatórias
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Quantidade total de opioide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 24 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Questionário de Qualidade de Recuperação (QoR) / QoR-15 PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [fraco] e 10 = sempre [excelente]) Conseguir respirar facilmente Conseguir apreciar a comida Sentir-se descansado(a) Ter tido um bom sono Conseguir cuidar da higiene pessoal e da casa de banho sem ajuda Conseguir comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Conseguir regressar ao trabalho ou às atividades habituais em casa Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma vez [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado(a) ou ansioso(a) Sentir-se triste ou deprimido(a) |
A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Necessidade de Analgésico de Resgate
Prazo: Pós-operatório 0-48 horas
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Número de doentes que necessitaram de analgesia de resgate (meperidina IV 0,5 mg/kg) e dose total administrada quando EVA ≥ 4.
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Pós-operatório 0-48 horas
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Pontuações NRS de Dor em Repouso e em Movimento
Prazo: 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (EAN) (0-10) em repouso e durante o movimento ou a tosse em horas pós-operatórias pré-definidas.
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2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Avaliação da Dor Crónica
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Estado da dor usando o Inventário de Dor Breve (BPI) através de acompanhamento telefónico. Pontuação Geral: O BPI compreende as subescalas de Gravidade da Dor e Interferência da Dor. Cada item é pontuado numa escala numérica de 0 (Nenhum/Sem interferência) a 10 (Pior imaginável/Completamente incapacitante). Pontuações mais altas indicam um resultado clínico pior. As pontuações das subescalas são calculadas através da média aritmética dos itens relevantes.
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bayman EO, Brennan TJ. Incidence and severity of chronic pain at 3 and 6 months after thoracotomy: meta-analysis. J Pain. 2014 Sep;15(9):887-97. doi: 10.1016/j.jpain.2014.06.005. Epub 2014 Jun 23.
- Wildgaard K, Ravn J, Kehlet H. Chronic post-thoracotomy pain: a critical review of pathogenic mechanisms and strategies for prevention. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):170-80. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.005.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Yildirim Y, Parlar Kilic S, Eyigor S, Eyigor C, Yildirim Y, Karaman E, Oyur Celik G, Uyar M. Validity and reliability of Turkish version of the Brief Pain Inventory-Short Form for patients with chronic nonmalignant pain. Agri. 2019 Nov;31(4):195-201. doi: 10.14744/agri.2019.25901.
- Mehta S, Jen TTH, Hamilton DL. Regional analgesia for acute pain relief after open thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery. BJA Educ. 2023 Aug;23(8):295-303. doi: 10.1016/j.bjae.2023.05.001. Epub 2023 Jun 22. No abstract available.
- Akin AN, Yildiz Y, Alver S, Ciftci B. Continuous serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia management in the patient who underwent right atrial mass excision: a case report. BMC Anesthesiol. 2024 Apr 25;24(1):159. doi: 10.1186/s12871-024-02535-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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