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SPSIP阻滞与椎旁阻滞在胸廓切开术后的镇痛效果比较

2026年8月7日 更新者：Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

超声引导下后上锯肌肋间平面阻滞与椎旁阻滞用于开胸术后镇痛的比较

开胸手术会导致严重的术后疼痛，可能损害呼吸功能并增加并发症风险。 本研究比较了接受开胸手术的患者中，后上锯肌肋间平面阻滞与椎旁阻滞的术后镇痛效果。 目的是确定新描述的后上锯肌肋间平面阻滞是否能作为现有技术的安全有效替代方案。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

开胸手术常引起强烈的术后疼痛，因为手术过程中肋骨、肌肉、神经和胸膜均会受到影响。 这种疼痛可能导致患者呼吸困难，并增加肺部问题的发生几率。 椎旁阻滞是胸外科术后镇痛的常用方法，但有时可能导致低血压或深部穿刺相关并发症等副作用。

上后锯肌肋间平面阻滞是一种较新的超声引导技术。 该方法将局部麻醉剂注射至上后锯肌与肋间肌之间。 早期研究表明其可能提供广泛的镇痛效果，但尚未专门针对开胸手术患者研究其有效性。

本随机研究旨在比较上后锯肌肋间平面阻滞与椎旁阻滞在开胸术后的镇痛效果。 目标是探究这种新型阻滞技术能否成为术后疼痛管理安全有效的选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Bursa、土耳其（türkiye）、16110
        • 招聘中
        • Bursa City Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • 电话号码：+90224975 00 00

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 计划接受开胸手术
  • 根据美国麻醉医师协会分类，ASA身体状况为I-III级
  • 能够理解研究程序并提供书面知情同意

排除标准：

  • 拒绝或无法提供知情同意
  • 对局部麻醉剂或阿片类药物过敏或过敏
  • 已知或疑似凝血功能障碍
  • 注射部位感染
  • 有胸部手术史
  • 严重心血管疾病
  • 肝或肾功能衰竭
  • 怀孕、疑似怀孕或哺乳期

可能干扰研究参与的严重神经或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：SPSIP组
该组的参与者将接受超声引导下的后上锯肌肋间平面阻滞。 该阻滞将在术前患者处于适当体位时进行。 在实时超声引导下，局部麻醉溶液将被注射到后上锯肌与肋间肌之间。 该技术旨在通过对目标胸段皮区提供感觉阻滞来实现术后镇痛。 本组将不进行额外的区域阻滞。
程序：后上锯肌肋间平面阻滞
在肩胛提肌与肋间肌之间进行的超声引导下区域麻醉技术。
其他名称：
  • SPSIP 阻断
有源比较器：组椎旁
该组参与者将接受超声引导下的胸椎旁阻滞。 该阻滞将在术前患者处于适当体位时进行。 在实时超声引导下，将局部麻醉溶液注射到计划水平的胸椎旁间隙，以实现单侧体神经和交感神经阻滞。 此干预旨在为胸廓切开术后提供镇痛效果。 该组将不会给予额外的区域阻滞。
程序：胸椎旁阻滞
超声引导下局部麻醉剂注射入胸椎旁间隙以提供单侧镇痛。
其他名称：
  • 椎旁阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时患者自控镇痛阿片类药物用量
大体时间：术后24小时
患者自控镇痛（PCA）设备在术后24小时内输送的阿片类药物总量，以毫克（mg）为单位记录。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QoR-15恢复评分
大体时间：恢复质量将根据术后第24小时进行的QoR-15测试进行评估，满分为150分。

研究人员将使用土耳其语版恢复质量量表（QoR）/ QoR-15问卷

第一部分 过去24小时内您感觉如何？ （0至10分，其中：0 = 从未[差]，10 = 总是[优秀]）

呼吸顺畅 能够享受食物 感觉休息充分 睡眠良好 能够独立处理个人卫生 与医护人员沟通 获得医院医生和护士的支持 能够返回工作或日常家庭活动 感觉舒适且能自我控制 拥有总体幸福感

第二部分 过去24小时内您是否有以下情况？ （10至0分，其中：10 = 从未[优秀]，0 = 总是[差]）中度疼痛 剧烈疼痛 恶心或呕吐 感到担忧或焦虑 感到悲伤或抑郁
恢复质量将根据术后第24小时进行的QoR-15测试进行评估，满分为150分。
急救镇痛需求
大体时间：术后0-48小时
需要救援镇痛（静脉注射哌替啶 0.5 mg/kg）的患者数量及 NRS ≥ 4 时的总给药剂量。
术后0-48小时
静息和运动时的NRS疼痛评分
大体时间：术后2、4、8、16、24和48小时
在预定术后时间点，静息状态及活动或咳嗽时的数字评分量表（NRS）（0-10分）疼痛评分。
术后2、4、8、16、24和48小时
慢性疼痛评估
大体时间：术后3个月

通过电话随访使用简明疼痛量表（BPI）评估疼痛状况。

一般评分：BPI包含疼痛严重程度和疼痛干扰两个分量表。 每个项目按0（无/无干扰）到10（可想象的最严重/完全致残）的数字量表评分。 分数越高表明临床结果越差。 分量表分数通过计算相关项目的算术平均值得出。

  1. 疼痛严重程度分量表（4个项目）：评估过去24小时内的疼痛强度。 （0-10）您现在的疼痛程度如何？过去24小时内您的最低疼痛程度是多少？过去24小时内您的最高疼痛程度是多少？过去24小时内您的平均疼痛程度是多少？
  2. 疼痛干扰分量表（7个项目）：评估疼痛对日常功能的影响程度问题：患者评定疼痛在多大程度上干扰了：（0-10）一般活动、情绪、行走能力、正常工作、人际关系、睡眠、生活乐趣
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bursa City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bursa City Hospital 13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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