폐 재활에서 세노리틱 특성과 만성폐쇄성폐질환 악화에서 메트포르민 효과 연구 (INSPIRE-COPD-E)
2026년 4월 27일 업데이트: Duke University
폐 재활에서의 세노리틱 특성 및 COPD 악화에서의 메트포민 연구
이 연구의 목적은 당뇨병이 없는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 메트포르민의 안전성과 내약성을 조사하고, 노화와 관련된 혈액 지표가 어떻게 변화하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Mosher, MD
- 전화번호: (919) 684-8111
- 이메일: christopher.mosher@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Shier
- 전화번호: (919) 684-9139
- 이메일: jessica.shier@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
-
연락하다:
- Jessica Shier
- 전화번호: 919-684-9139
- 이메일: jessica.shier@duke.edu
-
수석 연구원:
- Christopher Mosher, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 1초간 노력성 호기량/노력성 폐활량(FEV1/FVC) < 70%를 보이는 폐활량 측정으로 정의된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력
- 10팩년 이상의 흡연력
- 빈번한 악화 병력: 과거 12개월 동안 1회의 중증(즉, COPD 입원) 또는 2회의 중등도(즉, 외래 치료 악화) 악화
제외 기준:
- 당뇨병 또는 메트포르민으로 적극적 치료 중
- 메트포르민 알레르기
- 급성 중증 질환으로 설명되지 않는 유산증 병력
- 저 비타민 B12 수치 병력 및 저 비타민 B12 수치에 대한 표준 치료 시작 불가능
- 간경변 병력 또는 비정상 간 기능 검사(예: 알라닌 아미노전이효소(ALT): 7-55 단위/리터(U/L), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST): 8-48 U/L, 알칼리성 인산가수분해효소(ALP): 40-129 U/L, 빌리루빈: 0.1-1.2 밀리그램/데시리터(mg/dL))로 정의된 간 기능 장애
- eGFR < 60 mL/min/1.73m²로 정의된 신장 기능 장애
- 인지 장애
- 치매
- 박출률 < 50%의 심부전
- 알코올 사용 장애
- 대면 방문을 방해하는 장애
- 등록 30일 이내에 불안정한 의학적 상태(불안정 협심증, 급성 심부전 악화, 급성 신경학적 증상 포함, 이에 국한되지 않음) 또는 COPD 악화를 보이는 사람은 제외됨
- 토피라메이트, 조니사마이드, 아세타졸아미드, 디클로페나마이드 포함(이에 국한되지 않음) 카르본산 무수화효소 억제제로 적극적 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민
당뇨병이 없는 COPD 환자에서의 메트포민
|
등록된 모든 참가자는 6개월의 치료 기간 동안 공개 라벨 메트포민을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병이 없는 COPD 노인 환자에서 메트포르민 투여의 타당성 확인
기간: 6개월
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6개월 연구 기간 동안 참가자 30명 이상(66%) 등록 및 유지
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6개월
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당뇨병이 없는 COPD 노인 환자에서 메트포르민 투여의 허용 가능성 결정
기간: 6개월
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≥70% 일일 증상 일지 및 주간 준수 기록 완료
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6개월
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당뇨병이 없는 COPD 노인 환자에서 메트포르민 투여의 안전성 평가
기간: 6개월
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혈당 수치, 신장 및 간 기능의 ≥90%가 정상 범위 내에 있을 것입니다*; 모든 젖산 수치는 정상일 것입니다
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6개월
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당뇨병이 없는 만성폐쇄성폐질환을 가진 노인에서 메트포르민 투여의 내약성 평가
기간: 6개월
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부작용 및 중대한 부작용
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Mosher, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00116416
- 1K76AG095138-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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