Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości senolitycznych w rehabilitacji płucnej oraz metforminy w zaostrzeniach POChP (INSPIRE-COPD-E)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie właściwości senolitycznych w rehabilitacji płucnej i metforminy w zaostrzeniach POChP

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji metforminy oraz jej wpływu na zmiany markerów krwi związanych ze starzeniem się u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), które nie chorują na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Mosher, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Historia POChP zdefiniowana przez spirometrię wykazującą FEV1/FVC < 70%
  • Historia palenia 10 lub więcej paczkolat
  • Historia częstych zaostrzeń zdefiniowana jako: 1 ciężkie (tj. hospitalizacja z powodu POChP) lub 2 umiarkowane (tj. zaostrzenia leczone ambulatoryjnie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub aktywne leczenie metforminą
  • Alergia na metforminę
  • Historia kwasicy mleczanowej niewyjaśnionej ostrą, ciężką chorobą
  • Historia niskiego poziomu witaminy B12 i niechęć do rozpoczęcia standardowego leczenia niskiego poziomu witaminy B12
  • Upośledzenie czynności wątroby zdefiniowane jako historia marskości wątroby lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (np. aminotransferaza alaninowa (ALT): 7-55 jednostek na litr (U/L), aminotransferaza asparaginianowa (AST): 8-48 U/L, fosfataza alkaliczna (ALP): 40-129 U/L lub bilirubina: 0,1-1,2 miligrama na decylitr (mg/dL))
  • Upośledzenie czynności nerek zdefiniowane jako eGFR < 60 mL/min/1,73m²
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Otępienie
  • Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową < 50%
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca wizyty osobiste
  • Osoby z niestabilnym stanem zdrowia (w tym, ale nie tylko, niestabilna dławica piersiowa, ostre zaostrzenie niewydolności serca, ostre objawy neurologiczne) lub zaostrzenie POChP w ciągu 30 dni przed rekrutacją zostaną wykluczone
  • Aktywne leczenie inhibitorami anhydrazy węglanowej, w tym, ale nie tylko, topiramatem, zonisamidem, acetazolamidem, diklofenamidem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina
Metformina u pacjentów z POChP bez cukrzycy
Lek: Metformina
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy otrzymają otwartą metforminę przez okres leczenia wynoszący 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności podawania metforminy u starszych osób z POChP bez cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zrekrutuj i utrzymaj ≥ 30 (66%) uczestników przez 6-miesięczny okres badania
6 miesięcy
Określenie akceptowalności podawania metforminy u osób starszych z POChP bez cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
≥70% wypełnienia dzienników objawów i tygodniowych dzienników przestrzegania zaleceń
6 miesięcy
Określenie bezpieczeństwa podawania metforminy osobom starszym z POChP bez cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
≥90% poziomów glukozy we krwi, czynność nerek i wątroby będą w granicach normy*; Wszystkie poziomy mleczanów będą prawidłowe
6 miesięcy
Określenie tolerancji podawania metforminy u starszych osób z POChP bez cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane i Poważne zdarzenia niepożądane
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Mosher, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00116416
  • 1K76AG095138-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj