Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Senolytiske Egenskaber ved Lungerehabilitering og Metformin ved KOL-Exacerbationer (INSPIRE-COPD-E)

27. april 2026 opdateret af: Duke University

Undersøgelse af Senolytiske Egenskaber i Lungerehabilitering og Metformin ved KOL-Exacerbationer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af Metformin og hvordan det ændrer blodmarkører forbundet med aldring hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som ikke har diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Mosher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Historie med KOL defineret ved spirometri, der viser FEV1/FVC < 70%
  • 10 eller flere tobakspakkeår
  • Historie med hyppige eksacerbationer defineret som: 1 alvorlig (dvs. KOL-indlæggelse) eller 2 moderate (dvs. ambulant behandlede eksacerbationer) inden for de seneste 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes eller aktiv behandling med metformin
  • Metforminallergi
  • Historie med laktacidose, der ikke kan forklares med akut, alvorlig sygdom
  • Historie med lave vitamin B12-niveauer og uvillighed til at starte standardbehandling for lave vitamin B12-niveauer
  • Hepatisk dysfunktion defineret som historie med cirrose eller unormale leverfunktionstests (f.eks. alanin transaminase (ALT): 7-55 enheder per liter (U/L), aspartat transaminase (AST): 8-48 U/L, alkalisk fosfatase (ALP): 40-129 U/L, eller bilirubin: 0,1-1,2 milligram per deciliter (mg/dL))
  • Nyredysfunktion defineret som eGFR < 60 mL/min/1,73m²
  • Kognitiv svækkelse
  • Demens
  • Hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion < 50%
  • Alkoholforstyrrelse
  • Handicap, der forhindrer personlige besøg
  • Personer med en ustabil medicinsk tilstand (herunder, men ikke begrænset til, ustabil angina, akut forværring af hjertesvigt, akutte neurologiske symptomer) eller KOL-eksacerbation inden for 30 dage før tilmelding vil blive ekskluderet
  • Aktiv behandling med karbanhydrasehæmmere, herunder, men ikke begrænset til, topiramat, zonisamid, acetazolamid, diklofenamid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin
Metformin hos KOL-patienter uden diabetes
Medicin: Metformin
Alle indskrevne deltagere vil modtage åben-etiket Metformin i en behandlingsperiode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme gennemførligheden af metforminadministration hos ældre personer med KOL uden diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Tilmeld og fasthold ≥ 30 (66%) deltagere gennem studiet på 6 måneder
6 måneder
Fastlæg acceptabiliteten af metforminadministration hos ældre personer med KOL uden diabetes
Tidsramme: 6 måneder
≥70% udfyldelse af daglige symptomdagbøger & ugentlige overholdelseslogfiler
6 måneder
Fastlæg sikkerheden ved metformin-administration til ældre personer med KOL uden diabetes
Tidsramme: 6 måneder
≥90% af blodsukkerniveauerne, nyre- og leverfunktionen vil være inden for normale grænser*; Alle laktatniveauer vil være normale
6 måneder
Bestem tolerabiliteten af metforminadministration hos ældre personer med KOL uden diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkninger og Alvorlige bivirkninger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Mosher, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00116416
  • 1K76AG095138-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner