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Étude des propriétés sénolytiques dans la réadaptation pulmonaire et de la metformine lors des exacerbations de la BPCO (INSPIRE-COPD-E)

27 avril 2026 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude est d'étudier la sécurité et la tolérance de la Metformine et comment elle modifie les marqueurs sanguins associés au vieillissement chez les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) qui n'ont pas de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Mosher, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 65 ans et plus
  • Antécédents de BPCO définis par une spirométrie démontrant un VEMS/CVF < 70 %
  • Antécédents de tabagisme de 10 paquets-années ou plus
  • Antécédents d'exacerbations fréquentes définies comme : 1 exacerbation sévère (c.-à-d. hospitalisation pour BPCO) ou 2 exacerbations modérées (c.-à-d. exacerbations traitées en ambulatoire) au cours des 12 derniers mois

Critères d'exclusion :

  • Diabète ou traitement actif par metformine
  • Allergie à la metformine
  • Antécédents d'acidose lactique non expliquée par une maladie aiguë sévère
  • Antécédents de faibles taux de vitamine B12 et refus de commencer le traitement standard pour les faibles taux de vitamine B12
  • Insuffisance hépatique définie par des antécédents de cirrhose ou des tests de fonction hépatique anormaux (par exemple, alanine transaminase (ALT) : 7 à 55 unités par litre (U/L), aspartate transaminase (AST) : 8 à 48 U/L, phosphatase alcaline (ALP) : 40 à 129 U/L, ou bilirubine : 0,1 à 1,2 milligrammes par décilitre (mg/dL))
  • Insuffisance rénale définie par un DFGe < 60 mL/min/1,73 m²
  • Troubles cognitifs
  • Démence
  • Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite < 50 %
  • Trouble lié à l'usage de l'alcool
  • Handicap empêchant les visites en personne
  • Les personnes présentant une condition médicale instable (y compris, mais sans s'y limiter, une angine instable, une exacerbation d'insuffisance cardiaque aiguë, des symptômes neurologiques aigus) ou une exacerbation de la BPCO dans les 30 jours précédant l'inclusion seront exclues
  • Traitement actif par des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, y compris, mais sans s'y limiter, le topiramate, le zonisamide, l'acétazolamide, le diclofénamide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine
Metformine chez les patients atteints de BPCO sans diabète
Médicament: Metformine
Tous les participants inscrits recevront du Metformin en ouvert pour une période de traitement de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la faisabilité de l'administration de metformine chez les personnes âgées atteintes de BPCO sans diabète
Délai: 6 mois
Recruter et conserver ≥ 30 (66 %) de participants tout au long de la période d'étude de 6 mois
6 mois
Déterminer l'acceptabilité de l'administration de metformine chez les personnes âgées atteintes de BPCO sans diabète
Délai: 6 mois
≥70% d'achèvement des journaux de symptômes quotidiens & des journaux d'observance hebdomadaires
6 mois
Déterminer la sécurité de l'administration de metformine chez les personnes âgées atteintes de BPCO sans diabète
Délai: 6 mois
≥90 % des taux de glucose sanguin, de la fonction rénale et hépatique seront dans les limites normales* ; tous les taux de lactate seront normaux
6 mois
Déterminer la tolérabilité de l'administration de metformine chez les personnes âgées atteintes de BPCO sans diabète
Délai: 6 mois
Événements indésirables et événements indésirables graves
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Mosher, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00116416
  • 1K76AG095138-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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