Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av Senolytiska Egenskaper vid Lungrehabilitering och Metformin vid KOL-exacerbationer (INSPIRE-COPD-E)

27 april 2026 uppdaterad av: Duke University

Utredning av senolytiska egenskaper i lungsjukgymnastik och metformin vid KOL-exacerbationer

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten hos Metformin och hur det förändrar blodmarkörer som är associerade med åldrande hos personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte har diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Mosher, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år och äldre
  • Historia av KOL definierad av spirometri som visar FEV1/FVC < 70%
  • 10 eller fler paketår rökhistoria
  • Historia av frekventa försämringar definierade som: 1 svår (dvs. KOL-inläggning) eller 2 måttliga (dvs. utomhusbehandlade försämringar) under de senaste 12 månaderna

Exklusionskriterier:

  • Diabetes eller aktiv behandling med metformin
  • Metforminallergi
  • Historia av laktacidos som inte förklaras av akut, svår sjukdom
  • Historia av låga vitamin B12-nivåer och ovillighet att påbörja standardbehandling för låga vitamin B12-nivåer
  • Leverskada definierad som historia av cirros eller onormala leverfunktionstester (t.ex. alaninaminotransferas (ALT): 7-55 enheter per liter (U/L), aspartataminotransferas (AST): 8-48 U/L, alkalisk fosfatas (ALP): 40-129 U/L, eller bilirubin: 0.1-1.2 milligram per deciliter (mg/dL))
  • Njurskada definierad som eGFR < 60 mL/min/1.73m²
  • Kognitiv nedsättning
  • Demens
  • Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion < 50%
  • Alkoholbrukssyndrom
  • Handikapp som förhindrar personbesök
  • Personer med ett instabilt medicinskt tillstånd (inklusive men inte begränsat till instabil angina, akut försämring av hjärtsvikt, akuta neurologiska symptom) eller KOL-försämring inom 30 dagar före inkludering kommer att exkluderas
  • Aktiv behandling med karbanhydrashämmare inklusive men inte begränsat till topiramat, zonisamid, acetazolamid, diklofenamid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin
Metformin vid KOL-patienter utan diabetes
Läkemedel: Metformin
Alla inkluderade deltagare kommer att få öppen etikett-metformin under en behandlingsperiod på 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställa genomförbarheten av metforminadministration hos äldre personer med KOL utan diabetes
Tidsram: 6 månader
Rekrytera och behålla ≥ 30 (66 %) deltagare genom 6 månaders studieperiod
6 månader
Bestäm acceptabiliteten av metforminadministration hos äldre personer med KOL utan diabetes
Tidsram: 6 månader
≥70% fullföljande av dagliga symtomdagböcker & veckovisa följsamhetsloggar
6 månader
Bestäm säkerheten för metforminadministration hos äldre personer med KOL utan diabetes
Tidsram: 6 månader
≥90% av blodglukosnivåerna, njur- och leverfunktionen kommer att vara inom normala gränser*; Alla laktatnivåer kommer att vara normala
6 månader
Bestäm toleransen för metforminadministration hos äldre personer med KOL utan diabetes
Tidsram: 6 månader
Biverkningar och Allvarliga biverkningar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Mosher, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00116416
  • 1K76AG095138-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera