Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senolyyttisten ominaisuuksien tutkiminen keuhkorehabilitoinnissa ja metformiinin käytössä COPD:n puhkeamisissa (INSPIRE-COPD-E)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Senolyyttisten ominaisuuksien tutkiminen keuhkorehabilitoinnissa ja metformiinin vaikutukset COPD:n pahenemisissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metformiinin turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä sitä, miten se muuttaa vanhenemiseen liittyviä verimerkkejä henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja jotka eivät ole diabeetikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Mosher, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai enemmän
  • Keuhkoahtaumataudin (COPD) historia, joka määritellään spirometrialla, joka osoittaa FEV1/FVC < 70 %
  • 10 tai enemmän tupakkapakkausvuoden historiaa
  • Useiden pahenemisten historia, joka määritellään: 1 vakava (eli COPD:hen liittyvä sairaalahoito) tai 2 kohtalaista (eli avohoidossa hoidettuja pahenemisia) edellisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tai metformiinilla aktiivisesti hoidettu
  • Metformiini-allergia
  • Laktaatti-asidoosin historia, jota ei selitä akuutti, vakava sairaus
  • Matalan B12-vitamiinitason historia ja haluttomuus aloittaa vakiohoito matalille B12-vitamiinitasoille
  • Maksavaurio, joka määritellään kirsroosin historian tai epänormaaleina maksatoimintatesteinä (esim. alaniiniaminotransferaasi (ALT): 7–55 yksikköä litrassa (U/L), aspartaattiaminotransferaasi (AST): 8–48 U/L, alkalinen fosfataasi (ALP): 40–129 U/L tai bilirubiini: 0,1–1,2 milligrammaa desilitrassa (mg/dL))
  • Munuaisvaurio, joka määritellään eGFR < 60 mL/min/1,73 m²
  • Kognitiivinen heikentymä
  • Dementia
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 50 %
  • Alkoholin käyttöhäiriö
  • Vamma, joka estää henkilökohtaiset käynnit
  • Henkilöt, joilla on epävakaa lääketieteellinen tila (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen epävakaa angina, akuutti sydämen vajaatoiminnan paheneminen, akuutit neurologiset oireet) tai COPD-paheneminen 30 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, suljetaan pois
  • Aktiivinen hoito hiilihappoanhydraasin estäjillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen topiramaatti, zonisamidi, asetatsolamidi, diklofenamidi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini
Metformiini keuhkoahtaumatautipotilailla ilman diabetesta
Lääke: Metformiini
Kaikki rekisteröityneet osallistujat saavat avoimesti merkittyä metformiinia 6 kuukauden hoitojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä metformiinin annostelun toteutettavuus diabetes-tautia sairastamattomilla iäkkäillä henkilöillä, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisteröi ja pidä mukana ≥ 30 (66 %) osallistujaa 6 kuukauden tutkimusjakson ajan
6 kuukautta
Selvitä metformiinin annostelun hyväksyttävyyttä vanhemmilla COPD-potilailla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
≥70% päivittäisten oirepäiväkirjojen & viikoittaisten noudattamislokien täytöstä
6 kuukautta
Metformiinin annostelun turvallisuuden määrittäminen iäkkäillä henkilöillä, joilla on keuhkoahtaumatauti mutta ei diabetestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
≥90% verensokeritasoista, munuaisten ja maksan toiminta on normaaleissa rajoissa*; Kaikki laktaattitasot ovat normaalit
6 kuukautta
Metformiinin annostelun siedettävyyden arviointi vanhemmilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä ilman diabetesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Mosher, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116416
  • 1K76AG095138-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa