此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究肺康复中衰老细胞清除特性及二甲双胍在COPD急性加重中的作用 (INSPIRE-COPD-E)

2026年11月2日 更新者:Duke University

The purpose of this study is to investigate the safety and tolerability of Metformin and how it changes blood markers associated with aging in persons who have chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who do not have diabetes.

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christopher Mosher, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 65 and older
  • History of COPD defined by spirometry demonstrating FEV1/FVC < 70%
  • 10 or more tobacco pack year history
  • History of frequent exacerbations defined as: 1 severe (i.e., COPD hospitalization) or 2 moderate (i.e., outpatient treated exacerbations) in the previous 12 months

Exclusion Criteria:

  • Diabetes or actively being treated with metformin
  • Metformin allergy
  • History of lactic acidosis not explained by acute, severe illness
  • History of low vitamin B12 levels and unwilling to begin standard of care treatment for low vitamin B12 levels
  • Hepatic impairment defined as history of cirrhosis or abnormal liver function tests (e.g., alanine transaminase (ALT): 7-55 units per liter (U/L), aspartate transaminase (AST): 8-48 U/L, alkaline phosphatase (ALP): 40-129 U/L, or bilirubin: 0.1-1.2 milligrams per deciliter (mg/dL))
  • Renal impairment defined as eGFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Cognitive impairment
  • Dementia
  • Heart failure with reduced ejection fraction < 50%
  • Alcohol use disorder
  • Disability preventing in-person visits
  • Persons with an unstable medical condition (including but not limited to unstable angina, acute heart failure exacerbation, acute neurological symptoms) or COPD exacerbation within 30 days prior to enrollment will be excluded
  • Active treatment with Carbonic Anhydrase Inhibitors including but not limited to topiramate, zonisamide, acetazolamide, diclofenamide

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Metformin

Metformin in COPD patients without diabetes

All enrolled participants will receive open-label Metformin for a treatment period of 6 months.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Determine feasibility of metformin administration in older persons with COPD without diabetes
大体时间:6 months

Enroll and retain ≥ 30 (66%) participants through 6 months study period

6 months
Determine acceptability of metformin administration in older persons with COPD without diabetes
大体时间:6 months

≥70% completion of daily symptom diaries & weekly adherence logs

6 months
Determine safety of metformin administration in older persons with COPD without diabetes
大体时间:6 months

≥90% of the blood glucose levels, renal and hepatic function will be within normal limits*; All lactate levels will be normal

6 months
Determine tolerability of metformin administration in older persons with COPD without diabetes
大体时间:6 months

Adverse events and Serious adverse events

6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Mosher, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年2月1日

初级完成 (估计的)

2029年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月2日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅