상기도 마취에서의 호흡 모니터링
2025년 12월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정맥 마취 및 후두마스크 기도 호흡 모니터링에 적용된 지속적 호흡음 모니터링: 임상 결과 연구
이 전향적 관찰 연구는 후두상기도 배치를 동반한 정맥 마취 중 AI 강화 연속 호흡음 모니터링의 타당성과 임상적 유용성을 평가합니다.
마취가 필요한 수술 절차의 증가와 함께, 연속 호흡 모니터링은 필수적이 되었습니다.
표준 모니터는 마취 깊이, 최종 호기 CO₂, 산소 포화도 및 호흡수를 추적하는 반면, 실시간 호흡음 분석은 추가적인 임상적 가치를 제공합니다.
본 연구는 Airmod 전자 청진기를 사용한 연속 호흡음 모니터링이 저산소증이 발생하기 전에 호흡 억제 및 기도 폐쇄를 감지할 수 있는지 확인하여, 후두상기도 마취의 안전성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 프로토콜은 후두상기도 마취를 받는 선택적 유방 수술 환자 60명을 대상으로 합니다 (포함 기준: 연령 ≥18세, BMI <35; 제외 기준: 응급 사례, 예상되는 어려운 기도, 연령 <18세, BMI >35).
수술 중, 전자 청진기 패치는 연속 호흡음 기록을 제공하며, 이는 스펙트럼 데이터로 변환되어 인공 지능으로 분석됩니다. 이와 동시에 표준 마취 모니터링으로 혈압, 심박수, 이분광 지수 (BIS), SpO₂ 및 EtCO₂가 포함됩니다.
연구자들은 기도 위치 조정, 산소 흐름 조절, 환기 매개변수 변경, 산소 불포화 증상 및 청진을 통해 감지된 이상을 포함한 특정 수술 중 사건을 기록합니다.
마취 기록, 수술 노트 및 회복 기록은 전자 의료 기록과 통합된 Excel 형식으로 편집되며, 통계 분석은 SigmaPlot 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 2025년 2월에 판매 승인을 받은 Airmod 전자 청진기를 기반으로 하며, 기기 특화 호흡 모니터링 프로토콜을 수립하고 비삽관 마취 절차 중 환자 안전을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yajung Cheng, PhD
- 전화번호: +886223123456
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만 타이베이 국립 타이완 대학 병원에서 상부 기도 삽관을 통한 전신 정맥 마취 하에 선택적 유방 수술 예정인 성인 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 유방 수술을 예정한 환자
- 상부 기도 삽관 및 자발 호흡을 동반한 정맥 마취 계획을 가진 경우
제외 기준:
- 응급 수술 사례
- 알려진 또는 예측되는 기도 관리 어려움이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 모니터링 그룹
상부기도 보호장치를 사용한 정맥 마취를 받는 환자
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호흡음을 지속적으로 분석하여 호흡률을 추정하고 무호흡을 경고하는 AI 기반 호흡 모니터링 장치.
이 장치의 음향 센서는 양면 스티커를 사용하여 대상자의 기관 앞 부위에 부착되며, 부착은 3M 테이프로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 이벤트부터 산소 포화도 저하까지의 시간 간격
기간: 수술 중 기간 (진정 유도부터 시술 종료까지)
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Airmod가 지시하는 호흡 이벤트(무호흡 및 부분 기도 폐쇄)와 맥박 산소 측정기로 감지된 산소 포화도 감소(기준선 대비 SpO₂ ≥3% 감소) 사이의 시간 간격(초 단위).
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수술 중 기간 (진정 유도부터 시술 종료까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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