Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk overvågning i supraglottisk luftvejsanæstesi

7. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Kontinuerlig Overvågning af Åndedrætsslyd Anvendt på Intravenøs Anæstesi og Laryngealmaskeluftvejsovervågning: En Klinisk Resultatstudie

Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer gennemførligheden og den kliniske nytte af AI-forbedret kontinuerlig overvågning af respiratoriske lyde under intravenøs anæstesi med supraglottisk luftvejsplacering. Med den stigende mængde af kirurgiske indgreb, der kræver anæstesi, er kontinuerlig respiratorisk overvågning blevet afgørende. Mens standardmonitorer sporer anæstesidybde, end-tidal CO₂, iltmætning og respirationsfrekvens, tilbyder realtidsanalyse af respiratoriske lyde yderligere klinisk værdi. Denne undersøgelse har til formål at verificere, om kontinuerlig overvågning af respiratoriske lyde ved hjælp af Airmod elektronisk stetoskop kan detektere respirationsdepression og luftvejsobstruktion før hypoxæmi udvikler sig, og derved forbedre sikkerheden ved supraglottisk luftvejsanæstesi. Protokollen involverer indsamling af 60 patienter, der gennemgår elektiv brystkirurgi med supraglottisk luftvejsanæstesi (inklusionskriterier: alder ≥18 år, BMI <35; eksklusionskriterier: akutte tilfælde, forventede vanskelige luftveje, alder <18, BMI >35). Under operationen leverer en elektronisk stetoskopklisterlap kontinuerlig optagelse af respiratoriske lyde, konverteret til spektraldata og analyseret af kunstig intelligens, mens standard anæstesiovervågning inkluderer blodtryk, hjertefrekvens, bispektral indeks (BIS), SpO₂ og EtCO₂. Forskere dokumenterer specifikke intraoperative hændelser inklusive luftvejspositionering, iltflowjusteringer, ventilationparameterændringer, iltmætningsnedgangsepisoder og abnormiteter detekteret via auskultation. Anæstesiprocedurer, kirurgiske notater og genopretningsregistreringer kompileres i Excel-format integreret med elektroniske patientjournaler, med statistisk analyse udført ved hjælp af SigmaPlot-software. Denne forskning bygger videre på Airmod elektronisk stetoskop, der blev godkendt til markedsføring i februar 2025, med det formål at etablere enhedsspecifikke respiratoriske overvågningsprotokoller samtidig med at forbedre patientsikkerheden under ikke-intuberede anæstesiprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter planlagt til elektiv brystkirurgi under total intravenøs anæstesi med supraglottisk luftvej på National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt til at gennemgå elektiv brystkirurgi
  2. med anæstesiplan om intravenøs anæstesi med supraglottisk luftvej og spontan vejrtrækning

Eksklusionskriterier:

  1. Akutte kirurgiske tilfælde
  2. med kendte eller forudsagte vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
respiratorisk monitoreringsgruppe
Patienter, der får intravenøs anæstesi med supraglottiske luftveje
En AI-drevet respiratorisk overvågningsenhed, der kontinuerligt analyserer auskulterede tracheale lyde for at estimere respirationsfrekvensen og varsle om apnø.
Enhedens akustiske sensor er fastgjort til det pretracheale område på en forsøgsperson ved hjælp af en dobbeltsidet klæbemærke, og fastgørelsen sikres med 3M-tape.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsinterval fra respiratorisk hændelse til iltmætning
Tidsramme: Intraoperativ periode (fra sedationsinduktion til procedurens afslutning)
Tidsinterval (i sekunder) mellem respiratoriske begivenheder (apnø og delvis luftvejsobstruktion) angivet af Airmod og iltmætning (SpO₂ ≥3% fald fra baseline) detekteret af pulsoximetri.
Intraoperativ periode (fra sedationsinduktion til procedurens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, intravenøst

Kliniske forsøg med Standard Airmod Respiratorisk Overvågning

Abonner