Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk övervakning vid supraglottisk luftvägsanestesi

7 december 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Kontinuerlig övervakning av andningsljud tillämpad på intravenös anestesi och andningsövervakning med laryngealmask: En klinisk utfallsstudie

Denna prospektiva observationsstudie utvärderar genomförbarheten och den kliniska nyttan av AI-förbättrad kontinuerlig övervakning av andningsljud under intravenös anestesi med supraglottisk luftvägsläggning. Med den ökande volymen av kirurgiska ingrepp som kräver anestesi har kontinuerlig andningsövervakning blivit avgörande. Medan standardövervakare följer anestesidjup, slut-tidal CO₂, syremättnad och andningsfrekvens, erbjuder realtidsanalys av andningsljud ytterligare kliniskt värde. Denna studie syftar till att verifiera om kontinuerlig övervakning av andningsljud med hjälp av Airmod elektronstetoskop kan upptäcka andningsdepression och luftvägshinder innan hypoxemi utvecklas, och därigenom förbättra säkerheten vid supraglottisk luftvägsanestesi. Protokollet innefattar insamling av 60 patienter som genomgår elektiv bröstkirurgi med supraglottisk luftvägsanestesi (inklusionskriterier: ålder ≥18 år, BMI <35; exklusionskriterier: akutfall, förväntade svåra luftvägar, ålder <18, BMI >35). Under operationen tillhandahåller en elektronstetoskoplast en kontinuerlig inspelning av andningsljud, som omvandlas till spektraldata och analyseras av artificiell intelligens, medan standard anestesiövervakning inkluderar blodtryck, hjärtfrekvens, bispektralt index (BIS), SpO₂ och EtCO₂. Forskarna dokumenterar specifika intraoperativa händelser inklusive luftvägspositionering, syreflödesjusteringar, förändringar i ventilationsparametrar, syredesaturationsepisofer och avvikelser upptäckta via auskultation. Anestesiprotokoll, kirurgiska anteckningar och uppvakningsprotokoll sammanställs i Excel-format integrerat med elektroniska journaler, med statistisk analys utförd med SigmaPlot-programvara. Denna forskning bygger på Airmod elektronstetoskop som godkänts för marknadsföring i februari 2025, med syftet att etablera enhetsspecifika andningsövervakningsprotokoll samtidigt som patientsäkerheten förbättras under icke-intuberade anestesiprocedurer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter planerade för elektiv bröstkirurgi under total intravenös anestesi med supraglottisk luftväg vid National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Planerad att genomgå elektiv bröstdkirurgi
  2. med anestesipåverkan av intravenös anestesi med supraglottisk luftväg och spontan andning

Exklusionskriterier:

  1. Akuta kirurgiska fall
  2. med kända eller förväntade svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
respiratorisk övervakningsgrupp
Patienter som får intravenös anestesi med supraglottiska luftvägar
En AI-driven respiratorisk övervakningsenhet som kontinuerligt analyserar aukultativa trakealljud för att uppskatta andningsfrekvensen och varna för apné. Enhetens akustiska sensor fästs i pretrakealregionen på en försöksperson med en dubbelsidig klisterlapp, och fästet säkras med 3M-tejp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervall från respiratorisk händelse till syresättningsminskning
Tidsram: Intraoperativ period (från induktion av sedering till slutet av ingreppet)
Tidsintervall (i sekunder) mellan andningshändelser (apné och partiell luftvägsobstruktion) indikerade av Airmod och syresättningsminskning (SpO₂ ≥3% minskning från baslinjen) detekterad av pulsoximetri.
Intraoperativ period (från induktion av sedering till slutet av ingreppet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera