Respiratorinen monitorointi supraglottisessa anestesiassa
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Jatkuva hengitysäänien seuranta intravenoosissa anestesiassa ja kurkunpäämaskin hengitysmonitoroinnissa: Kliinisen tuloksen tutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi tekoälyllä parannetun jatkuvan hengitysäänen seurannan toteutettavuutta ja kliinistä hyödyllisyyttä suonensisäisen anestesian aikana supraglottisen hengitystien asettamisen yhteydessä.
Leikkausmenetelmien määrän kasvaessa anestesiassa on jatkuva hengityksen seurannasta tullut välttämätöntä.
Vaikka standardimonitorit seuraavat anestesian syvyyttä, lopullista CO₂-pitoisuutta, happikyllästystä ja hengitystiheyttä, reaaliaikainen hengitysäänianalyysi tarjoaa lisäarvoa kliinisessä käytössä.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko Airmod-sähköstetoskoopin avulla toteutettu jatkuva hengitysäänen seuranta havaita hengityslamaantumisen ja hengitystien tukoksen ennen hypoksemian kehittymistä, mikä parantaa supraglottisen hengitystien anestesian turvallisuutta.
Menettelyssä kerätään 60 potilasta, jotka suorittavat valinta-aikaista rintaleikkausta supraglottisen hengitystien anestesian alaisena (sisällytyskriteerit: ikä ≥18 vuotta, BMI <35; poissulkemisperusteet: hätätapaukset, ennakoidusti vaikeat hengitystiet, ikä <18, BMI >35).
Leikkauksen aikana sähköstetoskooppilaastari tarjoaa jatkuvan hengitysäänen tallennuksen, joka muunnetaan spektritiedoiksi ja analysoidaan tekoälyn avulla, kun taas standardi anestesiaseuranta sisältää verenpaineen, sykkeen, bispektrisen indeksin (BIS), SpO₂:n ja EtCO₂:n.
Tutkijat dokumentoivat erityisiä leikkauksen aikaisia tapahtumia, kuten hengitystien asennon, hapen virtaussäätöjen, hengitysparametrien muutosten, happikyllästyksen alenemisjaksojen ja stetoskooppitarkastuksen kautta havaittujen poikkeavuuksien tiedot.
Anestesiakirjaukset, leikkausmuistiinpanot ja toipumiskirjaukset kootaan Excel-muodossa, joka on integroitu sähköisiin potilastietoihin, ja tilastollinen analyysi suoritetaan SigmaPlot-ohjelmistolla.
Tämä tutkimus perustuu helmikuussa 2025 markkinoille hyväksyttyyn Airmod-sähköstetoskooppiin, ja sen tavoitteena on luoda laitteelle ominaisia hengityksen seurantamalleja samalla parantaen potilasturvallisuutta ei-intuboiduissa anestesiamenettelyissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yajung Cheng, PhD
- Puhelinnumero: +886223123456
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu sähköistä rintaleikkausoperaatiota täydellisellä intravenoosilla anestesialla supraglottisella ilmatielle National Taiwan University Hospitalissa, Taipei, Taiwan
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikataulutettu suunniteltuun rintakirurgiaan
- Anestesiasuunnitelmana intravenoosinen anestesia yläkurkunesteen kanssa ja spontaani hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkirurgiset tapaukset
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hengityksen seurantaryhmä
Potilaat, jotka saavat suonensisäistä anestesiaa yläkurkun hengitysteillä
|
Tekoälyllä toimiva hengityksen seurantalaitteisto, joka analysoi jatkuvasti auskultoituja trakeaääniä hengitystaajuuden arvioimiseksi ja varoittaa apneasta.
Laitteen akustinen anturi kiinnitetään tutkittavan pretrakeaaliseen alueeseen käyttämällä kaksipuolista tarraa, ja kiinnitys varmistetaan 3M-teipillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli hengitystapahtumasta happisaturaation alenemiseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (sedoinnin aloituksesta toimenpiteen loppuun)
|
Aikaväli (sekunteina) hengitystapahtumien (apnea ja osittainen ilmatieobstruktio), joita Airmod osoittaa, ja hapen kyllästymisen (SpO₂ ≥ 3 % alenema perusarvosta), jonka pulssioksimetria havaitsee, välillä.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (sedoinnin aloituksesta toimenpiteen loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202503042DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .