외상 생존자를 위한 동료 지원 프로그램의 파일럿 타당성 시험
2025년 12월 8일 업데이트: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre
트라우마 생존자를 위한 동료 지원 프로그램의 파일럿 타당성 시험
자동차 사고, 낙상, 화재와 같은 사건으로 인한 외상성 손상은 장애의 주요 원인입니다. 생존자들은 종종 신체적 어려움뿐만 아니라 지속적인 통증, 정신 건강 문제, 직장 및 가정 생활로의 복귀 어려움에 직면합니다. 의료 서비스가 신체적 회복에 초점을 맞추고 있음에도 불구하고, 생존자들은 자신들의 정서적 및 사회적 요구가 간과되고 충족되지 않는다고 자주 보고합니다.
비슷한 손상을 겪은 사람들로부터의 동료 지원-지도는 고통을 줄이고 대처 능력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 현재 캐나다에는 외상 생존자들에게 병원에서 재활, 그리고 지역 사회 생활에 이르기까지 회복 과정 전반에 걸쳐 동료 지원을 제공하는 프로그램이 없습니다.
연구자들은 외상 생존자, 간병인, 의료 서비스 제공자들과 협력하여 이러한 단계 전반에 걸쳐 지원을 제공하는 동료 지원 프로그램(PSP)을 공동 설계했습니다. 이 파일럿 연구는 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하고, 회복에 대한 초기 영향을 탐구할 것입니다. 결과는 외상 치료에서 동료 지원을 확대하기 위한 향후 대규모 시험을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Wasilewski, PhD
- 전화번호: 57957 416-226-6780
- 이메일: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Logan Reis, MSc
- 전화번호: 57897 416-226-6780
- 이메일: Logan.Reis@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Marina Wasilewski, PhD
- 전화번호: 57957 416-226-6780
- 이메일: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
-
수석 연구원:
- Marina Wasilewski, PhD
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
- St. John's Rehab at Sunnybrook
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연락하다:
- Marina Wasilewski, PhD
- 전화번호: 57957 416-226-6780
- 이메일: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
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연락하다:
- Logan Reis, MSc
- 전화번호: 57897 416-226-6780
- 이메일: Logan.Reis@sunnybrook.ca
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수석 연구원:
- Marina Wasilewski, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의도하지 않은 외상성 손상으로 인해 Sunnybrook에서 입원 치료를 받았으며 급성 치료 후 St. John's Rehab으로 입원 재활 치료를 위해 퇴원할 성인 환자(18세 이상).
- 영어로 의사소통이 가능해야 함.
제외 기준:
- 다음과 같은 환자: a) 의도적인 자해 손상(자해는 외상 전 정신 건강 문제의 병력이 있음을 시사하며 특정 정신과적 지원이 필요하기 때문)
- 다음과 같은 환자: 친밀한 파트너에 의해 발생한 손상(이러한 손상은 일반적으로 가정 폭력에 대한 만성적 노출에 기반하며 환자 안전을 증진하고 폭력 패턴을 중단시키는 중재가 필요하기 때문)
- 다음과 같은 환자: 폭력적으로 입은 손상(이 환자 집단은 이미 Sunnybrook의 BReAking the Cycle of Violence with Empathy (BRAVE) 프로그램을 통해 특정 임상 및 사회적 지원을 받고 있기 때문).
- 중대한 인지 장애 및 약물 남용 병력이 있는 환자로서 의료진이 해당 상태가 정보에 입각한 동의를 제공하거나/또는 시험에 안전하게 참여하는 능력을 저해할 것이라고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군 파일럿 타당성 연구
향후 무작위 대조 시험(RCT) 이전에 시행 및 예비 효과를 평가하기 위함입니다.
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훈련받은 외상 생존자 동료 지원자(n=4)는 연구팀 구성원의 지원을 받으며, 동료들은 외상 인식 커뮤니케이션, 경계 설정, 위기 완화, 자기 관리 및 이차 외상을 다루는 5회기 훈련을 완료합니다.
외상 생존자들은 급성 치료에서 모집되며, 입원 재활 전에 훈련받은 동료 지원자와 한 번 만날 수 있는 선택권을 갖습니다.
입원 재활 기간 동안, 그들은 훈련받은 동료 지원자들이 진행하는 1시간 동료 지원 그룹 세션에 주 2회, 총 3주 동안 참석합니다.
퇴원 후 지역사회에서는, 훈련받은 동료 지원자들이 진행하는 1시간 동료 지원 그룹 세션에 주 1회, 총 12주 동안 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피어 서포트 프로그램 구현의 실현 가능성
기간: 모집부터 중재 후 3개월까지
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외상 생존자를 위한 동료 지원 프로그램(PSP) 구현의 타당성을 결정하기 위해. 타당성을 확립하기 위해 아래 기준을 측정할 것입니다. 이러한 타당성 목표는 절단자들을 위한 새로운 심리사회적 집단 중재의 타당성을 평가하기 위해 우리 그룹이 수행한 다른 연구를 참고하여 설정되었습니다.
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모집부터 중재 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 재통합 - 정상 생활 지수(RNL) 지수
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 및 중재 후 3개월
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11항목으로 구성된 정상 생활 복귀 지수(Reintegration to Normal Living Index, RNL)는 여가 및 사회 활동 참여, 지역사회 내 이동에 대한 인지된 능력, 관계에서 느끼는 편안함 정도 등의 영역을 다룹니다.
이 지수는 다양한 집단의 참여도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
점수 범위는 0점에서 110점까지이며, 점수가 높을수록 지역사회 재통합 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 및 중재 후 3개월
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대처 자기효능감 (CSE) - 20문항 CSE 척도
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 그리고 중재 후 3개월
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20개 항목으로 구성된 CSE 척도66은 다양한 유형의 외상 후 사건에 걸쳐 강력한 요인 구조를 지닌 대처 자기효능감 척도로서, 특히 다양한 외상 집단에서 사용하기에 적합합니다.
각 항목에 대해 응답자들은 외상의 다양한 결과에 대처하는 지각된 효능감을 7점 척도로 평가합니다(예: '정상적인 생활로 복귀하기'; '사건 이후 낙관적이기').
점수는 20점(낮은 자기효능감)에서 140점(높은 자기효능감)까지 범위를 가집니다.
이 척도의 내적 일관성은 지난 2년 동안 외상적 사건을 경험한 사람들의 3개 패널 웨이브 데이터에서 우수한 것으로 나타났습니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 그리고 중재 후 3개월
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건강관련 삶의 질 - 단축형 36 (SF-36)
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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Short-Form 36(SF-36)은 신경근골격계 손상을 포함한 가장 널리 사용되는 일반 건강관련 삶의 질 측정 도구로, 신체 기능, 사회적 기능, 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지/활력, 통증, 일반 건강 인식 등 건강의 8가지 다항목 차원을 측정합니다.
각 영역의 점수는 0에서 100까지이며, 낮은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
이 8가지 차원은 신체 건강과 정신 건강 요약 점수로 요약됩니다.
SF-36은 시간에 따른 기능 변화에 민감하며, 외상 환자에서 임상적으로 의미 있는(비록 소폭이지만) 변화를 보여주었습니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) - PTSD 체크리스트-민간인 버전(PCL-C)
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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PTSD 체크리스트-민간인용(PCL-C)은 다양한 인구 집단에서 잘 검증된 표준화된 17항목의 PTSD 자가 보고 평가 척도입니다.
응답자는 5점 척도를 사용하여 지난 한 달 동안 증상에 얼마나 괴로움을 느꼈는지 표시하며, 점수가 높을수록 PTSD 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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외상 후 성장 - 외상 후 성장 척도 (PTGI)
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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외상 후 성장 척도(Post-Traumatic Growth Inventory, PTGI)는 외상적 사건을 경험한 사람들이 보고한 긍정적 결과를 평가하는 21개 문항의 척도입니다.
문항은 6점 척도로 채점되며, 점수 범위는 0점에서 105점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 성장을 나타냅니다.
이 척도는 높은 수준의 내적 일관성 신뢰도(α=.90)와 2개월 검사-재검사 안정성(r=.71)을 보여줍니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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사회적 지원 - 의료 성과 연구 사회적 지원 설문조사 (MOS-SS)
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사(MOS-SS)는 4가지 하위 척도(정서적/정보적 지원, 실질적 지원, 애정적 지원, 긍정적 사회적 상호작용)에 걸쳐 인지된 사회적 지원을 측정하는 19개 항목 척도입니다.
질문은 "전혀 그렇지 않다"부터 "항상 그렇다"까지 5점 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 더 많은 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
MOS-SS는 만성 질환 및 만성 통증을 포함한 다양한 인구 집단에서 매우 우수한 내적 일관성을 보입니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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고독감과 사회적 고립 - UCLA 3항목 고독감 척도
기간: 기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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UCLA 3-항목 고독감 척도는 고독감의 세 가지 차원을 측정합니다: 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자기 인지적 고립감.
항목은 1(거의 없음)에서 3(자주)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 큰 고독감과 고립감을 나타냅니다.
이 척도는 만족스러운 신뢰도와 동시 타당도 및 판별 타당도를 갖추고 있습니다.
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기준선, 중재 후 최대 2주, 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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