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Étude pilote de faisabilité d'un programme de soutien par les pairs pour les survivants de traumatismes

8 décembre 2025 mis à jour par: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre

Étude pilote de faisabilité d'un programme de soutien par les pairs pour les survivants d'un traumatisme

Les traumatismes résultant d'événements comme les accidents de voiture, les chutes ou les incendies sont une cause majeure d'invalidité. Les survivants doivent souvent faire face non seulement à des défis physiques, mais aussi à des douleurs persistantes, des problèmes de santé mentale et des difficultés à retourner au travail et à la vie familiale. Bien que les soins médicaux se concentrent sur la récupération physique, les survivants signalent fréquemment que leurs besoins émotionnels et sociaux sont négligés et non satisfaits.

Le soutien par les pairs—guidance de personnes ayant vécu des traumatismes similaires—peut réduire la détresse et améliorer l'adaptation. Cependant, aucun programme au Canada ne propose actuellement de soutien par les pairs aux survivants de traumatismes tout au long de leur parcours de rétablissement, de l'hôpital à la réadaptation jusqu'à la vie en communauté.

Les chercheurs ont collaboré avec des survivants de traumatismes, des aidants et des prestataires de soins de santé pour co-concevoir un Programme de Soutien par les Pairs (PSP) qui offre un soutien à toutes ces étapes. Cette étude pilote permettra de tester si le programme est réalisable et acceptable, et d'explorer son impact précoce sur le rétablissement. Les résultats guideront une future étude plus vaste visant à développer le soutien par les pairs dans les soins aux traumatisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marina Wasilewski, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab at Sunnybrook
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marina Wasilewski, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients adultes (18 ans et plus) ayant subi un traumatisme accidentel entraînant une hospitalisation à Sunnybrook et qui seront transférés en réadaptation hospitalière à St. John's Rehab après les soins aigus.
  • doivent être capables de communiquer en anglais

Critères d'exclusion :

  • patients ayant subi : a) une blessure par automutilation intentionnelle (car l'automutilation suggère des antécédents de problèmes de santé mentale avant le traumatisme nécessitant des soutiens psychiatriques spécifiques)
  • patients ayant subi : une blessure causée par un partenaire intime (car ces blessures sont généralement sous-tendues par une exposition chronique à la violence domestique nécessitant des interventions qui favorisent la sécurité du patient et interrompent le cycle de violence)
  • patients ayant subi : une blessure acquise par violence (car cette population de patients bénéficie déjà d'un soutien clinique et social spécifique par le programme BReAking the Cycle of Violence with Empathy (BRAVE) de Sunnybrook).
  • patients présentant des troubles cognitifs importants et des antécédents d'abus de substances si leurs professionnels de santé indiquent que l'une ou l'autre condition entravera leur capacité à donner un consentement éclairé et/ou à participer en toute sécurité à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude pilote de faisabilité à un seul bras
Pour évaluer la mise en œuvre et l'impact préliminaire avant un futur essai contrôlé randomisé.
Comportemental: Programme de soutien par les pairs transcontinuum
Des pairs aidants formés parmi les survivants de traumatismes (n=4), soutenus par un membre de l'équipe de recherche ; les pairs suivent une formation de 5 sessions couvrant la communication sensible aux traumatismes, les limites, la désescalade de crise, l'auto-soin et le traumatisme secondaire. Les survivants de traumatismes seront recrutés en soins aigus et auront la possibilité de rencontrer une fois un pair aidant formé avant leur transfert en réadaptation hospitalière. En réadaptation hospitalière, ils participeront à des séances de groupe de soutien par les pairs d'une heure, facilitées par les pairs aidants formés, deux fois par semaine pendant un total de 3 semaines. Après leur sortie dans la communauté, ils participeront à des séances de groupe de soutien par les pairs d'une heure, facilitées par les pairs aidants formés, une fois par semaine pendant un total de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre du Programme de Soutien par les Pairs
Délai: Du recrutement jusqu'à 3 mois après l'intervention

Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du Programme de Soutien par les Pairs (PSP) pour les survivants de traumatismes. Nous mesurerons les critères ci-dessous pour établir la faisabilité. Ces objectifs de faisabilité ont été établis en référence à une autre étude que notre groupe a menée visant à évaluer la faisabilité d'une nouvelle intervention psychosociale de groupe pour les amputés.

  • RECRUTEMENT (proportion des participants éligibles approchés qui donnent leur consentement - OBJECTIF : ≥ 50%),
  • RETRAIT (proportion des participants à l'étude qui se retirent de l'étude avant la fin de la Phase II (Réadaptation en milieu hospitalier) - OBJECTIF : ≤ 25%)
  • ADHÉSION (proportion des sessions du PSP auxquelles les participants assistent - OBJECTIF : ≥ 60%),
  • RÉTENTION (proportion des participants qui terminent le programme - OBJECTIF : ≥ 60%);
  • ENQUÊTES DE BASE (proportion des enquêtes complétées - OBJECTIF : ≥ 70%).
  • ENQUÊTE POST-INTERVENTION (proportion des enquêtes complétées - OBJECTIF : ≥ 60%) :
  • ENQUÊTE À 3 MOIS DE SUIVI (proportion des enquêtes complétées - OBJECTIF : ≥ 50%) :
Du recrutement jusqu'à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réintégration Communautaire - Indice de Vie Normale (RNL)
Délai: Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
L'indice de réintégration à la vie normale en 11 items (RNL) couvre des domaines tels que la participation aux activités récréatives et sociales, la capacité perçue à se déplacer au sein de la communauté et le degré de confort des personnes dans leurs relations. C'est un outil valide et fiable pour évaluer la participation dans diverses populations. Les scores vont de 0 à 110, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de réintégration communautaire.
Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Auto-efficacité d'adaptation (CSE) - Échelle CSE à 20 items
Délai: Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
L'échelle CSE à 20 items66 est une échelle d'efficacité personnelle de coping qui présente une structure factorielle robuste pour différents types d'événements post-traumatiques, ce qui la rend particulièrement adaptée à diverses populations traumatisées. Pour chaque item, les répondants évaluent leur efficacité perçue pour faire face aux différentes conséquences du traumatisme sur une échelle de 7 points (par exemple 'reprendre une vie normale' ; 'être optimiste depuis l'événement'). Les scores vont de 20 (faible efficacité personnelle) à 140 (haute efficacité personnelle). La cohérence interne de l'échelle s'est avérée excellente sur trois vagues de données chez des personnes ayant vécu un événement traumatique au cours des deux années précédentes
Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé - Le formulaire court 36 (SF-36)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Le Short-Form 36 (SF-36) est l'instrument générique de qualité de vie liée à la santé le plus largement utilisé, y compris pour les lésions neuro-musculo-squelettiques, qui mesure 8 dimensions à plusieurs items de la santé : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, santé mentale, énergie/vitalité, douleur et perception générale de la santé. Les scores vont de 0 à 100 pour chaque domaine, les scores plus bas indiquant une fonction plus mauvaise. Ces huit dimensions sont résumées en un score global de santé physique et mentale. Le SF-36 est sensible aux changements de fonctionnement au fil du temps et a démontré un changement cliniquement significatif, bien que modeste, chez les patients traumatisés.
Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Trouble de stress post-traumatique (TSPT) - Liste de contrôle du TSPT - Version civile (PCL-C)
Délai: Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
La liste de contrôle du TSPT - version civile (PCL-C) est une échelle d'évaluation auto-déclarative standardisée de 17 items pour le TSPT qui est bien validée dans différentes populations. Les répondants indiquent à quel point ils ont été gênés par un symptôme au cours du dernier mois en utilisant une échelle de 5 points, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus sévères de TSPT.
Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Croissance Post-Traumatique - L'Inventaire de Croissance Post-Traumatique (PTGI)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
L'Inventaire de Croissance Post-Traumatique (PTGI) est une échelle de 21 items évaluant les résultats positifs rapportés par les personnes ayant vécu des événements traumatiques. Les items sont notés sur une échelle de 6 points et les scores vont de 0 à 105, des scores plus élevés indiquant des niveaux de croissance plus importants. Il présente de bons niveaux de fiabilité de cohérence interne (α=.90) et de stabilité test-retest sur 2 mois (r =.71).
Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Support Social - L'Enquête sur le Soutien Social de l'Étude des Résultats Médicaux (MOS-SS)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Le Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) est une mesure de 19 items du soutien social perçu à travers quatre sous-échelles : soutien émotionnel/informationnel ; soutien tangible ; soutien affectueux ; et interaction sociale positive. Les questions sont répondues sur une échelle de 5 points allant de « jamais » à « tout le temps », des scores plus élevés indiquant un soutien plus important. Le MOS-SS présente une très bonne cohérence interne dans diverses populations, y compris celles atteintes de maladies chroniques et de douleurs chroniques.
Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
Solitude et Isolement Social - L'Échelle de Solitude UCLA en 3 Items
Délai: Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention
L'échelle de solitude UCLA à 3 items mesure trois dimensions de la solitude : la connexion relationnelle, la connexion sociale et l'isolement perçu. Les items sont notés de 1 (presque jamais) à 3 (souvent), des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude et isolement. Elle présente une fiabilité satisfaisante ainsi qu'une validité concomitante et discriminante.
Baseline, jusqu'à 2 semaines après l'intervention, et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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