Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för genomförbarhet av ett kamratstödsprogram för traumasurvivorer

8 december 2025 uppdaterad av: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pilotstudie om genomförbarheten av ett kamratstödsprogram för traumasurvivorer

Traumatiska skador från händelser som bilkrockar, fall eller bränder är en ledande orsak till funktionsnedsättning. Överlevande möter ofta inte bara fysiska utmaningar utan också långvarig smärta, psykisk hälsa utmaningar och svårigheter att återvända till arbete och familjeliv. Även om sjukvården fokuserar på fysisk återhämtning, rapporterar överlevande ofta att deras emotionella och sociala behov förbises och inte tillgodoses.

Kollegialt stöd – vägledning från personer som har levt genom liknande skador – kan minska ångest och förbättra hanteringen. Dock finns det för närvarande inga program i Kanada som erbjuder kollegialt stöd till traumasjuka under hela deras återhämtningsresa, från sjukhus till rehabilitering till samhällsliv.

Forskarna samarbetade med traumasjuka, vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal för att tillsammans utforma ett Kollegialt Stödprogram (PSP) som erbjuder stöd under alla dessa stadier. Denna pilotstudie kommer att testa om programmet är genomförbart och acceptabelt, och utforska dess tidiga inverkan på återhämtning. Resultaten kommer att vägleda ett framtida större försök för att utöka kollegialt stöd inom traumavård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marina Wasilewski, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år+) som har drabbats av en oavsiktlig traumatisk skada som lett till sjukhusvård på Sunnybrook och som kommer att överföras till inrehabilitering på St. John's Rehab efter akutvård.
  • måste kunna kommunicera på engelska

Exklusionskriterier:

  • patienter som har drabbats av: a) en avsiktlig självskada (eftersom självskada tyder på tidigare psykisk ohälsa före traumat som kräver specifika psykiatriska stödåtgärder)
  • patienter som har drabbats av: en skada orsakad av en nära partner (eftersom dessa skador vanligtvis grundas på kronisk exponering för våld i nära relationer som kräver interventioner som främjar patientsäkerhet och bryter våldsmönstret)
  • patienter som har drabbats av: en våldsamt förvärvad skada (eftersom denna patientgrupp redan får specifikt kliniskt och socialt stöd genom Sunnybrooks BRAVE-program (BReAking the Cycle of Violence with Empathy)).
  • patienter med betydande kognitiv nedsättning och historia av substansmissbruk om deras vårdpersonal bedömer att något av dessa tillstånd kommer att hindra deras förmåga att ge informerat samtycke och/eller delta säkert i försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarmad pilotstudie för genomförbarhetsutvärdering
För att utvärdera implementering och preliminär effekt före ett framtida RCT.
Beteende: Cross-kontinuum kamratstödsprogram
Utbildade traumaöverlevare som jämlikarstödjare (n=4), stödda av en forskningsgruppsmedlem; jämlikar genomgår en 5-sessioners utbildning som tänder traumamedveten kommunikation, gränser, krisavväpning, självomsorg och sekundärt trauma. Traumaöverlevare kommer att rekryteras i akutvård och har möjlighet att träffa en utbildad jämlikarstödjare en gång före utskrivning till sluten rehabilitering. Under sluten rehabilitering kommer de att delta i 1 timmes jämlikarstödsgruppsessioner som leds av de utbildade jämlikarstödjarna två gånger i veckan under totalt 3 veckor. Efter utskrivning till samhället kommer de att delta i 1 timmes jämlikarstödsgruppsessioner som leds av de utbildade jämlikarstödjarna en gång i veckan under totalt 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av att implementera Peer Support Program
Tidsram: Från rekrytering till 3 månader efter interventionen

För att fastställa genomförbarheten av att implementera Peer Support Program (PSP) för traumadrabbade överlevare. Vi kommer att mäta kriterierna nedan för att fastställa genomförbarheten. Dessa genomförbarhetsmål fastställdes med hänvisning till en annan studie som vår grupp genomfört med syfte att bedöma genomförbarheten av en ny psykosocial gruppintervention för amputationspatienter.

  • REKRYTERING (andel berättigade deltagare som kontaktats och samtyckt - MÅL: ≥50%),
  • UTTRÄDE (andel studiedeltagare som lämnar studien före slutet av Fas II (sjukhusvård) - MÅL: ≤25%)
  • FÖLJSAMHET (andel PSP-sessioner som deltagarna deltar i - MÅL: ≥60%),
  • KVARHÅLLNING (andel deltagare som slutför programmet - MÅL: ≥60%);
  • BASLINJEUNDERSÖKNINGAR (andel genomförda enkäter - MÅL: ≥70%).
  • POST-INTERVENTIONSUNDERSÖKNING (andel genomförda enkäter - MÅL: ≥60%):
  • ENKÄT VID 3-MÅNADERSUPPFÖLJNING (andel genomförda enkäter - MÅL: ≥50%):
Från rekrytering till 3 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintegrering i Samhället - Normal Living Index (RNL) Index
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Det 11-punkts Reintegration to Normal Living Index (RNL) Index täcker områden som deltagande i rekreations- och sociala aktiviteter, upplevd förmåga att röra sig inom samhället och den grad av komfort människor har i sina relationer. Det är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att bedöma deltagande i olika populationer. Poängen sträcker sig från 0 till 110, där en högre poäng indikerar en högre grad av återintegrering i samhället.
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Coping Self-Efficacy (CSE) - 20-item CSE-skala
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Den 20-punkts CSE-skalan66 är en coping-självförmågaskala som har en robust faktorstruktur över olika typer av posttraumatiska händelser, vilket gör den särskilt lämplig för användning i olika traumapopulationer. För varje punkt bedömer respondenter sin upplevda förmåga att hantera olika konsekvenser av trauma på en 7-gradig skala (t.ex. 'återgå till normallivet'; 'vara optimistisk sedan händelsen'). Poängen sträcker sig från 20 (låg självförmåga) till 140 (hög självförmåga). Skalans interna konsistens har befunnits vara utmärkt över tre panelvågor av data hos personer som upplevt en traumatisk händelse under de två föregående åren
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet - The Short-Form 36 (SF-36)
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Short-Form 36 (SF-36) är det mest använda generiska instrumentet för hälsorelaterad livskvalitet, inklusive neuro-muskuloskeletala skador, som mäter 8 fleritemsdimensioner av hälsa: fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, mental hälsa, energi/vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning. Poängen sträcker sig från 0 till 100 inom varje domän, där lägre poäng indikerar sämre funktion. Dessa åtta dimensioner sammanfattas till ett fysiskt och ett mentalt hälsosammanfattningspoäng. SF-36 är känslig för förändringar i funktion över tid och har visat kliniskt meningsfulla, om än blygsamma, förändringar hos traumapatienter.
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) - PTSD Checklista-Civilversion (PCL-C)
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) är en standardiserad självrapporteringsskala med 17 punkter för PTSD som är väl validerad över olika populationer. Respondenter anger hur mycket de har plågats av ett symptom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar svårare nivåer av PTSD.
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Posttraumatisk tillväxt - Posttraumatisk tillväxtinventering (PTGI)
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) är en skala med 21 frågor som utvärderar positiva utfall som rapporterats av personer som har upplevt traumatiska händelser. Frågorna poängsätts på en 6-gradig skala och poängen varierar från 0 till 105, där högre poäng indikerar högre grad av tillväxt. Den har god nivå av intern konsistensreliabilitet (α=.90) och 2-månaders test-retest-stabilitet (r=.71).
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Socialt stöd - The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) är ett mått med 19 frågor för upplevt socialt stöd över fyra delskalor: emotionellt/informationsstöd; praktiskt stöd; kärleksfullt stöd; och positiv social interaktion. Frågorna besvaras på en 5-gradig skala från "aldrig" till "alltid", där högre poäng indikerar mer stöd. MOS-SS har mycket god intern konsistens över olika populationer, inklusive kronisk sjukdom och kronisk smärta.
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
Ensamhet och social isolering - UCLA:s 3-frågeformulär för ensamhet
Tidsram: Baseline, upp till 2 veckor efter intervention, och 3 månader efter intervention
UCLA 3-Item Loneliness Scale mäter tre dimensioner av ensamhet: relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering. Punkterna poängsätts från 1 (nästan aldrig) till 3 (ofta), där högre poäng indikerar större ensamhet och isolering. Den har tillfredsställande reliabilitet samt både samtidig och diskriminant validitet.
Baseline, upp till 2 veckor efter intervention, och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6905

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att bevara patientsekretessen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera