Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-tutkimus vertaistukiohjelman toteutettavuudesta trauma-alttiille

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pilot-tutkimus vertaistukiohjelman toteuttamiskelpoisuudesta traumakokemusta saaneille

Traumaattiset vammat, kuten auto-onnettomuuksista, kaatumisista tai tulipaloista aiheutuneet, ovat merkittävä syy vammautumiseen. Selviytyjät kohtaavat usein paitsi fyysisiä haasteita myös pitkäkestoista kipua, mielenterveyshaasteita ja vaikeuksia palata työhön ja perhe-elämään. Vaikka lääketieteellinen hoito keskittyy fyysiseen toipumiseen, selviytyjät raportoivat usein, että heidän emotionaaliset ja sosiaaliset tarpeensa jätetään huomiotta ja täyttämättä.

Vertaisapu - ohjausta ihmisiltä, jotka ovat kokeneet samankaltaisia vammoja - voi vähentää ahdistusta ja parantaa selviytymistä. Kanadassa ei kuitenkaan tällä hetkellä ole ohjelmia, jotka tarjoaisivat vertaistukea traumasta selviytyville koko heidän toipumismatkansa ajan sairaalasta kuntoutukseen ja yhteisöelämään.

Tutkijat työskentelivät traumasta selviytyneiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa yhteissuunnitellakseen Vertaistuki-ohjelman (PSP), joka tarjoaa tukea näiden vaiheiden läpi. Tämä pilottitutkimus testaa, onko ohjelma toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä, ja tutkii sen varhaista vaikutusta toipumiseen. Tulokset ohjaavat tulevaa laajempaa tutkimusta vertaistuen laajentamiseksi traumahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marina Wasilewski, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab at Sunnybrook
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marina Wasilewski, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat), jotka ovat kokeneet tahattoman traumavamman, joka on johtanut sairaalahoitoon Sunnybrookissa ja jotka siirretään akuutin hoidon jälkeen sairaalahoitoon St. John's Rehabiin.
  • täytyy pystyä kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat kokeneet: a) tahallisen itsetuhoisen vamman (koska itsetuho viittaa mielenterveysongelmiin ennen traumaa, jotka vaativat erityistä psykiatrista tukea)
  • potilaat, jotka ovat kokeneet: läheisen kumppanin aiheuttaman vamman (koska nämä vammat perustuvat tyypillisesti krooniseen altistumiseen perheväkivallalle, joka vaatii toimenpiteitä, jotka edistävät potilaan turvallisuutta ja katkaisevat väkivallankierteen)
  • potilaat, jotka ovat kokeneet: väkivaltaisesti hankitun vamman (koska tämä potilasryhmä saa jo erityistä kliinistä ja sosiaalista tukea Sunnybrookin BRAVE-ohjelman (BReAking the Cycle of Violence with Empathy) kautta).
  • potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentymä ja aiempi päihdeongelma, jos heidän terveydenhuollon ammattilaisensa ilmoittavat, että jompikumpi tila estää heidän kykynsä antaa tietoon perustuva suostumus ja/tai osallistua turvallisesti kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksisuuntainen pilottikäyttökelpoisuustutkimus
Toteutuksen ja alustavan vaikutuksen arvioimiseksi ennen tulevaa RCT:ta.
Koulutetut traumakokemuksen omassa elämässä kohdanneet vertaistukijat (n=4), joita tukee tutkimusryhmän jäsen; vertaistukijat suorittavat 5-osaisen koulutuksen, joka kattaa traumakokemukseen perustuvan kommunikoinnin, rajojen asettamisen, kriisin lievittämisen, itsestä huolehtimisen ja toissijaisen trauman. Traumakokemuksen omassa elämässä kohdanneita henkilöitä rekrytoidaan akuutissa hoidossa, ja heillä on mahdollisuus tavata koulutettu vertaistukija kerran ennen siirtymistä sairaalahoitoon kuntoutukseen. Sairaalahoidon kuntoutuksessa he osallistuvat 1 tunnin vertaisryhmätapaamisiin, joita koulutetut vertaistukijat fasilitoivat kahdesti viikossa yhteensä 3 viikon ajan. Kun he siirtyvät takaisin yhteisöön, he osallistuvat 1 tunnin vertaisryhmätapaamisiin, joita koulutetut vertaistukijat fasilitoivat kerran viikossa yhteensä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaisohjelman toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden päähän interventiosta

Selvittääkseen Vertaistuki-ohjelman (PSP) toteuttamiskelpoisuuden traumaeloonjääneille. Mittaamme alla olevia kriteerejä toteuttamiskelpoisuuden vahvistamiseksi. Nämä toteuttamiskelpoisuustavoitteet on määritelty viitaten toiseen ryhmämme tekemään tutkimukseen, jonka tavoitteena oli arvioida uuden psykososiaalisen ryhmäintervention toteuttamiskelpoisuutta amputoituille.

  • REKRYTOINTI (osuus kelvollisista lähestytyistä osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan - TAVOITE: ≥50%),
  • KESKEYTYS (osuus tutkimukseen osallistuneista, jotka keskeyttävät ennen vaiheen II (Sairaalahoito) loppua - TAVOITE: ≤25%)
  • Noudattaminen (osuus PSP-tapaamisista, joihin osallistujat osallistuvat - TAVOITE: ≥60%),
  • Säilyttäminen (osuus ohjelman loppuun saattaneista osallistujista - TAVOITE: ≥60%);
  • ALKUPERÄISET KYSELYT (osuus suoritetuista kyselyistä - TAVOITE: ≥70%).
  • INTERVENTION JÄLKEINEN KYSELY (osuus suoritetuista kyselyistä - TAVOITE: ≥60%):
  • KYSELY 3 KUUKAUDEN SEURANNASSA (osuus suoritetuista kyselyistä - TAVOITE: ≥50%):
Rekrytoinnista 3 kuukauden päähän interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisöön integroituminen - Normaalin elämän indeksi (RNL-indeksi)
Aikaikkuna: Alkutila, jopa 2 viikkoa intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventin jälkeen
11-kohdainen Reintegration to Normal Living -indeksi (RNL-indeksi) kattaa alueita kuten osallistuminen virkistys- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin, koettu kyky liikkua yhteisössä sekä ihmisten mukavuusaste suhteissaan. Se on pätevä ja luotettava työkalu eri väestöjen osallistumisen arvioimiseen. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–110, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yhteisöön integroitumisen tasoa.
Alkutila, jopa 2 viikkoa intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventin jälkeen
Selviytymisen minäpystyvyys (CSE) - 20 kohdetta käsittävä CSE-asteikko
Aikaikkuna: Alkuarvot, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
20-kohdainen CSE-asteikko66 on itsetuntoa mittaava käsittelytehokkuusasteikko, jolla on vankka faktorirakenne erityyppisten traumajälkeisten tapahtumien kohdalla, mikä tekee siitä erityisen sopivan käytettäväksi erilaisissa traumapopulaatioissa. Jokaisessa kohdassa vastaajat arvioivat käsitystään erilaisten trauman seurausten käsittelystä 7-portaisella asteikolla (esim. 'normaalin elämän jatkaminen'; 'optimistisuus tapahtuman jälkeen'). Pisteet vaihtelevat 20:stä (matala itsetunto) 140:een (korkea itsetunto). Asteikon sisäinen yhtenäisyys on todettu erinomaiseksi kolmen aineiston aaltotutkimuksen aikana henkilöillä, jotka olivat kokeneet traumattisen tapahtuman kahden edellisen vuoden aikana
Alkuarvot, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Short-Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Short-Form 36 (SF-36) on laajimmin käytetty yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka sisältää neuromuskuloskeletaaliset vammat ja mittaa kahdeksaa monikohdetta terveyden ulottuvuutta: fyysinen toimintakyky, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ja emotionaalisten ongelmien vuoksi, mielenterveys, energia/eloisuus, kipu ja yleinen terveydentunto. Pisteet vaihtelevat 0–100 kullakin alueella, ja matalammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Nämä kahdeksan ulottuvuutta tiivistetään fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyviksi yhteenvetopisteiksi. SF-36 on herkkä toimintakyvyn muutoksille ajan myötä, ja se on osoittanut kliinisesti merkityksellisiä, vaikkakin vaatimattomia, muutoksia traumat potilailla.
Alkutilanne, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) - PTSD-lista siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: Alkutilanne, enintään 2 viikkoa interventiosta ja 3 kuukautta interventiosta
PTSD-lista siviiliversio (PCL-C) on standardoitu 17-kohdainen itsearviointiasteikko PTSD:lle, joka on hyvin validoitu eri väestöryhmien keskuudessa. Vastaajat osoittavat, kuinka paljon oire on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana 5-pisteisellä asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-tasoja.
Alkutilanne, enintään 2 viikkoa interventiosta ja 3 kuukautta interventiosta
Traumakasvu - Traumakasvu-inventaario (PTGI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, enintään 2 viikkoa interventiosta, ja 3 kuukautta interventiosta
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) on 21 kohdetta sisältävä mittari, jolla arvioidaan traumattisia tapahtumia kokeneiden ilmoittamia positiivisia tuloksia. Kohteet pisteytetään 6-pisteen asteikolla ja pisteet vaihtelevat välillä 0–105, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kasvun tasoa. Sillä on hyvät sisäisen yhtenäisyyden luotettavuustasot (α=.90) ja 2 kuukauden testi-uusintatestivakaus (r=.71).
Alkuperäinen, enintään 2 viikkoa interventiosta, ja 3 kuukautta interventiosta
Sosiaalinen tuki - Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Aikaikkuna: Alkutila, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) on 19-kysymyksinen mittari havaittuun sosiaaliseen tukeen neljällä ala-asteikolla: emotionaalinen/informaatiotuki; konkreettinen tuki; hellä tuki; ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus. Kysymyksiin vastataan 5-asteikolla vaihteluvälillä "ei koskaan" - "aina", ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea. MOS-SS:llä on erittäin hyvä sisäinen yhtenevyys eri väestöryhmissä, mukaan lukien krooniset sairaudet ja krooninen kipu.
Alkutila, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen - The UCLA 3-Item Loneliness Scale
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
UCLA:n 3-kohdainen yksinäisyysasteikko mittaa kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itse koettua eristäytymistä. Kohtien pisteytys on asteikolla 1 (harvoin) - 3 (usein), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä ja eristäytymistä. Sillä on tyydyttävä luotettavuus sekä samanaikainen että diskriminanttivaliditeetti.
Perustaso, enintään 2 viikkoa interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6905

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa