Estudo Piloto de Viabilidade de um Programa de Apoio entre Pares para Sobreviventes de Trauma
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre
As lesões traumáticas resultantes de eventos como acidentes de carro, quedas ou incêndios são uma das principais causas de incapacidade. Os sobreviventes enfrentam frequentemente não apenas desafios físicos, mas também dor duradoura, problemas de saúde mental e dificuldade em regressar ao trabalho e à vida familiar. Embora os cuidados médicos se concentrem na recuperação física, os sobreviventes relatam frequentemente que as suas necessidades emocionais e sociais são negligenciadas e não satisfeitas.
O apoio de pares – orientação de pessoas que passaram por lesões semelhantes – pode reduzir o sofrimento e melhorar a capacidade de lidar com a situação. No entanto, não existem atualmente programas no Canadá que forneçam apoio de pares a sobreviventes de trauma ao longo de toda a sua jornada de recuperação, desde o hospital até à reabilitação e à vida na comunidade.
Os investigadores trabalharam com sobreviventes de trauma, cuidadores e profissionais de saúde para co-criar um Programa de Apoio de Pares (PSP) que oferece suporte ao longo destas fases. Este estudo piloto testará se o programa é viável e aceitável, e explorará o seu impacto inicial na recuperação. Os resultados orientarão um futuro ensaio mais amplo para expandir o apoio de pares nos cuidados de trauma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Wasilewski, PhD
- Número de telefone: 57957 416-226-6780
- E-mail: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
Estude backup de contato
- Nome: Logan Reis, MSc
- Número de telefone: 57897 416-226-6780
- E-mail: Logan.Reis@sunnybrook.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contato:
- Marina Wasilewski, PhD
- Número de telefone: 57957 416-226-6780
- E-mail: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
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Investigador principal:
- Marina Wasilewski, PhD
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Toronto, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehab at Sunnybrook
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Contato:
- Marina Wasilewski, PhD
- Número de telefone: 57957 416-226-6780
- E-mail: Marina.Wasilewski@sunnybrook.ca
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Contato:
- Logan Reis, MSc
- Número de telefone: 57897 416-226-6780
- E-mail: Logan.Reis@sunnybrook.ca
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Investigador principal:
- Marina Wasilewski, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (18 anos ou mais) que sofreram uma lesão traumática não intencional resultando em hospitalização no Sunnybrook e que serão transferidos para reabilitação hospitalar no St. John's Rehab após cuidados agudos.
- devem ser capazes de comunicar em inglês
Critérios de Exclusão:
- pacientes que sofreram: a) uma lesão por automutilação intencional (porque a automutilação sugere um histórico de problemas de saúde mental antes do trauma, exigindo apoios psiquiátricos específicos)
- pacientes que sofreram: uma lesão causada por um parceiro íntimo (porque estas lesões são normalmente sustentadas por exposição crónica à violência doméstica, que requer intervenções que promovam a segurança do paciente e interrompam o padrão de violência)
- pacientes que sofreram: uma lesão adquirida violentamente (uma vez que esta população de pacientes já recebe apoio clínico e social específico através do programa BRAVE - BReAking the Cycle of Violence with Empathy - do Sunnybrook).
- pacientes com deficiência cognitiva substancial e um histórico de abuso de substâncias se os seus profissionais de saúde indicarem que qualquer uma das condições impedirá a sua capacidade de dar consentimento informado e/ou participar com segurança no ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo piloto de viabilidade de braço único
Para avaliar a implementação e o impacto preliminar antes de um futuro ECR.
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Apoiantes pares sobreviventes de trauma com formação (n=4), apoiados por um membro da equipa de investigação; os pares completam uma formação de 5 sessões que abrange comunicação informada sobre trauma, limites, desescalada de crises, autocuidado e trauma secundário.
Os sobreviventes de trauma serão recrutados em cuidados agudos e terão a opção de reunir-se uma vez com um apoiante par formado antes da alta para reabilitação hospitalar.
Na reabilitação hospitalar, participarão em sessões de grupo de apoio entre pares de 1 hora, facilitadas pelos apoiantes pares formados, duas vezes por semana durante um total de 3 semanas.
Após a alta para a comunidade, participarão em sessões de grupo de apoio entre pares de 1 hora, facilitadas pelos apoiantes pares formados, uma vez por semana durante um total de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de implementação do Programa de Apoio entre Pares
Prazo: Desde o recrutamento até 3 meses após a intervenção
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Para determinar a viabilidade da implementação do Programa de Apoio entre Pares (PSP) para sobreviventes de trauma. Vamos medir os critérios abaixo para estabelecer a viabilidade. Estes objetivos de viabilidade foram estabelecidos com referência a outro estudo realizado pelo nosso grupo que visava avaliar a viabilidade de uma nova intervenção psicossocial em grupo para amputados.
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Desde o recrutamento até 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reintegração Comunitária - Índice de Vida Normal (RNL)
Prazo: Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNL) de 11 itens abrange áreas como o envolvimento em atividades recreativas e sociais, a capacidade percebida de se mover dentro da comunidade e o grau de conforto que as pessoas têm com os seus relacionamentos.
É uma ferramenta válida e fiável para avaliar a participação em várias populações.
As pontuações variam de 0 a 110, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de reintegração na comunidade.
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Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Autoeficácia de Coping (CSE) - Escala de CSE de 20 itens
Prazo: Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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A Escala CSE de 20 itens66 é uma escala de autoeficácia de coping que possui uma estrutura fatorial robusta em diferentes tipos de eventos pós-traumáticos, tornando-a especialmente adequada para uso em diversas populações traumatizadas.
Para cada item, os respondentes classificam a sua eficácia percebida em lidar com diferentes consequências do trauma numa escala de 7 pontos (por exemplo,
'retomar a vida normal'; 'ser otimista desde o evento').
As pontuações variam de 20 (baixa autoeficácia) a 140 (alta autoeficácia).
A consistência interna da escala demonstrou ser excelente em três ondas de painel de dados em pessoas que experienciaram um evento traumático nos dois anos anteriores.
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Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde - The Short-Form 36 (SF-36)
Prazo: Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O Short-Form 36 (SF-36) é o instrumento genérico mais utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde, incluindo lesões neuro-músculo-esqueléticas, que mede 8 dimensões multi-item de saúde: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de função devido a problemas físicos e emocionais, saúde mental, energia/vitalidade, dor e perceção geral de saúde.
As pontuações variam de 0 a 100 em cada domínio, com pontuações mais baixas a indicar pior função. Estas oito dimensões são resumidas numa pontuação sumária de saúde física e mental. O SF-36 é sensível a mudanças no funcionamento ao longo do tempo e demonstrou mudanças clinicamente significativas, embora modestas, em doentes traumatizados. |
Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Transtorno de Stress Pós-Traumático (TEPT) - Lista de Verificação de TEPT-Versão Civil (PCL-C)
Prazo: Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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A Checklist de TEPT-Versão Civil (PCL-C) é uma escala de classificação padronizada de auto-relato com 17 itens para TEPT que é bem validada em diferentes populações.
Os respondentes indicam o quanto foram incomodados por um sintoma no último mês usando uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais graves de TEPT.
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Linha de base, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Crescimento Pós-Traumático - O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI)
Prazo: Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) é uma escala de 21 itens que avalia os resultados positivos relatados por aqueles que experienciaram eventos traumáticos.
Os itens são pontuados numa escala de 6 pontos e as pontuações variam de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de crescimento.
Apresenta bons níveis de fiabilidade de consistência interna (α=.90) e estabilidade teste-reteste de 2 meses (r =.71).
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Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Apoio Social - O Questionário de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS-SS)
Prazo: Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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O Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) é uma medida de 19 itens de suporte social percebido em quatro subescalas: suporte emocional/informacional; suporte tangível; suporte afetivo; e interação social positiva.
As perguntas são respondidas numa escala de 5 pontos que varia de "nunca" a "sempre", com pontuações mais altas indicando mais suporte.
O MOS-SS tem uma consistência interna muito boa entre populações, incluindo doenças crónicas e dor crónica.
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Baseline, até 2 semanas após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Solidão e Isolamento Social - A Escala de Solidão UCLA de 3 Itens
Prazo: Linha de base, até 2 semanas após a intervenção, e 3 meses após a intervenção
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A Escala de Solidão de 3 Itens da UCLA mede três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e isolamento auto-percebido.
Os itens são pontuados de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente), com pontuações mais altas indicando maior solidão e isolamento.
Apresenta fiabilidade satisfatória e validade concorrente e discriminante.
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Linha de base, até 2 semanas após a intervenção, e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para manter a confidencialidade do paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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