Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af gennemførlighed af et peer-støtteprogram for traumeoverlevere

8. december 2025 opdateret af: Marina Wasilewski, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pilotforsøg for gennemførlighed af et ligestøtteprogram for traumeoverlevere

Traumatiske skader fra begivenheder som bilulykker, fald eller brande er en af de førende årsager til handicap. Overlevende står ofte over for ikke kun fysiske udfordringer, men også langvarig smerte, udfordringer med mental sundhed og vanskeligheder med at vende tilbage til arbejde og familieliv. Selvom lægepleje fokuserer på fysisk genopretning, rapporterer overlevende ofte, at deres følelsesmæssige og sociale behov bliver overset og ikke opfyldt.

Ligestøtte - vejledning fra mennesker, der har oplevet lignende skader - kan reducere stress og forbedre håndteringen. Der er dog i øjeblikket ingen programmer i Canada, der tilbyder ligestøtte til traumeoverlevende gennem hele deres genopretningsrejse, fra hospital til genoptræning til livet i samfundet.

Forskerne samarbejdede med traumeoverlevende, omsorgspersoner og sundhedsplejere for sammen at udforme et Ligestøtte Program (PSP), der tilbyder støtte gennem disse faser. Denne pilotundersøgelse vil teste, om programmet er gennemførligt og acceptabelt, og udforske dets tidlige indvirkning på genopretningen. Resultaterne vil vejlede en fremtidig større undersøgelse for at udvide ligestøtte i traumepleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Wasilewski, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab at Sunnybrook
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Wasilewski, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år+) som har oplevet en utilsigtet traumatisk skade som har resulteret i indlæggelse på Sunnybrook og som vil blive udskrevet til indlæggelsesrehabilitering på St. John's Rehab efter akutbehandling.
  • skal kunne kommunikere på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • patienter som har oplevet: a) en bevidst selvskade (fordi selvskade tyder på en historik med psykiske helbredsproblemer før traumet, som kræver specifikke psykiatriske støtteforanstaltninger)
  • patienter som har oplevet: en skade forårsaget af en nær partner (fordi disse skader typisk er underbygget af kronisk eksponering for vold i hjemmet, som kræver interventioner der fremmer patientsikkerhed og afbryder voldsmønsteret)
  • patienter som har oplevet: en voldsomt erhvervet skade (da denne patientgruppe allerede modtager specifik klinisk og social støtte gennem Sunnybrooks BRAVE-program (BReAking the Cycle of Violence with Empathy)).
  • patienter med væsentlig kognitiv svækkelse og en historik med stofmisbrug, hvis deres sundhedspersonale angiver, at enten tilstanden vil hindre deres evne til at give informeret samtykke og/eller deltage sikkert i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enarmet pilotundersøgelse af gennemførlighed
At evaluere implementering og foreløbig effekt før en fremtidig RCT.
Adfærdsmæssigt: Tværgående Peer Support Program
Trænede peer-støttemedarbejdere, som er traumeoverlevere (n=4), støttet af et medlem af forskningsteamet; peer-medarbejdere gennemfører en 5-sessioners træning, der dækker traumebevidst kommunikation, grænser, krisedeeskalering, egenomsorg og sekundært trauma. Traumeoverlevere vil blive rekrutteret i akutbehandling og vil have mulighed for at mødes én gang med en trænet peer-støttemedarbejder inden udskrivelse til indlæggelsesrehabilitering. I indlæggelsesrehabilitering vil de deltage i 1 times peer-støttegruppesessioner faciliteret af de trænede peer-støttemedarbejdere to gange om ugen i alt 3 uger. Efter udskrivelse til samfundet vil de deltage i 1 times peer-støttegruppesessioner faciliteret af de trænede peer-støttemedarbejdere en gang om ugen i alt 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af at implementere Peer Support Programmet
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 måneder efter intervention

For at afgøre muligheden for at implementere Peer Support Programmet (PSP) for traumeoverlevere. Vi vil måle kriterierne nedenfor for at fastslå muligheden. Disse mulighedsmål blev etableret med henvisning til en anden undersøgelse, vores gruppe udførte, som havde til formål at vurdere muligheden for en ny psykosocial gruppeintervention for amputerede.

  • REKRUTTERING (andel af berettigede deltagere, der blev kontaktet, som giver samtykke-MÅL: ≥50%),
  • FRAVÆLGELSE (andel af undersøgelsesdeltagere, der fravælger undersøgelsen før afslutningen af fase II (indlæggelsesrehabilitering)-MÅL: ≤25%)
  • OVERHOLDELSE (andel af PSP-sessioner, som deltagere deltager i-MÅL: ≥60%),
  • BEHOLDELSE (andel af deltagere, der gennemfører programmet-MÅL: ≥60%);
  • BASELINE-UNDERSØGELSER (andel af fuldførte undersøgelser-MÅL: ≥70%).
  • EFTER-INTERVENTIONS UNDERSØGELSE (andel af fuldførte undersøgelser-MÅL: ≥60%):
  • UNDERSØGELSE VED 3 MÅNEDERS OPSØGNING (andel af fuldførte undersøgelser-MÅL: ≥50%):
Fra rekruttering til 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Community Reintegration - Normal Living Index (RNL) Index
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Det 11-punkts Reintegration to Normal Living Index (RNL) Index dækker områder som deltagelse i fritids- og sociale aktiviteter, opfattet evne til at bevæge sig inden for lokalsamfundet og den grad af komfort folk har i deres relationer. Det er et validt og pålideligt værktøj til at vurdere deltagelse i forskellige populationer. Scorer spænder fra 0 til 110, hvor en højere score indikerer et højere niveau af genintegration i samfundet.
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Coping Self-Efficacy (CSE) - 20-punkts CSE-skala
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Den 20-punkts CSE-skala66 er en coping-selv-effektivitets-skala, der har en robust faktorstruktur på tværs af forskellige typer post-traumatiske hændelser, hvilket gør den særligt velegnet til brug i forskellige traumapopulationer. For hvert punkt bedømmer respondenter deres opfattede effektivitet til at håndtere forskellige konsekvenser af trauma på en 7-punkts skala (f.eks. 'genoptage normalt liv'; 'være optimistisk siden hændelsen'). Scorer spænder fra 20 (lav selv-effektivitet) til 140 (høj selv-effektivitet). Skalens interne konsistens har vist sig at være fremragende på tværs af tre panelbølger af data hos personer, der havde oplevet en traumatisk hændelse i de foregående to år
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret Livskvalitet - Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Short-Form 36 (SF-36) er det mest udbredte generiske værktøj til måling af sundhedsrelateret livskvalitet, herunder neuro-muskuloskeletale skader, som måler 8 fler-item dimensioner af sundhed: fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, mental sundhed, energi/vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse. Scorerne spænder fra 0 til 100 inden for hvert domæne, hvor lavere scorer indikerer dårligere funktion. Disse otte dimensioner opsummeres til en fysisk og mental sundhedssammenfatningsscore. SF-36 er følsom over for ændringer i funktion over tid og har vist klinisk meningsfulde, omend beskedne, ændringer hos traumepatienter.
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) - PTSD-checklisten, civil version (PCL-C)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) er en standardiseret 17-punkts selvrapporteringsskala for PTSD, som er velvalideret på tværs af forskellige befolkningsgrupper. Respondenter angiver, hvor meget de har været generet af et symptom i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor højere score indikerer sværere grader af PTSD.
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Post-traumatisk vækst - Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Post-Traumatic Growth Inventory (PTGI) er en 21-punkts skala, der vurderer positive resultater rapporteret af dem, der har oplevet traumatiske begivenheder. Punkterne scores på en 6-punkts skala, og scorerne spænder fra 0 til 105, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af vækst. Den har gode niveauer af intern konsistens pålidelighed (α=.90) og 2-måneders test-retest stabilitet (r=.71).
Baseline, op til 2 uger efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Social støtte - Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) er et 19-spørgsmålsmål for oplevet social støtte på fire subskalaer: følelsesmæssig/informationsstøtte; praktisk støtte; kærlighedsfuld støtte; og positiv social interaktion. Spørgsmål besvares på en 5-punkts skala fra "aldrig" til "hele tiden", hvor højere score indikerer mere støtte. MOS-SS har meget god intern konsistens på tværs af populationer, herunder kronisk sygdom og kroniske smerter.
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
Ensomhed og Social Isolation - UCLA 3-Item Ensomhedsskalaen
Tidsramme: Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention
UCLA 3-Item Loneliness Scale måler tre dimensioner af ensomhed: relationel tilknytning, social tilknytning og selvopfattet isolation. Punkterne scores fra 1 (næsten aldrig) til 3 (ofte), hvor højere score indikerer større ensomhed og isolation. Den har tilfredsstillende pålidelighed samt både samtidig og diskriminant validitet.
Baseline, op til 2 uger efter intervention og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Wasilewski, PhD, St. John's Rehab Research Program, Sunnybrook Research Institute, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at bevare patientens fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Tværgående Peer Support Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner