AI 강화 게임 기반 시뮬레이션 도구를 이용한 복강경 술기 습득과 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너 비교 (CAMELs-RCT)
새로운 복강경 수술 기술 습득 및 평가 모델 구축: AI 강화 게임 기반 시뮬레이션 도구를 사용한 복강경 기술 습득과 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너를 비교한 무작위 대조 임상시험
이 임상시험의 목표는 AI 강화 게임 기반 복강경 시뮬레이션 도구가 복강경 기술 훈련을 개선하고 복강경 수술을 배우는 외과 레지던트 및 기타 의료 전문가들의 수술 역량 증대에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- AI 강화 게임 기반 시뮬레이터가 표준 박스 트레이너보다 더 빠르고/또는 더 높은 품질의 복강경 기술 습득을 이끌어내는가?
- AI 강화 게임 기반 시뮬레이션이 다양한 의료 환경에서 복강경 기술 훈련을 위한 실현 가능하고 확장 가능한 모델인가?
- 연구진은 Laptitude AI 강화 게임 기반 시뮬레이터를 사용한 훈련과 표준 복강경 박스 트레이너를 사용한 훈련을 비교하여 AI 강화 접근 방식이 검증된 복강경 기술 평가에서 더 나은 성과와 더 효율적인 훈련을 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 무작위로 Laptitude AI 강화 게임 기반 시뮬레이터 또는 표준 박스 트레이너를 사용하여 훈련하도록 배정됩니다.
- 구조화된 복강경 훈련 과제 프로그램을 완료합니다.
- 훈련 기간 동안 및/또는 이후에 표준화된 복강경 기술 수행 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
수술은 의료의 필수적인 부분이지만 자원이 부족합니다. 연간 1억 4,300만 건의 추가 수술이 필요하며, 이러한 수술이 가능할 경우 150만 명의 사망을 예방할 수 있을 것으로 추정됩니다. 향후 10년 동안 수술 부족으로 인해 전 세계 GDP가 100억 달러 손실될 것으로 예상됩니다.
외과의사의 전문성이 부족하기 때문에 외과의사 양성이 시급합니다. 그러나 경험은 예측할 수 없으며, 기술은 여전히 정량화되지 않았고, 수련생은 지도가 필요하며, 외과의사들은 의과대학 졸업 후 긴 기간 동안 훈련을 받습니다. 외과 수련생의 점진적인 기술 습득을 통해 선임 외과의사가 더 큰 참여와 독립성을 부여할 수 있도록 하는 점진적 책임에 기반한 외과 훈련은 외과 수련 교육의 기반을 많이 형성합니다.
복강경 기술은 통증 감소, 낮은 감염률 및 짧은 입원 기간과 관련되어 수술을 변화시켰습니다. 기본적인 필요를 충족하고 생명을 구하기 위해 필요한 1억 4,300만 건의 추가 수술 중 2,800만 건(20%)은 최소 침습 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 외과의사들은 역량 발전을 효과적으로 추적하고 이해하기 위해 기술 기반 모델과 기술 습득의 측정 가능한 평가를 통해 이 분야에 대한 포괄적인 훈련이 필요합니다. 비의사(비의학 박사)들이 복강경 시술에 대한 유사한 훈련을 받을 경우 전통적으로 훈련받은 외과의사의 기술을 재현할 수 있는지에 대한 이해에도 관심이 추가되었습니다.
시뮬레이터 훈련은 효과적인 복강경 수술 기술을 개발하기 위한 기술 기반 모델이지만, 기존 시뮬레이터는 실제 상황을 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 기술 습득에서 수술 시간을 대체할 수 있는 고충실도 시뮬레이터를 식별하고 개발할 필요가 있습니다.
복강경 기술 훈련과 같은 복잡한 중재의 창출과 배치는 어렵습니다. 기술 혁신은 종종 그 자체로 복잡하며, 광범위한 이해관계자들의 전문성과 지원이 필요합니다. 또한 이러한 중재는 다양한 의료 환경의 요구를 충족할 수 있을 만큼 충분히 유연해야 합니다. 복강경 기술 훈련을 포함한 의료 기술 프로그램의 성공적인 제공에는 환자, 의료진 및 정책 입안자들의 강력하고 조기적인 참여가 필요합니다. 이는 효과성의 이분법적 질문에서 중재가 수용 가능하고, 구현 가능하며, 비용 효율적이고, 확장 가능하며, 다양한 환경에서 이전될 수 있는지에 대한 초점으로 전환됩니다.
따라서 이 연구는 AI 강화 게임 기반 시뮬레이션 도구(Laptitude, Grendel Games)와 표준 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너를 비교하는 이 무작위 대조 시험을 포함하여, 새로운 복강경 수술 기술 습득 모델 창출을 기반으로 수술 역량을 증가시키는 접근법을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초보 의대생: 이전 시뮬레이션 훈련 및/또는 수술 경험 없음.
- 초보 의사: 이전 시뮬레이션 훈련 및/또는 수술 경험 없음.
- 중간 경험 의대생: 이전에 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너 사용 경험 있음.
- 중간 경험 의사: 이전에 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너 사용 경험 있음.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 불가.
- 훈련 및 평가 참석 불가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 게임 시뮬레이션 도구
랩티튜드 도구.
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노트북 컴퓨터를 통해 제공되는 컨트롤러와 소프트웨어로 구성된 수술 시뮬레이션 게임 기반 플랫폼
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활성 비교기: 복강경 시뮬레이터 박스 트레이너
eoSim 도구.
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eoSim SurgTrac 박스 트레이너 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 시뮬레이터 다섯 가지 작업에 걸친 유동성, 조작성 및 존중의 복합적 측정
기간: 최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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도메인: 흐름, 조작 및 존중에 대한 비례 오즈 혼합 모델로, 다섯 가지 작업(페그 전달, 체외 매듭 봉합, 체내 매듭 봉합, 정밀 절단 및 결찰 루프)에 대해 7단계 리커트 척도로 측정되었으며, 팔과 작업 간의 상호작용을 명시하고 참가자와 평가자를 무작위 효과로 포함하였습니다.
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최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 분석: 다섯 가지 복강경 시뮬레이터 과제에 걸친 유동성, 취급성 및 존중도의 복합 측정
기간: 최종 평가는 총 4시간의 교육 시간 후에 진행됩니다
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민감도 분석: 흐름, 조작 및 존중의 도메인에 대한 선형 혼합 모델로, 다섯 가지 작업(페그 전달, 체외 매듭 봉합, 체내 매듭 봉합, 정밀 절단, 결찰 루프)에 대해 7점 리커트 척도로 측정되며, 군과 작업 간의 상호작용을 명시하고 참가자와 평가자를 무작위 효과로 포함합니다.
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최종 평가는 총 4시간의 교육 시간 후에 진행됩니다
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다섯 가지 복강경 시뮬레이터 작업에 대한 유동 측정
기간: 최종 평가는 총 4시간의 교육 시간 후에 실시됩니다
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다섯 가지 과제(peg transfer, suture with extracorproeal knot, suture with intracorporeal knot, precision cutting, ligating loop)에 대해 7단계 리커트 척도로 측정된 Flow 도메인으로, 팔과 과제 간의 상호작용을 명시하고 참가자와 평가자를 무작위 효과로 포함했습니다.
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최종 평가는 총 4시간의 교육 시간 후에 실시됩니다
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다섯 가지 복강경 시뮬레이터 작업에 대한 처리 방법
기간: 최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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도메인 처리는 다섯 가지 작업(peg transfer, suture with extracorproeal knot, suture with intracorporeal knot, precision cutting, ligating loop)에 대해 7단계 리커트 척도로 측정되었으며, 팔과 작업 간의 상호작용을 명시하고 참가자와 평가자를 무작위 효과로 포함하였습니다.
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최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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다섯 가지 복강경 시뮬레이터 작업에 걸친 Respect 측정
기간: 최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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다섯 가지 과제(peg transfer, suture with extracorporeal knot, suture with intracorporeal knot, precision cutting, ligating loop)에 대해 7단계 리커트 척도로 측정된 존중 영역을, 팔과 과제 간의 상호작용을 지정하고 참가자와 평가자를 무작위 효과로 포함하여 설명합니다.
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최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 후에 실시됩니다
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질적 설문조사 및 인터뷰
기간: 최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 이후에 실시됩니다
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평가 종료 시 모든 참가자는 무작위로 배정된 기술 사용에 대한 피드백을 수집하는 질적 설문지를 작성하도록 초대받을 것입니다.
소수의 참가자는 질적 연구 포커스 그룹에 참여하도록 초대될 것입니다.
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최종 평가는 총 4시간의 훈련 시간 이후에 실시됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ewen M Harrison, PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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