Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopisten taitojen hankinta tekoälyllä parannetulla pelipohjaisella simulaatiotyökalulla verrattuna laparoskopiseen simulaattorilaatikon harjoitteluun (CAMELs-RCT)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Uusien laparoskopisen kirurgian taitojen hankinta- ja arviointimallien luominen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus laparoskopisten taitojen hankinnasta käyttäen tekoälyllä parannettua pelipohjaista simulaatiotyökalua verrattuna laparoskopiseen simulaattorilaatikkokouluttajaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälyllä tehostettu, pelipohjainen laparoskopiasimulaatiotyökalu parantaa laparoskopiataitojen harjoittelua ja auttaa lisäämään kirurgista kapasiteettia kirurgian harjoittelijoissa ja muissa laparoskopiakirurgiaa opiskelevissa terveydenhuollon ammattilaisissa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Johtaako tekoälyllä tehostettu pelipohjainen simulaattori nopeampaan ja/tai laadukkaampaan laparoskopisten teknisien taitojen hankintaan verrattuna tavalliseen laatikonmuotoiseen harjoittimeen?
  • Onko tekoälyllä tehostettu pelipohjainen simulaatio toteuttamiskelpoinen ja skaalautuva malli laparoskopiataitojen harjoitteluun erilaisissa terveydenhuolto-ympäristöissä?
  • Tutkijat vertailevat harjoittelua Laptitude-tekoälyllä tehostetulla pelipohjaisella simulaattorilla harjoitteluun tavallisen laparoskopisen laatikonmuotoisen harjoittimen kanssa nähdäkseen, johtaako tekoälyllä tehostettu lähestymistapa parempaan suoritukseen validoitujen laparoskopiataitojen arviointien perusteella ja tehokkaampaan harjoitteluun.

Osallistujat:

  • Jaetaan satunnaisesti harjoittelemaan joko Laptitude-tekoälyllä tehostetulla pelipohjaisella simulaattorilla tai tavallisella laatikonmuotoisella harjoittimella.
  • Suorittavat strukturoidun laparoskopiharjoitusohjelman.
  • Läpäisevät standardoidut laparoskopiataitojen suorituskyvyn arvioinnit harjoittelujakson aikana ja/tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on terveydenhuollon korvaamaton osa, mutta siitä puuttuu resursseja. Arvioidaan, että joka vuosi tarvitaan 143 miljoonaa lisäleikkausta ja että 1,5 miljoonaa kuolemaa voitaisiin estää, jos nämä leikkaukset olisivat saatavilla. Seuraavan vuosikymmenen aikana leikkausten puutteen ennustetaan maksavan 10 miljardia dollaria menetettynä maailmanlaajuisena bruttokansantuotteena (BKT).

Kirurgien kouluttaminen on kiireellistä, sillä tämä asiantuntemus on niukkaa. Kokemus on kuitenkin arvaamatonta, taidot jäävät mittaamattomiksi, harjoittelijat tarvitsevat valvontaa ja kirurgit käyvät läpi pitkiä koulutusjaksoja lääketieteen opintojen jälkeen. Kirurginen koulutus, joka perustuu porrastettuun vastuuseen, määriteltynä kirurgien erikoistujien asteittain karttuvana taitona, joka mahdollistaa vanhempien kirurgien myöntämän suuremman osallistumisen ja itsenäisyyden, muodostaa suuren osan kirurgisen erikoistumiskoulutuksen perustaa.

Laparoskopiset tekniikat ovat muuttaneet leikkaushoitoa, liittyen vähemmän kipuun, alhaisempiin infektioasteisiin ja lyhyempiin sairaalassaoloaikoihin. 143 miljoonasta lisäleikkauksesta, joita tarvitaan perustarpeiden täyttämiseen ja henkien pelastamiseen, 28 miljoonaa (20 %) voitaisiin tehdä vähäinvasiivisilla tekniikoilla. Kirurgit tarvitsevat kattavaa koulutusta tällä alueella taitopohjaisten mallien ja taitojen hankinnan mitattavan arvioinnin kautta, jotta kompetenssien kehitystä voidaan tehokkaasti seurata ja ymmärtää. Lisäksi on kiinnostusta ymmärtää, voivatko ei-lääkärit (ei-lääketieteen tohtorit), jotka käyvät läpi samanlaista koulutusta laparoskopisissa toimenpiteissä, toistaa perinteisesti koulutettujen kirurgien taidot.

Simulaattorikoulutus on taitopohjainen malli tehokkaiden laparoskopisten kirurgisten taitojen kehittämiseen, mutta olemassa olevat simulaattorit eivät välttämättä edusta tarkasti todellisia olosuhteita. On tarpeen tunnistaa ja kehittää korkean todenmukaisuuden simulaattoreita, jotka voivat korvata leikkausaikaa taitojen hankinnassa.

Monimutkaisten interventioiden, kuten laparoskopisten taitojen koulutuksen, luominen ja käyttöönotto on haastavaa. Teknologiset innovaatiot ovat usein monimutkaisia itsessään, ja ne vaativat asiantuntemusta ja laajan sidosryhmien tukea. Lisäksi näiden interventioiden on oltava riittävän joustavia vastaamaan tarpeisiin moninaisissa terveydenhuolto-olosuhteissa. Terveysteknologiaohjelmien, mukaan lukien laparoskopisten taitojen koulutuksen, onnistunut toteuttaminen edellyttää potilaiden, ammattilaisten ja päättäjien vahvaa ja aikaisempaa osallistumista. Tämä siirtää painopisteen binäärisestä tehokkuuskysymyksestä siihen, ovatko interventiot hyväksyttäviä, toteutettavissa olevia, kustannustehokkaita, skaalattavissa ja siirrettävissä eri olosuhteisiin.

Tämä tutkimus arvioi siten lähestymistapoja kirurgisen kapasiteetin lisäämiseksi perustuen uusien mallien luomiseen laparoskopisten kirurgisten taitojen hankintaan, mukaan lukien tämä satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan tekoälyllä parannettua pelipohjaista simulaatiotyökalua (Laptitude, Grendel Games) tavalliseen laparoskopisen simulaattorin laatikko-opettajaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guatemala City, Guatemala
        • Hospital General San Juan de Dios
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141003
        • Christian Medical College (CMC), Ludhiana
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Obafemi Awolowo University (OAU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aloittelevat lääketieteen opiskelijat: ei aiempaa kokemusta simulaatiokoulutuksesta ja/tai leikkauskokemusta.
  • Aloittelevat lääketieteen tutkinnon suorittaneet lääkärit (MD): ei aiempaa kokemusta simulaatiokoulutuksesta ja/tai leikkauskokemusta.
  • Keskitasoisen kokemuksen omaavat lääketieteen opiskelijat: ovat aiemmin käyttäneet laparoskopiasimulaattoria (box trainer).
  • Keskitasoisen kokemuksen omaavat lääketieteen tutkinnon suorittaneet lääkärit (MD): ovat aiemmin käyttäneet laparoskopiasimulaattoria (box trainer).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Kyvyttömyys osallistua koulutukseen ja arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyllä tehostettu pelipohjainen simulointityökalu
Laptitude-työkalu.
Käyttöliittymät ja ohjelmisto sisältävä kirurgisen simulaatiopelin perustana toimiva alusta, joka toimitetaan kannettavan tietokoneen kautta
Active Comparator: Laparoskopiasimulaattorin laatikkokouluttaja
eoSim-työkalu.
eoSim SurgTrac box trainer -alusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty mitta virtauksesta, käsittelystä ja kunnioituksesta viidessä laparoskopiasimulaattoritehtävässä
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Mallina suhteellisten todennäköisyyksien sekamalli seuraavista alueista: sujuvuus, käsittely ja kunnioitus, mitattuna 7-tasoisella Likert-asteikolla viidelle tehtävälle (tappojen siirto, ompelu ulkoisella solmulla, ompelu sisäisellä solmulla, tarkka leikkaus ja sidontasilmukka), jossa määritellään vuorovaikutus ryhmän ja tehtävän välillä ja sisällytetään osallistuja ja arvioija satunnaisvaikutuksina.
Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyysanalyysi: Yhdistelmämittari virtauksen, käsittelyn ja kunnioituksen osalta viidessä laparoskopiasimulaattoritehtävässä
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Herkkyysanalyysi: Lineaarinen sekamalli alueista: sujuvuus, käsittely ja kunnioitus, mitattuna 7-tasoisella Likert-asteikolla viidelle tehtävälle (tappojen siirto, ommel ulkokappalesolmusta, ommel sisäkappalesolmusta, tarkka leikkaus ja ligoiva silmukka), joka määrittää käsivarren ja tehtävän välisen vuorovaikutuksen sekä sisältää osallistujan ja arvioijan satunnaisvaikutuksina.
Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Virtausmittaus viidessä laparoskopiasimulaattorin tehtävässä
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Virtausaluetta mitattiin 7-tasoisella Likert-asteikolla viidelle tehtävälle (tapposiirto, ommel ulkokappaleisella solmulla, ommel sisäkappaleisella solmulla, tarkka leikkaus ja sidontasilmukka) määrittäen käden ja tehtävän välistä vuorovaikutusta sekä sisällyttäen osallistujan ja arvioijan satunnaisvaikutuksina.
Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Viiden laparoskopiasimulaattoritehtävän mittausten käsittely
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Toimialan käsittely mitattiin 7-tasoisella Likert-asteikolla viidelle tehtävälle (tappisiirto, ommel ulkoisella solmulla, ommel sisäisellä solmulla, tarkka leikkaus ja ligoituva silmukka) määrittäen vuorovaikutuksen käsivarren ja tehtävän välillä sekä sisällyttäen osallistujan ja arvioijan satunnaisvaikutuksina.
Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Kunnioitusmitta viidessä laparoskopiasimulaattoritehtävässä
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Respect-aluetta mitattiin seitsenportaisella Likert-asteikolla viidessä tehtävässä (kappaleensiirto, ommel ulkokappalesolmusta, ommel sisäkappalesolmusta, tarkka leikkaus ja ligointisilmukka), jossa määritellään käden ja tehtävän välinen vuorovaikutus sekä sisällytetään osallistuja ja arvioija satunnaisvaikutuksina.
Lopullinen arviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin koulutusajan jälkeen
Kvalitatiivinen kysely ja haastattelu
Aikaikkuna: Loppuarviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin harjoitusajan jälkeen
Arvioinnin lopussa kaikki osallistujat kutsutaan täyttämään laadullinen kyselylomake, jolla kerätään heidän palautettaan siitä tekniikasta, johon heidät satunnaistettiin. Pieni osa osallistujista kutsutaan osallistumaan laadulliseen tutkimukseen tarkoitettuun fokusryhmään.
Loppuarviointi suoritetaan yhteensä 4 tunnin harjoitusajan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ewen M Harrison, PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoituna olevat yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan aitojen tutkimusryhmien kanssa hakemuksen perusteella pääasiantutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja ne ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa