使用AI增强型游戏化模拟工具与腹腔镜模拟箱训练器相比的腹腔镜技能获取 (CAMELs-RCT)
创建腹腔镜手术技能获取与评估的新模式：基于人工智能增强的游戏化模拟工具与腹腔镜模拟箱训练器在腹腔镜技能获取中的随机对照试验
本临床试验旨在探究AI增强型、基于游戏的腹腔镜模拟工具是否能改善腹腔镜技能培训，并帮助提高外科实习生及其他学习腹腔镜手术的医疗专业人员的培训效率。 其主要研究问题包括：
- 与标准箱式训练器相比，AI增强型游戏模拟器是否能更快和/或更高质量地掌握腹腔镜技术技能？
- AI增强型游戏模拟是否是一种可行且可扩展的腹腔镜技能培训模式，适用于不同的医疗环境？
- 研究人员将比较使用Laptitude AI增强型游戏模拟器与标准腹腔镜箱式训练器的培训效果，以评估AI增强方法是否能提升在已验证的腹腔镜技能评估中的表现，并提高培训效率。
参与者将：
- 被随机分配使用Laptitude AI增强型游戏模拟器或标准箱式训练器进行培训。
- 完成结构化的腹腔镜培训任务计划。
- 在培训期间和/或之后接受标准化的腹腔镜技能表现评估。
研究概览
详细说明
手术是医疗保健不可或缺的一部分，但资源匮乏。 据估计，每年需要额外进行1.43亿次手术，如果这些手术能够实施，将可避免150万例死亡。 未来十年，手术短缺预计将导致全球国内生产总值（GDP）损失100亿美元。
迫切需要培训外科医生，因为这方面的专业人才稀缺。 然而，经验难以预测，技能无法量化，学员需要监督，且外科医生在医学院毕业后需经历漫长的培训期。 基于分级责任的外科培训——定义为外科住院医师逐步积累技能，从而获得资深外科医生授予的更多参与和独立权——构成了外科住院医师培训的大部分基础。
腹腔镜技术已彻底改变了手术，与更少的疼痛、更低的感染率和更短的住院时间相关。 在满足基本需求和拯救生命所需的1.43亿次额外手术中，2800万次（20%）可通过微创技术完成。 外科医生需要在这一领域接受基于技能的模型和可衡量的技能获取评估的全面培训，以有效跟踪和理解能力发展。 此外，人们还关注了解非医学博士（非医生）在腹腔镜手术中接受类似培训后，是否能复制传统培训外科医生的技能。
模拟器培训是一种基于技能的模型，用于培养有效的腹腔镜手术技能，但现有的模拟器可能无法准确反映真实情况。 需要识别和开发高保真模拟器，以替代实际操作时间进行技能获取。
创建和实施腹腔镜技能培训等复杂干预措施具有挑战性。 技术创新本身往往复杂，需要广泛利益相关者的专业知识和支持。 此外，这些干预措施必须足够灵活，以满足多样化医疗环境的需求。 成功实施健康技术项目（包括腹腔镜技能培训）需要患者、从业者和政策制定者的积极参与和早期介入。 这将焦点从有效性的二元问题转向干预措施是否可接受、可实施、成本效益高、可扩展且在不同环境中可移植。
因此，本研究将评估基于创建腹腔镜手术技能获取新模型来增加手术能力的方法，包括这项随机对照试验，比较人工智能增强的游戏化模拟工具（Laptitude，Grendel Games）与标准腹腔镜模拟器箱训练器。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 新手医学生：无既往模拟培训和/或手术经验。
- 新手执业医生（MDs）：无既往模拟培训和/或手术经验。
- 中级经验医学生：曾使用腹腔镜模拟箱训练器。
- 中级经验执业医生（MDs）：曾使用腹腔镜模拟箱训练器。
排除标准：
- 无法提供知情同意。
- 无法参加培训和评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AI增强的基于游戏的模拟工具
Laptitude 工具。
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一款基于外科手术模拟游戏的平台，包含通过笔记本电脑交付的控制器和软件
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有源比较器：腹腔镜模拟器盒式训练器
eoSim工具。
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eoSim SurgTrac 箱式训练器平台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五项腹腔镜模拟器任务中关于流程、操作和尊重的综合评估
大体时间：最终评估在总计4小时的培训时间后进行
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采用比例优势混合模型分析以下领域：流程、操作和尊重，这些领域针对五项任务（钉转移、体外结缝合、体内结缝合、精确切割和结扎环）采用7级李克特量表进行测量，并指定了手臂与任务之间的交互作用，同时将参与者和评估者作为随机效应纳入模型。
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最终评估在总计4小时的培训时间后进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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敏感性分析：跨五项腹腔镜模拟器任务的流程、操作和尊重综合测量
大体时间：最终评估在总计4小时培训时间后进行
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敏感性分析：采用线性混合模型分析领域：流畅度、操作性和尊重度，使用7级李克特量表对五个任务（移物、体外打结缝合、体内打结缝合、精准切割和套扎）进行测量，设定臂组与任务的交互作用，并将参与者和评估者作为随机效应纳入。
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最终评估在总计4小时培训时间后进行
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五种腹腔镜模拟器任务的流量测量
大体时间：最终评估在总计4小时的培训时间后进行
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流动领域采用7级李克特量表对五项任务（钉转移、体外结缝合、体内结缝合、精确切割和结扎环）进行测量，指定手臂与任务之间的交互作用，并将参与者和评分者作为随机效应纳入。
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最终评估在总计4小时的培训时间后进行
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在五个腹腔镜模拟器任务中的处理措施
大体时间：最终评估在总计4小时培训时间后进行
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在五项任务（栓钉转移、体外打结缝合、体内打结缝合、精确切割和结扎环）中，使用7级李克特量表测量操作领域，并指定手臂与任务之间的交互作用，同时将参与者和评分者作为随机效应纳入。
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最终评估在总计4小时培训时间后进行
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在五项腹腔镜模拟器任务中评估操作规范
大体时间：最终评估在总共4小时培训时间后进行
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使用7级李克特量表测量五个任务（栓钉转移、体外结缝合、体内结缝合、精准切割和结扎环）的尊重域，指定手臂与任务之间的交互作用，并将参与者和评估者作为随机效应纳入。
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最终评估在总共4小时培训时间后进行
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定性问卷与访谈
大体时间：最终评估在总计4小时培训时间后进行
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在评估结束时，所有参与者都将被邀请填写一份定性问卷，收集他们对所分配技术使用情况的反馈。
一小部分参与者将被邀请参加定性研究焦点小组。
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最终评估在总计4小时培训时间后进行
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ewen M Harrison, PhD、University of Edinburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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