만성 메스꺼움에서의 뇌-위 순환
만성 메스꺼움에서 뇌-위 회로에 대한 TMS 신경 조절
이 연구의 목표는 건강한 성인과 만성 메스꺼움으로 고통받는 개인에서 뇌-위 연결을 자극하여 위 활동에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 위에 영향을 미치기 위한 최적의 뇌 부위는 어디인가요?
- 다양한 자극 패턴이 위 활동에 미치는 영향은 무엇인가요?
- 자극이 만성 메스꺼움을 겪는 참가자들의 메스꺼움 감각에 영향을 미치나요?
연구자들은 경두개 자기 자극(TMS)이라는 비침습적 뇌 자극 방법을 사용하며 복부의 피부 전극으로 위 반응을 기록할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 일을 할 것입니다:
- 클리닉을 적어도 한 번 방문하고, 몇 달 동안 최대 9번 더 방문합니다.
- 치과 의자와 비슷한 의자에 앉아 TMS를 받습니다.
- 각 연구 방문 동안 물을 마시거나 테스트 식사를 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위 활동의 피부 기록(전기위도검사, EGG)과 경두개 자기 자극(TMS)을 이용한 비침습적 뇌 자극을 사용하여
- 위 운동 유발 전위(GMEP)를 통한 하행성 대뇌 피질-위 회로 매핑,
- 포만감 과제(물 부하 또는 영양 음료/식사)에 대한 위 반응을 조절하기 위해 GMEP 핫스팟에 적용된 반복 TMS(rTMS) 사용,
- 건강한 피험자와 만성 구토 구역질 증후군(CNVS)을 앓고 있는 피험자 간의 피질-위 회로의 지형 및 기능적 차이 평가
일부 임상, 인구통계학적 및 자율신경 데이터(예: EKG)가 기록되어 결과 측정치에 대한 체계적 영향을 조사하기 위한 공변량으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David J Levinthal, MD PhD
- 전화번호: 412-303-0525
- 이메일: levinthald@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elijah D Wright
- 전화번호: 412-647-1228
- 이메일: edw87@pitt.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세에서 60세 사이의 성인으로, 자기 보고에 따른 CNVS 진단 유무와 관계없음.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30
- 임신 중이거나 임신 계획이 있음
- 과거 또는 현재 항암 치료
- 위암 진단
- 어떠한 종류의 위 수술
- 현재 GLP-1 수용체 작용제 사용 (예: 오젬픽, 트룰리시티)
- 발작 역치를 현저히 낮추는 약물 (예: 부프로피온 (웰부트린), 플루옥세틴 (프로작), 또는 트라마돌 (울트람))
- 심박 조율기나 신경 자극기와 같은 이식형 장치
- 입원이 필요한 두부 손상, 두개골 내 금속물, 또는 뇌졸중과 같은 신경 질환, 발작 병력 또는 실신 (기절 또는 의식 소실) 병력
- 신경 퇴행성 질환 (다발성 경화증, 파킨슨병 또는 알츠하이머병)
- 진행 중인 정신병 또는 인지 상태 변화 (예: 존재하지 않는 소리를 듣거나 환상을 보거나, 혼란을 느끼거나 기억력 장애를 겪음)
- 심혈관 질환 (즉, 심장마비), 폐 질환 (즉, 보충 산소 필요), 또는 내분비 질환 (예: 당뇨병) 병력
- 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하는 다른 연구에 현재 참여 중
- 현재 암페타민, 메스암페타민, 엑스터시, 케타민, 엔젤 더스트/PCP, 코카인과 같은 약물 사용, 또는 하루에 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 건강한 피험자만 해당: 만성 위장 증상 병력 (예: 메스꺼움, 소화 불량, 팽만감, 복통)
- CNVS 피험자만 해당: 위 운동 장애 진단 (예: 위마비/위 배출 지연) 또는 장 폐색 병력 (즉, 만성 부분 소장 폐색)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 피험자와 CNVS 피험자
위 문제가 없는 피험자 및 만성 메스꺼움 및 구토(CNVS)를 가진 피험자
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좌우 손의 첫 번째 등쪽골간근(FDI) 근육의 근전도(EMG) 반응을 일차운동피질(M1) 자극으로 유발하기 위한 최적 위치와 특정 EMG 반응 진폭(운동역치, MT)을 유발하는 데 필요한 최소 자극 강도가 결정됩니다. 이는 M1 및 운동전피질 영역에서 위장관운동유발전위(GMEP)를 유발하기 위한 최적 위치와 자극 매개변수를 결정하는 데 참고 자료로 활용됩니다. GMEP 핫스팟을 확인한 후, 위 충만 과제(물 부하 검사 또는 시험 식사)가 시행되고 위전도(EGG)의 변화가 모니터링됩니다. 후속 연구 방문에서는 GMEP 핫스팟을 대상으로 한 신경조절 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 적용한 후 위 충만 과제가 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMEP 위치
기간: 기준선 세션
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FDI 핫스팟에 대한 M1 및/또는 운동전영역에서의 GMEP 핫스팟(들) 위치
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기준선 세션
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EGG 전력 변경
기간: 각 연구 세션부터 연구 완료까지, 최대 1년
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위 충전 과제(물 부하 또는 시험 식사)와 관련된 EGG의 3 cpm 주파수 대역에서의 스펙트럼 파워 변화, 이후 신경조절 rTMS가 수행되거나 수행되지 않음
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각 연구 세션부터 연구 완료까지, 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GMEP 진폭
기간: 각 연구 세션부터 연구 완료까지 최대 1년
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핫스팟에서의 GMEPs 진폭
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각 연구 세션부터 연구 완료까지 최대 1년
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부피
기간: 각 연구 세션부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안
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위 충전 과제 중 소비된 양
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각 연구 세션부터 연구 완료까지, 최대 1년 동안
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구토 심각도 (만성 구토를 겪는 참가자만)
기간: 각 연구 세션부터 연구 완료 시까지, 최대 1년
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11점(0-10) 리커트 척도로 평가한 메스꺼움 심각도(0=없음, 10=가능한 최악)
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각 연구 세션부터 연구 완료 시까지, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David J Levinthal, MD PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY25100001
- 1R01DK144729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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