大脑-胃部回路在慢性恶心中的作用
2026年7月22日 更新者：David Levinthal
TMS神经调节治疗慢性恶心中的脑-胃回路
本研究旨在确定刺激大脑-胃连接是否能够影响健康成年人和慢性恶心患者的胃部活动。 主要研究问题包括：
- 影响胃部的最佳脑区是哪些？
- 不同刺激模式对胃部活动有何影响？
- 刺激是否会影响慢性恶心参与者的恶心感觉？
研究人员将使用一种称为经颅磁刺激（TMS）的非侵入性脑刺激方法，并通过腹部皮肤电极记录胃部反应。
参与者将：
- 至少访问诊所一次，并在数月内最多再访问9次。
- 坐在类似牙科椅的椅子上接受TMS。
- 在每次研究访问期间饮水或食用测试餐。
研究概览
详细说明
本研究将使用胃部活动的皮肤记录（胃电图，EGG）和经颅磁刺激（TMS）非侵入性脑刺激，以
- 通过胃运动诱发电位（GMEPs）绘制下行大脑皮层至胃的神经回路，
- 对GMEP热点施加重复性TMS（rTMS），以调节胃对饱腹感任务（水负荷或营养饮料/餐）的反应，
- 评估健康受试者与慢性恶心呕吐综合征（CNVS）患者之间皮层至胃神经回路在拓扑结构和功能上的差异。
将记录一些临床、人口统计学和自主神经数据（即心电图，EKG），并作为协变量用于研究对结果测量的任何系统性影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
219
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David J Levinthal, MD PhD
- 电话号码：412-303-0525
- 邮箱：levinthald@upmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elijah D Wright
- 电话号码：412-647-1228
- 邮箱：edw87@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在21-60岁之间的成年人，根据自我报告，无论是否患有慢性恶心呕吐综合征（CNVS）诊断。
排除标准：
- 身体质量指数（BMI）> 30
- 怀孕或计划怀孕
- 过去或现在接受过化疗
- 诊断为胃（胃部）癌症
- 任何类型的胃（胃部）手术
- 当前使用GLP-1受体激动剂（例如：Ozempic、Trulicity）
- 显著降低癫痫发作阈值的药物（例如：安非他酮（Wellbutrin）、氟西汀（Prozac）或曲马多（Ultram））
- 植入式设备，如起搏器或神经刺激器
- 头部受伤史需住院治疗、颅内有金属物，或神经系统疾病如中风、癫痫发作史或晕厥史（昏厥或失去意识）
- 神经退行性疾病（多发性硬化症、帕金森病或阿尔茨海默病）
- 持续的精神病或认知状态改变（例如：听到或看到不存在的声音或景象，或感到困惑或记忆力减退）
- 心血管疾病史（例如：心脏病发作）、肺部疾病史（例如：需要补充氧气）或内分泌疾病史（例如：糖尿病）
- 目前正在参与另一项使用经颅磁刺激（TMS）的研究
- 当前使用药物如安非他明、甲基苯丙胺、摇头丸、氯胺酮、天使尘/PCP、可卡因，或每天饮用3杯或更多酒精饮料
- 仅适用于健康受试者：慢性胃肠道症状史（例如：恶心、消化不良、腹胀、腹痛）
- 仅适用于CNVS受试者：诊断为胃动力障碍（例如：胃轻瘫/胃排空缓慢）或肠梗阻史（例如：慢性部分性小肠梗阻）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者和CNVS受试者
无胃部问题的受试者和慢性恶心呕吐（CNVS）受试者
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确定刺激初级（M1）运动皮层时，在左右手第一背侧骨间肌（FDI）诱发肌电图（EMG）反应的最佳位置，以及诱发特定EMG反应幅度所需的最小刺激强度（运动阈值，MT）。 这作为确定从M1和运动前皮层区域诱发GMEPs的最佳位置和刺激参数的参考。 在识别GMEP热点后，进行胃填充任务（水负荷试验或试验餐），并监测胃电图（EGG）的变化。 在后续的研究访问中，胃填充任务之前会应用针对GMEP热点的神经调节性重复经颅磁刺激（rTMS）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GMEP 位置
大体时间：基线期
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GMEP热点在M1和/或运动前区相对于FDI热点的位置
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基线期
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EGG 功率变化
大体时间：每项研究阶段直至研究完成，最长1年
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与胃填充任务（水负荷或测试餐）相关的3 cpm频段EGG频谱功率变化，无论是否随后进行神经调节性rTMS
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每项研究阶段直至研究完成，最长1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GMEP振幅
大体时间：每次研究访视至研究完成，最长1年
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热点处GMEPs的幅度
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每次研究访视至研究完成，最长1年
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体积
大体时间：每项研究阶段直至研究完成，最长1年
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胃填充任务期间的消耗量
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每项研究阶段直至研究完成，最长1年
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恶心严重程度（仅限患有慢性恶心的参与者）
大体时间：从每次研究访视至研究完成，最长1年
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使用11点（0-10）李克特量表评估恶心严重程度（0=无恶心，10=可能的最严重恶心）
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从每次研究访视至研究完成，最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Levinthal, MD PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月28日
初级完成 (估计的)
2030年7月1日
研究完成 (估计的)
2031年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY25100001
- 1R01DK144729 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终分析去标识化数据集将存入SPARC数据存储库。
IPD 共享时间框架
数据集将在研究完成后的2年内存入，只要SPARC资料库处于活跃状态。
IPD 共享访问标准
SPARC 存储库可公开访问。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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