저수준 레이저 치료를 이용한 유치 치수절단술에서 TheraCal PT의 성공률 평가
유치의 치수절단술 치료에서 TheraCal PT와 Biodentine의 성공률 평가 및 저출력 레이저 치료(LLLT)가 치료 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 시험은 Tokat Gaziosmanpaşa 대학교 치과대학 소아치과에서 수행되었습니다. 이 연구는 유구치에 대해 치수절단술 치료가 필요한 4세에서 9세 사이의 건강한 어린이들을 포함하였습니다.
적격 치아는 사용된 치수절단술 재료와 저준위 레이저 치료(LLLT) 적용 여부에 따라 무작위로 네 그룹으로 배정되었습니다: (1) Biodentine, (2) LLLT + Biodentine, (3) TheraCal PT, (4) LLLT + TheraCal PT.
저준위 레이저 치료는 관상 치수 제거 직후 비접촉 모드의 940 nm 다이오드 레이저를 사용하여 수행되었습니다. 모든 치료된 치아는 스테인리스 강관으로 수복되었습니다. 임상 및 방사선학적 평가는 기준선과 3개월, 6개월, 12개월 추적 방문 시 예정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province, 터키 (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
6세에서 9세 사이의 건강한 아동. 치수절단술 치료가 필요한 우식 노출이 있는 제1대구치. 자발적 통증이 없고 관상치수 제거 후 정상적인 출혈이 있는 것으로 확인된 활력 치수를 가진 치아.
스테인리스강 크라운 수복에 적합한 수복 가능한 치관을 가진 치아. 모든 추적 방문에 참석할 수 있는 협조적인 환자.
제외 기준:
비가역성 치수염 또는 괴사 징후(예: 자발적 통증 또는 야간 통증)가 있는 치아.
내부 또는 외부 치근 흡수, 분기부 또는 치근단 방사선 투과성이 있는 치아.
수복 불가능한 치아 또는 치관 구조가 과도하게 손실된 치아. 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있거나 장기간 약물을 복용하는 환자.
협조하지 않는 아동 또는 추적 관찰 중 탈락한 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오덴틴
저준위 레이저 치료(LLLT) 없이 Biodentine을 사용한 치수절단술로 치료된 유구치.
치수관 제거 후, 잔여 치수 조직 위에 Biodentine(Septodont, France)을 배치했습니다.
레이저 적용은 수행되지 않았습니다.
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코로날 펄프 제거 후, 남아 있는 펄프 조직 위에 Biodentine(Septodont, France)을 배치했습니다.
레이저 적용은 수행되지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: LLLT + 바이오덴틴
Biodentine 치수절단술과 저출력 레이저 치료를 병행하여 치료한 유구치.
치수절단술 후, 다이오드 레이저(940 nm, 10초, 비접촉 모드)를 치수강 바닥에 적용한 후 Biodentine(Septodont, 프랑스)을 배치했습니다.
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치수절제술 후, 레이저 다이오드(940 nm, 10초, 비접촉 모드)를 치수실 바닥에 적용한 후 Biodentine(Septodont, France)를 배치하였습니다.
다른 이름들:
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실험적: TheraCal PT
저강도 레이저 치료 없이 TheraCal PT를 사용한 치수절단술로 치료된 유구치.
치관부 치수 제거 후, TheraCal PT(Bisco Inc., USA)가 치수 조직에 직접 적용되었습니다.
레이저 적용은 수행되지 않았습니다.
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관상치수 제거 후, TheraCal PT(Bisco Inc., USA)를 치수 조직에 직접 도포했습니다.
레이저 적용은 수행되지 않았습니다.
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실험적: LLLT + TheraCal PT
TheraCal PT 치수절제술과 저강도 레이저 치료를 병용한 유구치의 치료.
치수절제술 후, 940 nm 다이오드 레이저(Biolase, USA)를 비접촉 모드로 10초간 적용한 뒤 TheraCal PT(Bisco Inc., USA)를 도포하였습니다.
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풀포토미 후, 940nm 다이오드 레이저(Biolase, USA)를 비접촉 모드로 10초 동안 적용한 후 TheraCal PT(Bisco Inc., USA)를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유구치에서의 치수절단술 치료의 임상적 및 방사선학적 성공률
기간: 치료 후 12개월
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임상적 성공으로 정의된 치아 수(자발적 통증, 부종, 누공, 병적 동요성, 또는 타진 시 통증이 없는 경우)와 방사선학적 성공으로 정의된 치아 수(내부 또는 외부 치근 흡수가 없고 분지부 또는 치근단 방사선 투과성이 없는 경우). 결과는 성공한 치아의 수와 백분율로 보고됩니다.
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치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 중간 성공률
기간: 치료 후 3개월 및 6개월
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중간 추적 방문 시 임상 및 방사선학적 성공 기준을 충족하는 치아 수, 성공한 치아의 수와 백분율로 보고됨.
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치료 후 3개월 및 6개월
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저강도 레이저 요법(LLLT)이 치수 절단술 성공에 미치는 영향
기간: 치료 후 12개월
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레이저 치료군과 비레이저군 사이에서 임상적 및 방사선학적으로 성공적인 치아 비율의 차이, 성공적인 치아의 수와 백분율로 표현됨.
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Necibe Damla ŞAHİN, DDS, PhD, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry, Tokat, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/92 (기타 식별자: Tokat Gaziosmanpasa University, BAP Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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