Utvärdering av framgången med TheraCal PT vid pulpotomibehandling av mjölktänder med lågnivålaserterapi
Utvärdering av framgången för TheraCal PT och Biodentine vid pulpotomibehandling av mjölktänder och effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på behandlingsresultaten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kliniska studie genomfördes vid Tokat Gaziosmanpaşa University, Odontologiska fakulteten, Avdelningen för Pedodonti. Studien inkluderade friska barn i åldrarna 4 till 9 år som behövde pulpotomibehandling för mjölktänder.
Berättigade tänder randomiserades i fyra grupper enligt det använda pulpotomimaterialet och tillämpningen av lågintensiv lasertherapy (LLLT): (1) Biodentine, (2) LLLT + Biodentine, (3) TheraCal PT, och (4) LLLT + TheraCal PT.
Lågintensiv lasertherapy utfördes med en 940 nm diodlaser i icke-kontaktläge omedelbart efter borttagning av kronpulpan. Alla behandlade tänder restaurerades med rostfria stålkronor. Kliniska och radiografiska utvärderingar planerades vid baslinje och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat Province, Turkiet (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska barn i åldern 6 till 9 år. Primära molarer med kariösa exponeringar som kräver pulpotomibehandling. Tänder med vital pulpa bekräftad genom frånvaro av spontan smärta och närvaro av normal blödning efter koronalpulparemoval.
Tänder med restaurerbara kronor lämpliga för rostfritt stålkronåterställning. Samarbetsvilliga patienter som kan delta vid alla uppföljningsbesök.
Exklusionskriterier:
Tänder med tecken på irreversibel pulpiter eller nekros (t.ex. spontan eller nattlig smärta).
Tänder med intern eller extern rotresorption, furkal eller periapikal radiolucens.
Icke-restaurerbara tänder eller sådana med överdriven förlust av kronstruktur. Patienter med systemiska sjukdomar eller på långvarig medicinering som kan påverka läkning.
Icke-samarbetsvilliga barn eller sådana som förlorats till uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biodentine
Primära molarer behandlade med pulpotomi med Biodentine utan lågnivålaserterapi (LLLT).
Efter borttagning av kronpulpan placerades Biodentine (Septodont, Frankrike) över den kvarvarande pulpan.
Ingen laserapplikering utfördes.
|
Efter borttagning av den koronala pulpan placerades Biodentine (Septodont, Frankrike) över den kvarvarande pulpan. Ingen laserapplikation utfördes.
Andra namn:
|
|
Experimentell: LLLT + Biodentine
Primära molartänder behandlade med Biodentine-pulpotomi kombinerat med lågnivålaserterapi.
Efter pulpotomi applicerades diodlaser (940 nm, 10 s, icke-kontaktläge) över pulpakammargolvet, följt av placering av Biodentine (Septodont, Frankrike).
|
Efter pulpotomi applicerades diodlaser (940 nm, 10 s, icke-kontaktläge) över pulpakammargolvet, följt av placering av Biodentine (Septodont, Frankrike).
Andra namn:
|
|
Experimentell: TheraCal PT
Primära molarer behandlade med pulpotomi med TheraCal PT utan lågnivålaserterapi.
Efter borttagning av kronpulpan applicerades TheraCal PT (Bisco Inc., USA) direkt på pulpanvävnaden.
Ingen laserapplikation utfördes.
|
Efter borttagning av kronpulpan applicerades TheraCal PT (Bisco Inc., USA) direkt på pulpawevnaden.
Ingen laserapplikation utfördes.
|
|
Experimentell: LLLT + TheraCal PT
Primära molare behandlade med TheraCal PT pulpotomi kombinerad med lågnivålaserterapi.
Efter pulpotomi applicerades en 940 nm diodlaser (Biolase, USA) i 10 sekunder i icke-kontaktläge, följt av applicering av TheraCal PT (Bisco Inc., USA).
|
Efter pulpotomi applicerades en 940 nm diodlaser (Biolase, USA) i 10 sekunder i icke-kontaktläge, följt av applicering av TheraCal PT (Bisco Inc., USA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgångsgrad för pulpotomibehandlingar i primära molarer
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Antal tänder med klinisk framgång definierad som frånvaro av spontan smärta, svullnad, sinustrakt, patologisk rörlighet eller ömhet vid perkussion, samt antal tänder med radiografisk framgång definierad som frånvaro av intern eller extern rotresorption och frånvaro av furkal eller periapikal radiolucens.
Resultaten kommer att rapporteras som antal och procentandel framgångsrika tänder.
|
12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interimkliniska och radiografiska framgångsprocent
Tidsram: 3 och 6 månader efter behandling
|
Antal tänder som uppfyller kliniska och radiologiska framgångskriterier vid mellanliggande uppföljningsbesök, redovisat som antal och andel framgångsrika tänder.
|
3 och 6 månader efter behandling
|
|
Effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på framgången vid pulpotomi
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Skillnaden i andelen kliniskt och radiografiskt framgångsrika tänder mellan lasergrupperna och icke-lasergrupperna, uttryckt som antal och procentandel framgångsrika tänder.
|
12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Necibe Damla ŞAHİN, DDS, PhD, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry, Tokat, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Terapeutik
- Kemiska åtgärder och användningar
- Utrustning och förnödenheter
- Optiska enheter
- Strålningsutrustning och förnödenheter
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Specialanvändning av kemikalier
- Laserterapi
- Fototerapi
- Ljusterapi på låg nivå
- Lasers
- Biokompatibla Material
Andra studie-ID-nummer
- 2022/92 (Annan identifierare: Tokat Gaziosmanpasa University, BAP Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .