Avaliação do Sucesso do TheraCal PT no Tratamento de Pulpotomia de Dentes Decíduos com Terapia a Laser de Baixa Intensidade
Avaliação do Sucesso do TheraCal PT e do Biodentine no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos e do Efeito da Terapia a Laser de Baixa Intensidade (TLBI) nos Resultados do Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospetivo randomizado foi conduzido na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Gaziosmanpaşa de Tokat, no Departamento de Odontopediatria. O estudo incluiu crianças saudáveis com idades entre os 4 e os 9 anos que necessitavam de tratamento de pulpotomia em dentes molares decíduos.
Os dentes elegíveis foram aleatoriamente distribuídos em quatro grupos de acordo com o material de pulpotomia utilizado e a aplicação de terapia laser de baixa potência (LLLT): (1) Biodentine, (2) LLLT + Biodentine, (3) TheraCal PT, e (4) LLLT + TheraCal PT.
A terapia laser de baixa potência foi realizada utilizando um laser de díodo de 940 nm em modo não contactante imediatamente após a remoção da polpa coronária. Todos os dentes tratados foram restaurados com coroas de aço inoxidável. As avaliações clínicas e radiográficas foram agendadas na linha de base e nas consultas de seguimento aos 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat Province, Turquia (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças saudáveis com idades entre os 6 e os 9 anos. Molares decíduos com exposições cariosas que necessitem de tratamento de pulpotomia. Dentes com polpa vital confirmada pela ausência de dor espontânea e pela presença de hemorragia normal após a remoção da polpa coronária.
Dentes com coroas restauráveis adequadas para restauração com coroa de aço inoxidável. Pacientes cooperantes que possam comparecer a todas as consultas de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
Dentes com sinais de pulpite irreversível ou necrose (por exemplo, dor espontânea ou noturna).
Dentes com reabsorção radicular interna ou externa, radiolucidez furcal ou periapical.
Dentes não restauráveis ou com perda excessiva da estrutura da coroa. Pacientes com doenças sistémicas ou sob medicação de longo prazo que possam afetar a cicatrização.
Crianças não cooperantes ou que não compareçam ao acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Biodentine
Molares decíduos tratados com pulpotomia usando Biodentine sem terapia com laser de baixa potência (LLLT).
Após a remoção da polpa coronária, o Biodentine (Septodont, França) foi colocado sobre o tecido pulpar remanescente.
Nenhuma aplicação de laser foi realizada.
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Após a remoção da polpa coronária, o Biodentine (Septodont, França) foi colocado sobre o tecido pulpar remanescente.
Nenhuma aplicação de laser foi realizada.
Outros nomes:
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Experimental: LLLT + Biodentine
Molares primários tratados com pulpotomia de Biodentine combinada com terapia a laser de baixa potência.
Após a pulpotomia, foi aplicado um laser de díodo (940 nm, 10 s, modo sem contacto) sobre o assoalho da câmara pulpar, seguido da colocação de Biodentine (Septodont, França).
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Após pulpotomia, aplicou-se laser de díodo (940 nm, 10 s, modo não-contacto) sobre o pavimento da câmara pulpar, seguido da colocação de Biodentine (Septodont, França).
Outros nomes:
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Experimental: TheraCal PT
Molares primários tratados com pulpotomia usando TheraCal PT sem terapia com laser de baixa potência.
Após a remoção da polpa coronária, TheraCal PT (Bisco Inc., EUA) foi aplicado diretamente sobre o tecido pulpar.
Não foi realizada aplicação de laser.
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Após a remoção da polpa coronária, TheraCal PT (Bisco Inc., EUA) foi aplicado diretamente sobre o tecido pulpar.
Nenhuma aplicação de laser foi realizada.
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Experimental: LLLT + TheraCal PT
Molares primários tratados com pulpotomia TheraCal PT combinada com terapia laser de baixa intensidade.
Após a pulpotomia, um laser de díodo de 940 nm (Biolase, EUA) foi aplicado durante 10 segundos em modo sem contacto, seguido da aplicação de TheraCal PT (Bisco Inc., EUA).
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Após pulpotomia, aplicou-se um laser de díodo de 940 nm (Biolase, EUA) durante 10 segundos em modo não-contacto, seguido da aplicação de TheraCal PT (Bisco Inc., EUA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso Clínico e Radiográfico de Tratamentos de Pulpotomia em Molares Decíduos
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Número de dentes com sucesso clínico definido como ausência de dor espontânea, inchaço, fístula, mobilidade patológica ou sensibilidade à percussão, e número de dentes com sucesso radiográfico definido como ausência de reabsorção radicular interna ou externa e ausência de radiotransparência fúrcula ou periapical.
Os resultados serão reportados como número e percentagem de dentes com sucesso.
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12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Sucesso Clínico e Radiológico Interinas
Prazo: 3 e 6 meses após o tratamento
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Número de dentes que cumprem os critérios de sucesso clínico e radiográfico nas consultas de seguimento intermédias, reportado como número e percentagem de dentes com sucesso.
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3 e 6 meses após o tratamento
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Efeito da Terapia Laser de Baixa Intensidade (TLBI) no Sucesso da Pulpotomia
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Diferença na proporção de dentes clínicos e radiograficamente bem-sucedidos entre os grupos tratados com laser e os grupos sem laser, expressa como número e percentagem de dentes bem-sucedidos.
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12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Necibe Damla ŞAHİN, DDS, PhD, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry, Tokat, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Terapêutica
- Ações e usos químicos
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ópticos
- Equipamentos e suprimentos de radiação
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Usos especializados de produtos químicos
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
- Lasers
- Materiais Biocompatíveis
Outros números de identificação do estudo
- 2022/92 (Outro identificador: Tokat Gaziosmanpasa University, BAP Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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