Оценка эффективности TheraCal PT при пульпотомии молочных зубов с применением низкоинтенсивной лазерной терапии
Оценка эффективности TheraCal PT и Biodentine при лечении пульпотомии молочных зубов и влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) на результаты лечения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование проводилось на базе факультета стоматологии, кафедры детской стоматологии Университета Газиосманпаша в Токате. В исследование были включены здоровые дети в возрасте от 4 до 9 лет, которым требовалось пульпотомическое лечение временных моляров.
Отобранные зубы были случайным образом распределены на четыре группы в зависимости от используемого материала для пульпотомии и применения низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ): (1) Biodentine, (2) НИЛТ + Biodentine, (3) TheraCal PT и (4) НИЛТ + TheraCal PT.
Низкоинтенсивная лазерная терапия проводилась с использованием диодного лазера длиной волны 940 нм в бесконтактном режиме сразу после удаления коронковой пульпы. Все обработанные зубы были восстановлены с помощью стальных коронок. Клинические и рентгенологические оценки были запланированы на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat Province, Турция (Туркие)
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые дети в возрасте от 6 до 9 лет. Первичные моляры с кариозными поражениями, требующие лечения методом пульпотомии. Зубы с жизнеспособной пульпой, подтверждённой отсутствием спонтанной боли и наличием нормального кровотечения после удаления коронковой пульпы.
Зубы с восстанавливаемыми коронками, подходящими для реставрации стальной коронкой. Пациенты, способные посещать все контрольные осмотры.
Критерии исключения:
Зубы с признаками необратимого пульпита или некроза (например, спонтанная или ночная боль).
Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня, фуркальной или периапикальной рентгенопрозрачностью.
Невосстанавливаемые зубы или зубы с чрезмерной потерей структуры коронки. Пациенты с системными заболеваниями или на длительной медикаментозной терапии, которые могут повлиять на заживление.
Неконтролируемые дети или пациенты, выбывшие из наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Biodentine
Первые моляры, подвергнутые пульпотомии с использованием Biodentine без применения низкоуровневой лазерной терапии (НЛТ).
После удаления коронковой пульпы Biodentine (Septodont, Франция) был наложен на оставшуюся пульпарную ткань.
Лазерное воздействие не применялось.
|
После удаления коронарной пульпы Biodentine (Septodont, Франция) был помещён на оставшуюся пульпарную ткань.
Лазерное воздействие не применялось.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: LLLT + Biodentine
Первые моляры, леченные пульпотомией Biodentine в сочетании с низкоуровневой лазерной терапией.
После пульпотомии диодный лазер (940 нм, 10 с, бесконтактный режим) применялся над дном пульпарной камеры, с последующим наложением Biodentine (Septodont, Франция).
|
После пульпотомии диодный лазер (940 нм, 10 с, бесконтактный режим) применялся над дном пульпарной камеры, после чего наносился Biodentine (Septodont, Франция).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТераКал ПТ
Первые моляры, подвергнутые пульпотомии с использованием TheraCal PT без низкоуровневой лазерной терапии.
После удаления коронковой пульпы TheraCal PT (Bisco Inc., США) был нанесен непосредственно на пульпарную ткань.
Лазерное воздействие не проводилось.
|
После удаления корональной пульпы, TheraCal PT (Bisco Inc., США) был нанесен непосредственно на пульпарную ткань.
Лазерное воздействие не проводилось. |
|
Экспериментальный: LLLT + TheraCal PT
Первичные моляры, обработанные пульпотомией с использованием TheraCal PT в сочетании с низкоуровневой лазерной терапией.
После пульпотомии применялся диодный лазер длиной волны 940 нм (Biolase, США) в течение 10 секунд в бесконтактном режиме, после чего наносился TheraCal PT (Bisco Inc., США).
|
После пульпотомии был применен диодный лазер с длиной волны 940 нм (Biolase, США) в бесконтактном режиме в течение 10 секунд, после чего нанесен TheraCal PT (Bisco Inc., США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический показатель успешности пульпотомии в молочных молярах
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Количество зубов с клиническим успехом, определяемым как отсутствие спонтанной боли, отека, свищевого хода, патологической подвижности или болезненности при перкуссии, и количество зубов с рентгенологическим успехом, определяемым как отсутствие внутренней или внешней резорбции корня и отсутствие фуркальной или периапикальной рентгенопрозрачности.
Результаты будут представлены в виде числа и процента успешных зубов.
|
12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежуточные показатели клинического и рентгенологического успеха
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после лечения
|
Количество зубов, соответствующих клиническим и рентгенологическим критериям успеха на промежуточных контрольных визитах, представленное в виде числа и процента успешных зубов.
|
3 и 6 месяцев после лечения
|
|
Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) на успех пульпотомии
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Разница в доле клинически и рентгенологически успешных зубов между группами, получавшими лазерное лечение, и группами без лазерного лечения, выраженная в количестве и проценте успешных зубов.
|
12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Necibe Damla ŞAHİN, DDS, PhD, Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry, Tokat, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Терапия
- Химические действия и используют
- Оборудование и расходные материалы
- Оптические устройства
- Радиационное оборудование и расходные материалы
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Специальное использование химических веществ
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Световая терапия низкого уровня
- Лазеры
- Биосовместимые материалы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/92 (Другой идентификатор: Tokat Gaziosmanpasa University, BAP Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .