자가 훈련이 혈액투석 환자에게 미치는 영향
2025년 12월 16일 업데이트: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University
자가훈련이 혈액투석 환자의 하지불안증후군 및 수면장애에 미치는 효과
이 중재 연구의 목적은 자율 훈련이 혈액투석 환자의 수면 장애, 불안정 다리 증후군 및 피로에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 자율 훈련이 혈액투석 환자의 불안정 다리 증후군, 수면 장애 및 피로에 유의미한 효과가 있습니까?
중재에는 구조화된 자율 훈련 세션이 포함되며, 혈액투석 환자를 대상으로 8주간의 자율 훈련 후 수면의 질, RLS 중증도 및 피로와 같은 결과가 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 환자는 만성적인 혈액투석의 특성과 부작용으로 인해 항상 피로와 수면 장애와 같은 다양한 문제에 직면하며, 이는 그들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 현재 RLS와 피로 증상을 가진 환자의 증상을 초기에 완화하기 위해 다양한 치료 요법을 선택할 수 있으며, 사용 가능한 요법 중에서 약물 치료는 주로 심각한 RLS를 가진 경우에 선택되며, 때때로 심각한 합병증을 유발합니다. 위의 시사점에 따르면, 이러한 환자들은 그들의 신체적·심리적 필요에 적합한 치료가 필요하며, 이러한 유형의 문제에 대한 선택 방법으로서 자율훈련이 수행되어야 한다고 가정됩니다. 피로, 불안정 증후군 및 수면 장애를 겪는 혈액투석 환자에서 자율훈련의 효능을 조사한 임상 시험은 거의 없으며, 이 접근법은 일상적인 치료 프로토콜에 통합되어 환자의 편안함을 향상시키고, 자가 관리를 촉진하며, 약물 및 그 합병증에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
- 전화번호: +201147452255
- 이메일: zizig2382@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
- 전화번호: +20 10 92224967
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11722
- Faculity of physical therapy
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연락하다:
- Zainab Khamis, M.sc student
- 전화번호: +201147452255
- 이메일: zizig2382@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 체질량 지수(BMI) 25.0~29.9 kg/m2.
- 연령은 45~55세 사이입니다.
- 임상적으로 그리고 의학적으로 안정된 상태입니다.
- 등록 전 최소 6개월 이상 혈액투석 치료를 받았습니다.
- 만성 신장병(CKD) 환자(수축기 혈압 < 140 mmHg, 이완기 혈압 < 90 mmHg, 심박수 < 80 bpm).
- 신장 손상(예: 알부민뇨) 또는 신기능 감소(예: 사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min/1.73 m2)가 임상 진단과 관계없이 3개월 이상 지속되는 경우.
제외 기준:
- 조절되지 않는 폐질환 환자.
- 중증 말초동맥질환과 같은 혈관성 중증 합병증이 있는 환자.
- 불안정 협심증, 조절되지 않는 심장 부정맥, 비보상 심부전 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 프로그램을 2주 이상 결석하거나 프로그램을 중단하려는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (자가훈련)
양성별 환자 27명이 기존의 물리치료와 정기적인 혈액투석 치료에 더하여 자율 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
이 중재에는 호흡 조절, 근육 이완 및 자기 유도 진정 기법에 초점을 맞춘 자율 이완 운동의 지도 세션이 포함됩니다.
세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다.
이 중재의 목적은 혈액투석 환자의 수면 질을 향상시키고 하지 불안 증후군 및 피로 증상을 줄이는 것입니다.
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오토제닉 훈련 프로그램은 자율신경 조절을 촉진하기 위해 자기 유도 언어 공식과 수동적 집중을 사용하는 표준화된 마음-신체 이완 기술입니다.
이 중재에는 6가지 주요 운동이 포함된 안내 세션이 포함됩니다. 첫 번째 운동은 "내 오른팔이 무겁다"라는 언어 공식을 반복하여 무거움을 강조하며 근육을 이완시키는 것을 목표로 합니다.
그 다음에는 "내 오른팔이 따뜻하다"라는 지시로 따뜻함을 느끼는 것을 시작으로, "내 심장박동은 차분하고 규칙적이다"라는 공식을 사용하여 심장 활동을 다룹니다.
그 다음에는 "그것이 나를 숨 쉬게 한다"라는 공식으로 호흡 메커니즘에 대한 수동적 집중이 이어지고, "내 태양 신경총이 따뜻하다"라는 공식으로 복부 주변의 따뜻함에 집중하며, 마지막으로 "내 이마가 시원하고 맑다"라는 공식으로 두개골 영역의 시원함에 집중합니다.
참가자는 이완 반응을 강화하고 생리적 스트레스를 줄이기 위해 지도 감독 훈련 세션을 받은 후 가정 실습 지침을 받게 됩니다.
기존의 물리치료 프로그램에 추가하여
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활성 비교기: 대조군
27명의 참가자들은 이 그룹에서 혈액투석 환자에게 일상적으로 제공되는 기존의 물리치료 프로그램을 받게 되며, 추가적인 이완 또는 자율훈련 기법은 포함되지 않습니다.
이 그룹은 표준 물리치료에 자율훈련을 추가하는 효과를 비교하기 위해 사용됩니다.
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대조군은 유사한 상태의 환자들에게 일상적으로 사용되는 스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 관절 가동 범위 훈련 및 표준 치료 절차를 포함하는 기존의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 이완 또는 자율 훈련 요소를 포함하지 않고 물리치료사가 제공하는 구조화된 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 적절성
기간: 8주
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투석 적절성은 개입 전후 측정된 URR(요소 제거율)을 사용하여 혈액투석 효율성 향상에서 치료 효과를 결정하기 위해 평가될 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애
기간: 8주
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수면 장애는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
중재 전후에 총점 및 특정 하위 구성 요소(수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애)의 변화를 측정합니다.",
각 항목은 0~3점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 어려움을 의미합니다.
PSQI < 5는 양호한 수면 질을 나타냅니다; PSQI ≥ 5
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8주
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하지불안증후군
기간: 8주
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불안정 다리 증후군은 국제 불안정 다리 증후군 연구 그룹(IRLSSG) 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
증상의 심각도와 빈도는 개선을 평가하기 위해 중재 전과 후에 측정됩니다. IRRLSSG 심각도 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 설문지에서 모든 답변은 0("없음"에 해당)에서 4("매우 심함"에 해당)까지의 점수를 가지며, 최종 점수는 10개 질문의 답변 합계를 나타냅니다. 0~10점은 경증, 11~20점은 중등도, 21~30점은 중증, 31~40점은 매우 중증입니다.
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8주
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피로
기간: 8주
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피로는 피로 평가 척도(FAS)를 사용하여 평가됩니다. 중증도 변화와 일상 활동에 미치는 영향은 기저선과 중재 후에 측정됩니다. 이는 1("전혀 없음")에서 5("항상")까지의 표준화된 10개 항목 리커트 척도입니다. 피로 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 도구의 신뢰도는 0.96이었습니다. FAS의 각 항목은 5점 척도를 사용하여 응답합니다. 총 점수 범위는 10점에서 50점이며, 10점은 가장 경미한 피로 수준을 나타내고 50점은 참가자 중 가장 높은 피로 수준을 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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