Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen harjoittelun vaikutus hemodialyysipotilaisiin

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

AUTOGENISEN HARJOITTEEN VAIKUTUS HEMODIALYYSI-POTILAIDEN LEVOTTOMIIN JALOIHIN JA UNIHÄIRIÖIHIN

Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia autogeenisen harjoittelun vaikutusta unihäiriöihin, levottomien jalkojen oireyhtymään ja väsymyseen hemodialyysipotilailla. Onko autogeenisella harjoittelulla merkittävää vaikutusta levottomien jalkojen oireyhtymään, unihäiriöihin ja väsymykseen hemodialyysipotilailla?

Interventio sisältää rakenteellisia autogeenisen harjoittelun istuntoja, ja tuloksia kuten unen laatua, RLS:n vakavuutta ja väsymystä arvioidaan 8 viikon autogeenisen harjoittelun jälkeen hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilaat kohtaavat aina erilaisia ongelmia, kuten väsymystä ja unihäiriöitä, johtuen hemodialyysin kroonisesta luonteesta ja sivuvaikutuksista, mikä vaikuttaa kielteisesti heidän elämänlaatuunsa. Potilailla, joilla on tällä hetkellä levottomien jalkojen oireyhtymää ja väsymystä, voidaan valita useita hoitomuotoja alkuperäisten oireiden lievittämiseksi; saatavilla olevista hoitomuodoista lääkehoitoja valitaan pääasiassa vaikean levottomien jalkojen oireyhtymän tapauksiin, mikä johtaa toisinaan vakaviin komplikaatioihin. Oletetaan, että nämä potilaat, yllä mainittujen seurausten perusteella, tarvitsevat heidän somatopsyykkiseen tarpeeseensa sopivan hoidon, ja että autogeenista harjoittelua tulisi käyttää valittuna menetelmänä tämän tyyppisiin ongelmiin. Vain muutamia kliinisiä tutkimuksia on tarkastellut autogeenisen harjoittelun tehokkuutta hemodialyysiä saavissa potilaissa, jotka kärsivät väsymyksestä, levottomien jalkojen oireyhtymästä ja unihäiriöistä. Tätä lähestymistapaa voitaisiin sisällyttää rutiinihoidon protokolliin, mikä parantaisi potilaan mukavuutta, edistäisi itsehoitoa ja vähentäisi lääkkeiden ja niiden komplikaatioiden tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Puhelinnumero: +201147452255
  • Sähköposti: zizig2382@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Puhelinnumero: +20 10 92224967

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Painoindeksi (BMI) 25,0–29,9 kg/m2.

    • Heidän ikänsä on 45–55 vuotta.
    • Kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaa tila.
    • Hemodialyysihoito vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista.
    • Potilaat, joilla on CKD (systolinen verenpaine < 140 mmHg, diastolinen verenpaine < 90 mmHg ja syke < 80 lyöntiä/minuutissa).
    • Munuaisten vaurion (esim. albuminuria) tai alentuneen munuaistoiminnan (esim. glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min per 1,73 m2) esiintyminen 3 kuukautta tai pidempään riippumatta kliinisestä diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon keuhkosairaus.
  • Potilaat, joilla on vakava verisuonitauti, kuten kriittinen raajaiskemia.
  • Potilaat, joilla on epävakaa rintakipu, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä.
  • Kaikki potilaat, jotka ovat jättäneet väliin yli kaksi viikkoa ohjelmaa tai haluavat keskeyttää ohjelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (autogeeninen harjoittelu)
27 potilasta molemmista sukupuolista saa autogeenisen harjoitteluohjelman perinteisen fysioterapian ja rutiinin hemodialyysihoidon lisäksi. Interventio sisältää ohjattuja sessioita autogeenisista rentoutusharjoituksista, jotka keskittyvät hengityksen säätelyyn, lihasten rentoutumiseen ja itse aiheutettuihin rauhoittaviin tekniikoihin. Sessioita toteutetaan [3] kertaa viikossa [8] viikon ajan. Tämän intervention tavoitteena on parantaa unen laatua ja vähentää levottomien jalkojen oireyhtymän ja väsymyksen oireita hemodialyysipotilailla.
Käyttäytyminen: Autogeeninen harjoittelu
Autogenic Training -ohjelma on standardoitu mieli-keho -rentoutustekniikka, joka käyttää itselle aiheutettuja sanallisia kaavoja ja passiivista keskittymistä autonomisen säätelyn edistämiseksi. Interventio sisältää ohjattuja istuntoja 6 pääharjoituksella. Ensimmäinen harjoitus pyrkii rentouttamaan lihaksia toistamalla sanallista kaavaa "oikea käsivarteni on raskas", painottaen raskautta. Sitten lämmön tunteminen, aloitetaan ohjeella "oikea käsivarteni on lämmin", jota seuraa sydämensisäinen toiminta kaavalla "sydämeni syke on rauhallinen ja säännöllinen". Sitten seuraa passiivinen keskittyminen hengitysmekanismiin kaavalla "se hengittää minua", sitten lämpöön vatsan alueen ympärillä kaavalla "auringonhermosolmuuni on lämmin" ja lopulta viileyteen kallon alueella kaavalla "otsani on viileä ja selkeä". Osallistujat saavat valvottuja koulutustilaisuuksia, joita seuraa kotiharjoitusohjeet rentoutumisvasteen parantamiseksi ja fysiologisen stressin vähentämiseksi. Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi
Active Comparator: kontrolliryhmä
27 osallistujaa tässä ryhmässä saa hemodialyysipotilaille rutiininomaisesti tarjottavan perinteisen fysioterapiaohjelman ilman lisärelaxaatio- tai autogeenisen harjoittelun tekniikoita. Tätä ryhmää käytetään autogeenisen harjoittelun lisäämisen vaikutusten vertaamiseen standardifysioterapiaan.
Muut: perinteinen fysioterapia ja hemodialyysihoito
Vertailuryhmä saa perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää venytysharjoituksia, voimaharjoituksia, liikelaajuuksien harjoittelua ja vakiintuneita terapeuttisia menetelmiä, joita käytetään rutiininomaisesti vastaavista oireista kärsiville potilaille. Istunnot noudattavat fysioterapeutin toteuttamaa rakenteista protokollaa, eikä niihin sisälly rentoutus- tai autogeenisen harjoittelun osia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin riittävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dialyysin riittävyyttä arvioidaan käyttämällä URR-mittaria (Ureapitoisuuden väheneminen), joka mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen, jotta voidaan määrittää hoidon tehokkuus hemodialyysin tehostamisessa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unihäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unihäiriöitä arvioidaan Pittsburghin unenlaadun indeksin (PSQI) kyselylomakkeella. Kokonaispisteiden ja tiettyjen osakomponenttien (nukahtamisaika, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintakyvyn heikkeneminen) muutoksia mitataan ennen ja jälkeen intervention.", jokainen arvioidaan asteikolla 0–3, jossa korkeammat pisteet viittaavat suurempiin vaikeuksiin. PSQI < 5 osoittaa hyvää unenlaatua; PSQI ≥ 5
8 viikkoa
levottomat jalat -oireyhtymä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Levottomien jalkojen oireyhtymää arvioidaan käyttäen International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) -arviointiasteikkoa. Oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä mitataan alussa ja intervention jälkeen arvioidaksemme parannusta IRRLSSG-vakavuuskyselylomakkeella, joka koostuu kymmenestä kysymyksestä. Tässä kyselylomakkeessa kaikilla vastauksilla on pisteet välillä 0 (vastaava "ei lainkaan") - 4 (vastaava "erittäin suuri") ja lopullinen pistemäärä edustaa kymmenen kysymyksen vastausten summaa, 0-10 pistettä, kevyt; 11-20 pistettä, kohtalainen; 21-30 pistettä, vakava; ja 31-40 pistettä, erittäin vakava
8 viikkoa
väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Väsymystä arvioidaan käyttäen Fatigue Assessment Scale (FAS) -asteikkoa. Väsymyksen vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäisiin toimintoihin muutoksia mitataan alkuarvioinnissa ja interventioiden jälkeen.

Se on standardoitu 10-kohdainen Likert-asteikko, joka vaihtelee arvoista 1 ("ei koskaan") arvoon 5 ("aina"). Sitä käytetään väsymyksen oireiden arviointiin. Työkalun luotettavuus oli 0.96. Jokainen FAS-kohde vastataan viisiportaisella asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, jossa piste 10 osoittaa lievintä väsymystasoa ja piste 50 merkitsee osallistujien korkeinta väsymystasoa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa