Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Autogen Træning på Hæmodialysepatienter

16. december 2025 opdateret af: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFFEKTEN AF AUTOGEN TRÆNING PÅ RESTLESS LEG SYNDROME OG SØVNFORSTYRRELSER HOS HÆMODIALYSEPATIENTER

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge effekten af autogen træning på søvnforstyrrelser, restless legs-syndrom og træthed hos hæmodialysepatienter. Er der nogen signifikant effekt af autogen træning på restless legs-syndrom, søvnforstyrrelser og træthed hos patienter med hæmodialyse?

Interventionen vil omfatte strukturerede autogene træningssessioner, og resultater såsom søvnkvalitet, RLS-sværhedsgrad og træthed vil blive evalueret efter 8 ugers autogen træning hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemodialysepatienter står altid over for forskellige problemer som træthed og søvnforstyrrelser på grund af hemodialysens kroniske karakter og bivirkninger, hvilket negativt påvirker deres livskvalitet. En række behandlingsregimer kan vælges for oprindeligt at lindre symptomer hos patienter, der i øjeblikket har RLS og træthed, og blandt tilgængelige regimer vælges farmakologiske behandlinger primært for tilfælde med alvorlig RLS, hvilket til tider fører til alvorlige komplikationer. Det formodes, at disse patienter i henhold til ovenstående implikationer kræver en behandling, der passer til deres somatopsykiatriske behov, og at autogen træning bør udføres som en metode af valg for disse typer problemer. Få kliniske forsøg har undersøgt effektiviteten af autogen træning hos patienter, der gennemgår hemodialyse og lider af træthed, restless legs-syndrom og søvnforstyrrelser. Denne tilgang kunne inkorporeres i rutinemæssige plejeprotokoller, hvilket forbedrer patientkomfort, fremmer selvstyring og reducerer afhængigheden af medicin og dens komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Telefonnummer: +201147452255
  • E-mail: zizig2382@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Telefonnummer: +20 10 92224967

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Body mass index (BMI) fra 25,0 til 29,9 kg/m2.

    • Deres alder vil være mellem 45-55 år.
    • Klinisk og medicinsk stabile.
    • Hemodialysebehandling i mindst 6 måneder før indskrivning.
    • Patienter med CKD (systolisk blodtryk < 140 mmHg, diastolisk blodtryk < 90 mmHg og hjertefrekvens < 80 slag i minuttet).
    • Tilstedeværelse af nyreskade (dvs. albuminuri) eller nedsat nyrefunktion (dvs. glomerulær filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min pr. 1,73 m2) i 3 måneder eller mere uanset klinisk diagnose.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret lunge sygdom.
  • Patienter med alvorlige vaskulære komplikationer som kritisk ekstremitetsiskæmi.
  • Patienter med ustabil angina pectoris, ukontrolleret hjerterytmeforstyrrelse, dekompenseret hjertesvigt.
  • Patienter med kognitiv svækkelse.
  • Patienter, der har misset mere end to uger af programmet eller ønsker at afbryde programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe (autogen træning)
27 patienter af begge køn vil modtage Autogenic Training-programmet ud over konventionel fysioterapi og rutinemæssig hemodialysebehandling. Interventionen omfatter vejledte sessioner med autogene afslapningsøvelser, der fokuserer på åndedrætsregulering, muskelafslapning og selvinduceret beroligende teknikker. Sessionerne vil blive udført [3] gange om ugen i [8] uger. Målet med denne intervention er at forbedre søvnkvaliteten og reducere symptomer på restless legs syndrom og træthed hos hemodialysepatienter.
Adfærdsmæssigt: Autogen træning
Autogenic Træningsprogrammet er en standardiseret krops- og sindsafslapningsteknik, der bruger selvinduceret verbale formler og passiv koncentration til at fremme autonom regulering. Interventionen inkluderer vejledte sessioner med 6 hovedøvelser. Den første øvelse har til formål at afslappe musklerne ved at gentage en verbal formel, "min højre arm er tung", med vægt på tunghed. Derefter føles varme, initieret af instruktionen ''min højre arm er varm'', efterfulgt af hjerteaktivitet ved hjælp af formlen ''mit hjerteslag er roligt og regelmæssigt''. Derefter følger passiv koncentration på åndedrætsmekanismen med formlen ''det ånder mig'', derefter på varme omkring maveregionen med ''min solar plexus er varm'' og til sidst på kølighed i kraniaregionen med ''min pande er kølig og klar''. Deltagerne vil modtage overvågede træningssessioner efterfulgt af instruktioner til hjemmepraksis for at forbedre afslapningsresponsen og reducere fysiologisk stress. ud over det konventionelle fysioterapiprogram
Aktiv komparator: kontrolgruppe
27 deltagere i denne gruppe vil modtage det konventionelle fysioterapiprogram, som rutinemæssigt tilbydes til hemodialysepatienter, uden yderligere afslapnings- eller autogen træningsteknikker. Denne gruppe vil blive brugt til at sammenligne effekterne af at tilføje Autogen Træning til standard fysioterapi.
Andet: konventionel fysioterapi og hemodialysebehandling
kontrollen modtager et konventionelt fysioterapiprogram, der inkluderer strækkeøvelser, styrkeøvelser, bevægelsesomfangstræning og standard terapeutiske procedurer, der rutinemæssigt anvendes til patienter med lignende tilstande. Sessionerne følger en struktureret protokol, der leveres af en fysioterapeut, uden at inkludere nogen afslapnings- eller autogen træningskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialyseadequathed
Tidsramme: 8 uger
Dialyseadekvaten vil blive vurderet ved hjælp af URR (Urea Reduction Ratio) målt før og efter intervention for at bestemme behandlingens effektivitet i at forbedre hemodialyseeffektiviteten.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uger
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskemaet. Ændringer i totalscore og specifikke underkomponenter (søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion) vil blive målt før og efter interventionen.", hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere score betyder større vanskeligheder. PSQI < 5 indikerer god søvnkvalitet; PSQI ≥ 5
8 uger
rastløse ben syndrom
Tidsramme: 8 uger
Restless Leg Syndrome vil blive vurderet ved hjælp af International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) rating-skalaen. Sværhedsgrad og hyppighed af symptomer vil blive målt ved baseline og efter interventionen for at evaluere forbedring IRRLSSG sværhedsgradsspørgeskema bestående af ti spørgsmål. I dette spørgeskema har alle svarene en score fra 0 (svarende til "ingen") til 4 (svarende til "meget stor") og den endelige score repræsenterer summen af svarene på de ti spørgsmål, 0 til 10 point, let; 11 til 20 point, moderat; 21 til 30 point, alvorlig; og 31 til 40 point, meget alvorlig
8 uger
træthed
Tidsramme: 8 uger

Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Assessment Scale (FAS). Ændringer i sværhedsgrad og indvirkning på daglige aktiviteter vil blive målt ved baseline og efter interventionen.

Det er en standardiseret 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid"). Den bruges til at vurdere symptomer på træthed. Værktøjets pålidelighed var 0,96. Hvert punkt på FAS besvares ved hjælp af en fem-punkts skala. Samlede scores spænder fra 10 til 50, hvor score 10 indikerer det mildeste niveau af træthed og score 50 angiver det højeste niveau af træthed blandt deltagerne.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autogen træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner