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Efeito do Treino Autogénico em Doentes em Hemodiálise

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFEITO DO TREINO AUTOGÉNICO NA SÍNDROMA DAS PERNAS INQUIETAS E NA PERTURBAÇÃO DO SONO EM HEMODIÁLISE

O objetivo deste estudo interventivo é investigar o efeito do treino autogénico nas perturbações do sono, na síndrome das pernas inquietas e na fadiga em doentes em hemodiálise. Existe algum efeito significativo do treino autogénico na síndrome das pernas inquietas, nas perturbações do sono e na fadiga em doentes com hemodiálise?

A intervenção incluirá sessões estruturadas de treino autogénico, e resultados como a qualidade do sono, a gravidade da síndrome das pernas inquietas e a fadiga serão avaliados após 8 semanas de treino autogénico em doentes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes em hemodiálise enfrentam sempre vários problemas, como fadiga e perturbações do sono, devido à natureza crónica e aos efeitos secundários da hemodiálise, o que afeta negativamente a sua qualidade de vida. Podem ser escolhidas várias opções de tratamento para aliviar inicialmente os sintomas dos doentes com SIR (síndrome das pernas inquietas) e fadiga; entre os regimes disponíveis, os tratamentos farmacológicos são principalmente selecionados para casos com SIR grave, que, por vezes, levam a complicações graves. É hipotetizado que estes doentes, de acordo com as implicações acima referidas, necessitam de um tratamento adequado à sua necessidade somatopsíquica, que o treino autogénico deveria ser realizado, sendo um método de escolha para este tipo de problemas. Poucos ensaios clínicos examinaram a eficácia do treino autogénico em doentes submetidos a hemodiálise que sofrem de fadiga, síndrome das pernas inquietas e perturbações do sono; esta abordagem poderia ser incorporada nos protocolos de cuidados de rotina, aumentando o conforto do doente, promovendo a autogestão e reduzindo a dependência de medicamentos e as suas complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Número de telefone: +201147452255
  • E-mail: zizig2382@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Número de telefone: +20 10 92224967

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Índice de massa corporal (IMC) entre 25,0 e 29,9 kg/m2.

    • A idade será entre 45 e 55 anos.
    • Estáveis clínica e medicamente.
    • Tratamento de hemodiálise durante pelo menos 6 meses antes da inscrição.
    • Pacientes com DRC (pressão arterial sistólica < 140 mmHg, pressão arterial diastólica < 90 mmHg e frequência cardíaca < 80 bpm).
    • A presença de lesão renal (ou seja, albuminúria) ou função renal diminuída (ou seja, taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min por 1,73 m2) durante 3 meses ou mais, independentemente do diagnóstico clínico.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar não controlada.
  • Pacientes com complicação vascular grave, como isquemia crítica do membro.
  • Pacientes com angina instável, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca descompensada.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Qualquer paciente que tenha faltado mais de duas semanas do programa ou queira terminar o programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental (treino autogénico)
27 pacientes de ambos os géneros receberão o programa de Treino Autogénico, além da fisioterapia convencional e dos cuidados habituais de hemodiálise. A intervenção inclui sessões guiadas de exercícios de relaxamento autogénico, focando na regulação da respiração, relaxamento muscular e técnicas de acalmação autoinduzidas. As sessões serão realizadas [3] vezes por semana durante [8] semanas. O objetivo desta intervenção é melhorar a qualidade do sono e reduzir os sintomas da síndrome das pernas inquietas e da fadiga em pacientes em hemodiálise.
Comportamental: Treino autogénico
O Programa de Treino Autogénico é uma técnica padronizada de relaxamento mente-corpo que utiliza fórmulas verbais autoinduzidas e concentração passiva para promover a regulação autonómica. A intervenção inclui sessões guiadas com 6 exercícios principais. O primeiro exercício visa relaxar os músculos repetindo uma fórmula verbal, "o meu braço direito está pesado", enfatizando a sensação de peso. Depois, a sensação de calor, iniciada pela instrução "o meu braço direito está quente", seguida da atividade cardíaca usando a fórmula "o meu batimento cardíaco está calmo e regular". Segue-se a concentração passiva no mecanismo respiratório com a fórmula "respira por mim", depois no calor ao redor da região abdominal com "o meu plexo solar está quente" e, finalmente, na sensação de frescura na região cranial com "a minha testa está fresca e clara". Os participantes receberão sessões de treino supervisionadas seguidas de instruções para prática em casa, para aumentar a resposta de relaxamento e reduzir o stress fisiológico. além do programa convencional de fisioterapia
Comparador Ativo: grupo de controlo
27 Participantes neste grupo receberão o programa convencional de fisioterapia habitualmente fornecido a doentes em hemodiálise, sem técnicas adicionais de relaxamento ou treino autogénico. Este grupo será utilizado para comparar os efeitos da adição do Treino Autogénico à fisioterapia padrão.
Outro: terapia física convencional e cuidados de hemodiálise
O grupo de controlo receberá um programa convencional de fisioterapia que inclui exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino de amplitude de movimento e procedimentos terapêuticos padrão utilizados rotineiramente para pacientes com condições semelhantes. As sessões seguirão um protocolo estruturado administrado por um fisioterapeuta, sem incluir quaisquer componentes de relaxamento ou treino autogénico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da diálise
Prazo: 8 semanas
A adequação da diálise será avaliada utilizando a TUR (Taxa de Redução de Ureia) medida antes e após a intervenção para determinar a eficácia do tratamento na melhoria da eficiência da hemodiálise.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perturbação do sono
Prazo: 8 semanas
A perturbação do sono será avaliada através do questionário Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). As alterações na pontuação total e em componentes específicos (latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna) serão medidas antes e após a intervenção. cada um avaliado numa escala de 0 a 3, em que pontuações mais elevadas implicam maiores dificuldades. PSQI < 5 indica boa qualidade do sono; PSQI ≥ 5
8 semanas
síndrome das pernas inquietas
Prazo: 8 semanas
A Síndrome das Pernas Inquietas será avaliada utilizando a escala de avaliação do Grupo de Estudo Internacional da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLSSG). A gravidade e a frequência dos sintomas serão medidas no início e após a intervenção para avaliar a melhoria através do questionário de gravidade IRRLSSG, composto por dez perguntas. Neste questionário, todas as respostas têm uma pontuação que varia de 0 (correspondente a "nenhuma") a 4 (correspondente a "muito grande") e a pontuação final representa a soma das respostas das dez perguntas: 0 a 10 pontos, ligeira; 11 a 20 pontos, moderada; 21 a 30 pontos, grave; e 31 a 40 pontos, muito grave.
8 semanas
fadiga
Prazo: 8 semanas

A fadiga será avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Fadiga (FAS). As alterações na gravidade e no impacto nas atividades diárias serão medidas no início e após a intervenção.

É uma escala Likert padronizada de 10 itens, variando de 1 ("nunca") a 5 ("sempre"). É utilizada para avaliar os sintomas de fadiga. A fiabilidade do instrumento foi de 0,96. Cada item da FAS é respondido utilizando uma escala de cinco pontos. As pontuações totais variam de 10 a 50, em que a pontuação 10 indica o nível mais leve de fadiga e a pontuação 50 denota o nível mais elevado de fadiga entre os participantes.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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