Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аутогенной тренировки на пациентов, находящихся на гемодиализе

16 декабря 2025 г. обновлено: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

ВЛИЯНИЕ АУТОГЕННОЙ ТРЕНИРОВКИ НА СИНДРОМ БЕСПОКОЙНЫХ НОГ И НАРУШЕНИЯ СНА ПРИ ГЕМОДИАЛИЗЕ

Целью этого интервенционного исследования является изучение влияния аутогенной тренировки на нарушения сна, синдром беспокойных ног и усталость у пациентов на гемодиализе. Существует ли значительный эффект аутогенной тренировки на синдром беспокойных ног, нарушения сна и усталость у пациентов на гемодиализе?

Вмешательство будет включать структурированные сеансы аутогенной тренировки, а такие исходы, как качество сна, тяжесть СБН и усталость, будут оцениваться после 8 недель аутогенной тренировки у пациентов на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты на гемодиализе всегда сталкиваются с различными проблемами, такими как усталость и нарушения сна, из-за хронического характера и побочных эффектов гемодиализа, что негативно сказывается на их качестве жизни. Для первоначального облегчения симптомов у пациентов с СБН и усталостью можно выбрать различные схемы лечения; среди доступных режимов фармакологическое лечение в основном выбирается для случаев с тяжелым СБН, что иногда приводит к серьезным осложнениям. Предполагается, что эти пациенты, согласно вышеизложенным соображениям, нуждаются в лечении, соответствующем их соматопсихической потребности, и что аутогенная тренировка должна быть методом выбора для таких проблем. Несколько клинических испытаний изучили эффективность аутогенной тренировки у пациентов на гемодиализе, страдающих от усталости, синдрома беспокойных ног и нарушений сна; этот подход может быть включен в стандартные протоколы ухода, улучшая комфорт пациентов, способствуя самоуправлению и снижая зависимость от лекарств и их осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Номер телефона: +201147452255
  • Электронная почта: zizig2382@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Номер телефона: +20 10 92224967

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Контакт:
          • Zainab Khamis, M.sc student
          • Номер телефона: +201147452255
          • Электронная почта: zizig2382@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 29,9 кг/м².

    • Возраст участников составит от 45 до 55 лет.
    • Клинически и медикаментозно стабильные.
    • Лечение гемодиализом в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
    • Пациенты с ХБП (систолическое артериальное давление < 140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. и частота сердечных сокращений < 80 уд./мин).
    • Наличие повреждения почек (например, альбуминурия) или снижения функции почек (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин на 1,73 м²) в течение 3 месяцев или более независимо от клинического диагноза.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неконтролируемым заболеванием лёгких.
  • Пациенты с тяжёлыми сосудистыми осложнениями, такими как критическая ишемия конечностей.
  • Пациенты с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями.
  • Любые пациенты, пропустившие более двух недель программы или желающие прекратить участие в программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа (аутогенная тренировка)
27 пациентов обоих полов получат программу Аутогенной Тренировки в дополнение к обычной физиотерапии и рутинному уходу при гемодиализе. Вмешательство включает в себя сеансы управляемых упражнений аутогенной релаксации, направленные на регуляцию дыхания, расслабление мышц и техники самоиндуцированного успокоения. Сеансы будут проводиться [3] раза в неделю в течение [8] недель. Целью данного вмешательства является улучшение качества сна и уменьшение симптомов синдрома беспокойных ног и усталости у пациентов на гемодиализе.
Поведенческий: Аутогенная тренировка
Программа аутогенной тренировки — это стандартизированная техника расслабления разума и тела, которая использует самостоятельно вызываемые вербальные формулы и пассивную концентрацию для стимулирования автономной регуляции. Вмешательство включает в себя направленные сеансы с 6 основными упражнениями. Первое упражнение направлено на расслабление мышц путем повторения вербальной формулы «моя правая рука тяжелая», акцентируя внимание на тяжести. Затем ощущение тепла, инициированное инструкцией «моя правая рука теплая», с последующей концентрацией на сердечной активности с использованием формулы «мое сердцебиение спокойное и регулярное». Затем следует пассивная концентрация на дыхательном механизме с формулой «оно дышит мной», затем на тепле в области живота с формулой «мое солнечное сплетение теплое» и, наконец, на прохладе в области головы с формулой «мой лоб прохладный и ясный». Участники получат контролируемые тренировочные сеансы с последующими инструкциями для домашней практики, чтобы усилить реакцию расслабления и снизить физиологический стресс. в дополнение к обычной программе физиотерапии
Активный компаратор: контрольная группа
27 Участников в этой группе получат обычную программу физиотерапии, обычно предоставляемую пациентам на гемодиализе, без дополнительных техник релаксации или аутогенной тренировки. Эта группа будет использоваться для сравнения эффектов добавления Аутогенной Тренировки к стандартной физиотерапии.
Другой: стандартная физиотерапия и гемодиализ
Контрольная группа получит традиционную программу физиотерапии, включающую упражнения на растяжку, силовые упражнения, тренировку диапазона движений и стандартные терапевтические процедуры, обычно применяемые у пациентов с аналогичными состояниями. Сеансы будут проводиться по структурированному протоколу физиотерапевтом без включения компонентов релаксации или аутогенной тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность диализа
Временное ограничение: 8 недель
Адекватность диализа будет оценена с использованием URR (коэффициент снижения уровня мочевины), измеренного до и после вмешательства, для определения эффективности лечения в повышении эффективности гемодиализа.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нарушение сна
Временное ограничение: 8 недель
Нарушение сна будет оцениваться с использованием опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Изменения общего балла и конкретных субкомпонентов (латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция) будут измеряться до и после вмешательства.", каждый оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большие трудности. PSQI < 5 указывает на хорошее качество сна; PSQI ≥ 5
8 недель
синдром беспокойных ног
Временное ограничение: 8 недель
Синдром беспокойных ног будет оцениваться с использованием рейтинговой шкалы Международной исследовательской группы по изучению синдрома беспокойных ног (IRLSSG). Степень тяжести и частота симптомов будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства для оценки улучшения. Анкета оценки тяжести IRRLSSG состоит из десяти вопросов. В этой анкете все ответы имеют оценку от 0 (соответствует "отсутствует") до 4 (соответствует "очень сильно"), а итоговый балл представляет собой сумму ответов на десять вопросов: 0-10 баллов - легкая степень; 11-20 баллов - умеренная степень; 21-30 баллов - серьезная степень; 31-40 баллов - очень серьезная степень.
8 недель
утомление
Временное ограничение: 8 недель

Утомляемость будет оцениваться с использованием Шкалы оценки утомляемости (FAS). Изменения в степени тяжести и влиянии на повседневную деятельность будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства.

Это стандартизированная 10-пунктовая шкала Лайкерта, диапазон которой составляет от 1 ("никогда") до 5 ("всегда"). Она используется для оценки симптомов утомляемости. Надежность инструмента составила 0,96. Каждый пункт FAS оценивается по пятибалльной шкале. Общие баллы варьируются от 10 до 50, где балл 10 указывает на самый легкий уровень утомляемости, а балл 50 обозначает самый высокий уровень утомляемости среди участников.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться