自生训练对血液透析患者的影响
2025年12月16日 更新者：Zainab Gamal Mohamed、Cairo University
自主训练对血液透析患者不宁腿综合征及睡眠障碍的影响
本干预性研究的目的是探讨自体训练对血液透析患者睡眠障碍、不宁腿综合征和疲劳的影响。自体训练对血液透析患者的不宁腿综合征、睡眠障碍和疲劳是否有显著影响？
干预将包括结构化的自体训练课程，并在血液透析患者接受8周的自体训练后，评估睡眠质量、不宁腿综合征严重程度和疲劳等结果。
研究概览
详细说明
血液透析患者由于治疗的长期性和副作用，常面临疲劳、睡眠障碍等多种问题，这些问题对他们的生活质量产生了负面影响。对于目前患有RLS（不宁腿综合征）和疲劳症状的患者，可以选择多种治疗方案来初步缓解症状；在现有方案中，药物治疗主要适用于RLS严重的病例，但有时会导致严重并发症。根据上述情况推测，这些患者需要一种适合其身心需求的治疗方法，而自律训练应成为处理这类问题的首选方法。目前仅有少数临床试验研究了自律训练对接受血液透析治疗且伴有疲劳、不宁腿综合征和睡眠障碍患者的疗效。这种方法可以纳入常规护理方案，以提升患者舒适度、促进自我管理，并减少对药物及其并发症的依赖。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
- 电话号码：+201147452255
- 邮箱：zizig2382@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
- 电话号码：+20 10 92224967
学习地点
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Cairo、埃及、11722
- Faculity of physical therapy
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接触：
- Zainab Khamis, M.sc student
- 电话号码：+201147452255
- 邮箱：zizig2382@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
• 体重指数（BMI）为25.0至29.9 kg/m²。
- 年龄范围为45-55岁。
- 临床和医学状况稳定。
- 入组前接受血液透析治疗至少6个月。
- 慢性肾脏病（CKD）患者（收缩压 < 140 mmHg，舒张压 < 90 mmHg，心率 < 80 bpm）。
- 存在肾脏损伤（即蛋白尿）或肾功能下降（即肾小球滤过率（GFR）< 60 ml/min/1.73 m²）持续3个月或以上，无论临床诊断如何。
排除标准：
- 患有未控制的肺部疾病的患者。
- 患有严重血管并发症（如严重肢体缺血）的患者。
- 患有不稳定型心绞痛、未控制的心律失常、失代偿性心力衰竭的患者。
- 患有认知障碍的患者。
- 任何错过项目超过两周或希望终止项目的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（自体训练法）
27名男女患者将在常规物理治疗和日常血液透析护理的基础上接受自主训练计划。
该干预措施包括指导性的自主放松练习课程，重点关注呼吸调节、肌肉放松和自我诱导的镇静技巧。
课程将每周进行[3]次，持续[8]周。
此干预措施的目的是改善血液透析患者的睡眠质量，并减轻不宁腿综合征和疲劳症状。
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自律训练计划是一种标准化的身心放松技巧，通过自我引导的言语公式和被动专注来促进自主神经调节。
干预包括指导性训练课程，包含6个主要练习。第一个练习通过重复言语公式“我的右臂很沉重”来放松肌肉，强调沉重感。
然后是温暖感，由指令“我的右臂很温暖”引发，接着通过公式“我的心跳平静而规律”关注心脏活动。
随后通过公式“它在呼吸我”对呼吸机制进行被动专注，然后通过“我的太阳神经丛很温暖”关注腹部区域的温暖感，最后通过“我的前额凉爽而清晰”关注颅骨区域的凉爽感。
参与者将接受监督训练课程，随后获得家庭练习指导，以增强放松反应并减轻生理压力。
除了常规物理治疗方案外
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有源比较器：对照组
27 名该组参与者将接受常规为血液透析患者提供的传统物理治疗方案，不包含额外的放松或自主训练技术。
该组将用于比较在标准物理治疗基础上增加自主训练的效果。
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对照组将接受常规物理治疗方案，包括拉伸练习、强化训练、关节活动度训练以及针对类似病症患者常规使用的标准治疗程序。
治疗课程将按照由物理治疗师执行的结构化方案进行，不包含任何放松或自主训练成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析充分性
大体时间：8周
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将通过测量干预前后的尿素下降率（URR）来评估透析充分性，以确定治疗在提高血液透析效率方面的有效性。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠障碍
大体时间：8周
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睡眠障碍将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷进行评估。
干预前后将测量总分及特定子成分（入睡潜伏期、睡眠时长、睡眠效率、睡眠障碍、使用助眠药物及日间功能障碍）的变化，
各项均按0至3分计分，分数越高表示困难越大。
PSQI < 5表示睡眠质量良好；PSQI ≥ 5
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8周
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不宁腿综合征
大体时间：8周
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不宁腿综合征将使用国际不宁腿综合征研究组（IRLSSG）评分量表进行评估。
症状的严重程度和频率将在基线时和干预后测量，以评估改善情况。IRRLSSG严重性问卷由十个问题组成。
在此问卷中，所有答案的评分范围从0（对应“无”）到4（对应“非常严重”），最终得分代表十个问题答案的总和，0到10分，轻度；11到20分，中度；21到30分，严重；31到40分，非常严重。
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8周
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疲劳
大体时间：8周
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疲劳将使用疲劳评估量表（FAS）进行评估。 严重程度的变化及对日常活动的影响将在基线和干预后测量。 这是一个标准化的10项李克特量表，范围从1（“从不”）到5（“总是”）。 它用于评估疲劳症状。 该工具的可靠性为0.96。 FAS的每个项目均使用五点量表回答。 总分范围为10至50分，其中10分表示参与者中最轻的疲劳水平，50分表示最高的疲劳水平。 |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年5月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (估计的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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