Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autogenního tréninku na pacienty na hemodialýze

16. prosince 2025 aktualizováno: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFEKT AUTOGENNÍHO TRÉNINKU NA SYNDROM NEKLIDNÝCH NOHOU A PORUCHY SPÁNKU U HEMODIALÝZY

Cílem této intervenční studie je prozkoumat účinek autogenního tréninku na poruchy spánku, syndrom neklidných nohou a únavu u pacientů na hemodialýze. Má autogenní trénink významný účinek na syndrom neklidných nohou, poruchy spánku a únavu u pacientů s hemodialýzou?

Intervence bude zahrnovat strukturované sezení autogenního tréninku a výsledky, jako je kvalita spánku, závažnost RLS a únava, budou vyhodnoceny po 8 týdnech autogenního tréninku u pacientů na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti na hemodialýze vždy čelí různým problémům, jako je únava a poruchy spánku, kvůli chronické povaze a vedlejším účinkům hemodialýzy, což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života. K počátečnímu zmírnění příznaků u pacientů s RLS a únavou lze zvolit různé léčebné režimy; mezi dostupnými režimy jsou farmakologické léčby hlavně vybírány pro případy s těžkou RLS, což někdy vede k vážným komplikacím. Podle výše uvedených implikací se předpokládá, že tito pacienti vyžadují léčbu vhodnou pro jejich somatopsychickou potřebu a že autogenní trénink by měl být metodou volby pro tyto typy problémů. Několik klinických studií zkoumalo účinnost autogenního tréninku u pacientů podstupujících hemodialýzu, kteří trpí únavou, syndromem neklidných nohou a poruchami spánku; tento přístup by mohl být začleněn do rutinních protokolů péče, což by zlepšilo pohodlí pacientů, podpořilo samostatné zvládání a snížilo závislost na lécích a jejich komplikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Telefonní číslo: +201147452255
  • E-mail: zizig2382@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Telefonní číslo: +20 10 92224967

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Index tělesné hmotnosti (BMI) od 25,0 do 29,9 kg/m2.

    • Věk bude v rozmezí 45-55 let.
    • Klinicky a medicínsky stabilní.
    • Léčba hemodialýzou po dobu alespoň 6 měsíců před zařazením.
    • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (systolický krevní tlak < 140 mmHg, diastolický krevní tlak < 90 mmHg a tepová frekvence < 80 tepů/min).
    • Přítomnost poškození ledvin (tj. albuminurie) nebo snížené funkce ledvin (tj. glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min na 1,73 m2) po dobu 3 měsíců nebo déle bez ohledu na klinickou diagnózu.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s nekontrolovaným plicním onemocněním.
  • Pacienti s těžkou vaskulární komplikací jako je kritická ischemie končetin.
  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním.
  • Pacienti s kognitivní poruchou.
  • Jakýkoliv pacient, který vynechal více než dva týdny programu nebo chce program ukončit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina (autogenní trénink)
27 pacientů obou pohlaví obdrží program Autogenního tréninku navíc ke konvenční fyzioterapii a rutinní péči při hemodialýze. Intervence zahrnuje řízené sezení autogenních relaxačních cvičení zaměřených na regulaci dýchání, svalovou relaxaci a techniky sebepůsobícího uklidnění. Sezení se budou provádět [3]krát týdně po dobu [8] týdnů. Cílem této intervence je zlepšit kvalitu spánku a snížit příznaky syndromu neklidných nohou a únavy u pacientů na hemodialýze.
Behaviorální: Autogenní trénink
Autogenní trénink je standardizovaná relaxační technika mysli a těla, která využívá sebepodněcované verbální formule a pasivní koncentraci k podpoře autonomní regulace. Zásah zahrnuje řízené sezení se 6 hlavními cviky. První cvik má za cíl uvolnit svaly opakováním verbální formule "moje pravá paže je těžká", s důrazem na tíhu. Poté následuje pocit tepla, vyvolaný instrukcí "moje pravá paže je teplá", následovaný srdeční aktivitou s formulí "můj tep je klidný a pravidelný". Poté následuje pasivní koncentrace na dýchací mechanismus s formulí "dýchá mnou", poté na teplo v oblasti břicha s "můj solar plexus je teplý" a nakonec na chlad v oblasti hlavy s "moje čelo je chladné a čisté". Účastníci obdrží vedené tréninkové sezení následované instrukcemi pro domácí praxi, aby posílili relaxační odpověď a snížili fyziologický stres. navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
27 Účastníků v této skupině obdrží konvenční program fyzioterapie rutinně poskytovaný pacientům na hemodialýze, bez dalších relaxačních nebo autogenních tréninkových technik. Tato skupina bude použita k porovnání účinků přidání Autogenního tréninku ke standardní fyzioterapii.
Jiný: konvenční fyzioterapie a péče o hemodialýzu
Kontrolní skupina obdrží konvenční fyzioterapeutický program, který zahrnuje protahovací cvičení, posilovací cvičení, trénink rozsahu pohybu a standardní terapeutické postupy běžně používané u pacientů s podobnými stavy. Sezení budou následovat strukturovaný protokol prováděný fyzioterapeutem, bez zařazení jakýchkoli relaxačních nebo autogenních tréninkových složek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost dialýzy
Časové okno: 8 týdnů
Adekvátnost dialýzy bude hodnocena pomocí URR (Urea Reduction Ratio) měřeného před a po intervenci, aby se určila účinnost léčby při zlepšování efektivity hemodialýzy.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porucha spánku
Časové okno: 8 týdnů
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Změny v celkovém skóre a specifických subkomponentech (latence usínání, délka spánku, efektivita spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce) budou měřeny před a po intervenci, každá hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená větší obtíže. PSQI < 5 znamená dobrou kvalitu spánku; PSQI ≥ 5
8 týdnů
syndrom neklidných nohou
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom neklidných nohou bude hodnocen pomocí hodnotící škály Mezinárodní studijní skupiny pro syndrom neklidných nohou (IRLSSG). Závažnost a frekvence příznaků budou měřeny výchozím stavem a po zákroku k vyhodnocení zlepšení pomocí dotazníku závažnosti IRRLSSG sestávajícího z deseti otázek. V tomto dotazníku mají všechny odpovědi skóre v rozmezí od 0 (odpovídá "žádné") do 4 (odpovídá "velmi velké") a konečné skóre představuje součet odpovědí na deset otázek, 0 až 10 bodů, lehké; 11 až 20 bodů, střední; 21 až 30 bodů, závažné; a 31 až 40 bodů, velmi závažné.
8 týdnů
únava
Časové okno: 8 týdnů

Únava bude hodnocena pomocí Škály pro hodnocení únavy (FAS). Změny v závažnosti a dopadu na každodenní činnosti budou měřeny na začátku a po intervenci.

Jedná se o standardizovanou 10bodovou Likertovu škálu od 1 ("nikdy") do 5 ("vždy"). Používá se k hodnocení příznaků únavy. Spolehlivost nástroje byla 0,96. Každá položka FAS se odpovídá pomocí pětibodové škály. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž skóre 10 označuje nejmírnější úroveň únavy a skóre 50 označuje nejvyšší úroveň únavy mezi účastníky
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autogenní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit