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Effet de l'Entraînement Autogène sur les Patients Hémodialysés

16 décembre 2025 mis à jour par: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT AUTOGÈNE SUR LE SYNDROME DES JAMBES SANS REPOS ET LES TROUBLES DU SOMMEIL EN HÉMODIALYSE

L'objectif de cette étude interventionnelle est d'étudier l'effet de l'entraînement autogène sur les troubles du sommeil, le syndrome des jambes sans repos et la fatigue chez les patients sous hémodialyse. L'entraînement autogène a-t-il un effet significatif sur le syndrome des jambes sans repos, les troubles du sommeil et la fatigue chez les patients sous hémodialyse ?

L'intervention comprendra des séances structurées d'entraînement autogène, et des résultats tels que la qualité du sommeil, la sévérité du syndrome des jambes sans repos et la fatigue seront évalués après 8 semaines d'entraînement autogène chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sous hémodialyse sont toujours confrontés à divers problèmes tels que la fatigue et les troubles du sommeil en raison de la nature chronique et des effets secondaires de l'hémodialyse, ce qui affecte négativement leur qualité de vie. Divers schémas thérapeutiques peuvent être choisis pour soulager initialement les symptômes des patients souffrant actuellement de SJSR et de fatigue ; parmi les régimes disponibles, les traitements pharmacologiques sont principalement sélectionnés pour les cas de SJSR sévère, ce qui, parfois, conduit à des complications graves. Il est supposé que ces patients, selon les implications ci-dessus, nécessitent un traitement adapté à leurs besoins somatopsychiques, et que l'entraînement autogène devrait être mis en œuvre comme méthode de choix pour ce type de problèmes. Peu d'essais cliniques ont examiné l'efficacité de l'entraînement autogène chez les patients sous hémodialyse souffrant de fatigue, de syndrome d'agitation et de troubles du sommeil ; cette approche pourrait être intégrée dans les protocoles de soins de routine, améliorant le confort des patients, favorisant l'autogestion et réduisant la dépendance aux médicaments et leurs complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Numéro de téléphone: +201147452255
  • E-mail: zizig2382@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +20 10 92224967

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Contact:
          • Zainab Khamis, M.sc student
          • Numéro de téléphone: +201147452255
          • E-mail: zizig2382@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Indice de masse corporelle (IMC) de 25,0 à 29,9 kg/m².

    • Leur âge sera compris entre 45 et 55 ans.
    • Stable sur le plan clinique et médical.
    • Traitement par hémodialyse pendant au moins 6 mois avant l'inscription.
    • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (pression artérielle systolique < 140 mmHg, pression artérielle diastolique < 90 mmHg et fréquence cardiaque < 80 bpm).
    • Présence de lésions rénales (par exemple, albuminurie) ou diminution de la fonction rénale (c'est-à-dire débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min par 1,73 m²) pendant 3 mois ou plus, quel que soit le diagnostic clinique.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire non contrôlée.
  • Patients présentant une complication vasculaire grave telle qu'une ischémie critique des membres.
  • Patients souffrant d'angor instable, d'arythmie cardiaque non contrôlée, d'insuffisance cardiaque décompensée.
  • Patients présentant des troubles cognitifs.
  • Tout patient ayant manqué plus de deux semaines du programme ou souhaitant mettre fin au programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental (entraînement autogène)
27 patients des deux sexes recevront le programme d'entraînement autogène en plus de la physiothérapie conventionnelle et des soins d'hémodialyse de routine. L'intervention comprend des séances guidées d'exercices de relaxation autogène axés sur la régulation de la respiration, la relaxation musculaire et les techniques d'apaisement auto-induites. Les séances seront effectuées [3] fois par semaine pendant [8] semaines. L'objectif de cette intervention est d'améliorer la qualité du sommeil et de réduire les symptômes du syndrome des jambes sans repos et de la fatigue chez les patients sous hémodialyse.
Comportemental: Entraînement autogène
Le programme d'entraînement autogène est une technique standardisée de relaxation corps-esprit qui utilise des formules verbales auto-induites et une concentration passive pour favoriser la régulation autonome. L'intervention comprend des séances guidées avec 6 exercices principaux. Le premier exercice vise à détendre les muscles en répétant une formule verbale, "mon bras droit est lourd", en mettant l'accent sur la lourdeur. Puis la sensation de chaleur, initiée par l'instruction ''mon bras droit est chaud'', suivie de l'activité cardiaque avec la formule ''mon cœur bat calmement et régulièrement''. Vient ensuite la concentration passive sur le mécanisme respiratoire avec la formule ''ça me respire'', puis sur la chaleur autour de la région abdominale avec ''mon plexus solaire est chaud'' et enfin sur la fraîcheur dans la région crânienne avec ''mon front est frais et clair''. Les participants recevront des séances d'entraînement supervisées suivies d'instructions de pratique à domicile pour améliorer la réponse de relaxation et réduire le stress physiologique. en plus du programme de physiothérapie conventionnel
Comparateur actif: groupe témoin
27 participants de ce groupe recevront le programme de physiothérapie conventionnel habituellement fourni aux patients en hémodialyse, sans techniques supplémentaires de relaxation ou d'entraînement autogène. Ce groupe sera utilisé pour comparer les effets de l'ajout de l'Entraînement Autogène à la physiothérapie standard.
Autre: soins conventionnels de physiothérapie et d'hémodialyse
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, un entraînement de l'amplitude des mouvements et des procédures thérapeutiques standard couramment utilisées pour les patients présentant des affections similaires. Les séances suivront un protocole structuré dispensé par un physiothérapeute, sans inclure de composantes de relaxation ou d'entraînement autogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation de la dialyse
Délai: 8 semaines
L'adéquation de la dialyse sera évaluée à l'aide du TRU (Taux de Réduction de l'Urée) mesuré avant et après l'intervention pour déterminer l'efficacité du traitement à améliorer l'efficacité de l'hémodialyse.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trouble du sommeil
Délai: 8 semaines
Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Les changements dans le score total et les sous-composantes spécifiques (latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne) seront mesurés avant et après l'intervention, chacune étant notée sur une échelle de 0 à 3, des scores plus élevés indiquant des difficultés plus importantes. PSQI < 5 indique une bonne qualité de sommeil ; PSQI ≥ 5
8 semaines
syndrome des jambes sans repos
Délai: 8 semaines
Le syndrome des jambes sans repos sera évalué à l'aide de l'échelle de notation du Groupe d'étude international sur le syndrome des jambes sans repos (IRLSSG). La sévérité et la fréquence des symptômes seront mesurées au départ et après l'intervention pour évaluer l'amélioration. Le questionnaire de sévérité IRRLSSG comprend dix questions. Dans ce questionnaire, toutes les réponses ont un score allant de 0 (correspondant à "aucun") à 4 (correspondant à "très important") et le score final représente la somme des réponses aux dix questions : 0 à 10 points, léger ; 11 à 20 points, modéré ; 21 à 30 points, sérieux ; et 31 à 40 points, très sérieux.
8 semaines
fatigue
Délai: 8 semaines

La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS). Les changements de sévérité et l'impact sur les activités quotidiennes seront mesurés au départ et après l'intervention.

Il s'agit d'une échelle Likert standardisée à 10 items allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours"). Elle est utilisée pour évaluer les symptômes de fatigue. La fiabilité de l'outil était de 0,96. Chaque item du FAS est répondu en utilisant une échelle à cinq points. Les scores totaux vont de 10 à 50, où le score 10 indique le niveau de fatigue le plus léger et le score 50 dénote le niveau de fatigue le plus élevé parmi les participants.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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