Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av autogen träning på hemodialyspatienter

16 december 2025 uppdaterad av: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFFEKT AV AUTOGENT TRÄNING PÅ RESTLESS LEG SYNDROM OCH SÖMNRUBBNINGAR VID HEMODIALYS

Målet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av autogen träning på sömnstörningar, restless legs syndrom och trötthet hos hemodialyspatienter. Finns det någon signifikant effekt av autogen träning på restless legs syndrom, sömnstörningar och trötthet hos patienter med hemodialys?

Interventionen kommer att inkludera strukturerade autogena träningssessioner, och utfall som sömnkvalitet, RLS-svårighetsgrad och trötthet kommer att utvärderas efter 8 veckor av autogen träning på hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialyspatienter står alltid inför olika problem såsom trötthet och sömnstörningar på grund av hemodialysens kroniska karaktär och biverkningar, vilket negativt påverkar deras livskvalitet. En mängd behandlingsregimer kan väljas för att initialt lindra symtom hos patienter som för närvarande har RLS och trötthet. Bland tillgängliga regimer väljs främst farmakologiska behandlingar för fall med svår RLS, vilket ibland leder till allvarliga komplikationer. Enligt ovanstående implikationer antas dessa patienter behöva en behandling som passar deras somatopsykiska behov, att autogen träning bör användas som en metod av val för dessa typer av problem. Få kliniska prövningar har undersökt effektiviteten av autogen träning hos patienter som genomgår hemodialys och lider av trötthet, restless legs-syndrom och sömnstörningar. Denna metod skulle kunna införlivas i rutinmässiga vårdprotokoll, vilket förbättrar patientens komfort, främjar självhantering och minskar beroendet av läkemedel och deras komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Telefonnummer: +201147452255
  • E-post: zizig2382@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Telefonnummer: +20 10 92224967

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Body Mass Index (BMI) från 25,0 till 29,9 kg/m2.

    • Deras ålder kommer att ligga mellan 45-55 år.
    • Kliniskt och medicinskt stabila.
    • Hemodialysbehandling under minst 6 månader före inkludering.
    • Patienter med CKD (systoliskt blodtryck < 140 mmHg, diastoliskt blodtryck < 90 mmHg och hjärtfrekvens < 80 slag/min).
    • Förekomst av njurskada (t.ex. albuminuri) eller nedsatt njurfunktion (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min per 1,73 m2) i 3 månader eller längre, oavsett klinisk diagnos.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med okontrollerad lungsjukdom.
  • Patienter med allvarliga vaskulära komplikationer som kritisk extremitetsischemi.
  • Patienter med instabil angina, okontrollerad hjärtarytmi, dekompenserad hjärtsvikt.
  • Patienter med kognitiv nedsättning.
  • Patienter som missat mer än två veckor av programmet eller vill avsluta programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp (autogen träning)
27 patienter av båda könen kommer att få Autogen träningsprogrammet utöver konventionell sjukgymnastik och rutinmässig hemodialysvård. Interventionen inkluderar guidade sessioner av autogena avslappningsövningar som fokuserar på andningsreglering, muskelavslappning och självinducerade lugnande tekniker. Sessionerna kommer att utföras [3] gånger per vecka under [8] veckor. Syftet med denna intervention är att förbättra sömnkvaliteten och minska symtom på restless legs syndrom och trötthet hos hemodialyspatienter.
Beteende: Autogen träning
Autogen träning är en standardiserad kroppssinnesrelaxationsteknik som använder självinducerade verbala formler och passiv koncentration för att främja autonom reglering. Interventionen inkluderar guidade sessioner med 6 huvudövningar. Den första övningen syftar till att slappna av musklerna genom att upprepa den verbala formeln "min högra arm är tung" med betoning på tyngd. Sedan känsla av värme, initierad av instruktionen ''min högra arm är varm'', följt av hjärtaktivitet med formeln ''mitt hjärtslag är lugnt och regelbundet''. Därefter följer passiv koncentration på andningsmekanismen med formeln ''det andas mig'', sedan på värme kring bukregionen med ''min solarplexus är varm'' och slutligen på svalka i kraniell region med ''min panna är sval och klar''. Deltagarna får handledda träningssessioner följt av hemträningsinstruktioner för att förbättra avslappningsresponsen och minska fysiologisk stress. utöver konventionellt fysioterapiprogram
Aktiv komparator: kontrollgrupp
27 Deltagare i denna grupp kommer att få det konventionella fysioterapiprogrammet som rutinmässigt tillhandahålls för hemodialyspatienter, utan några ytterligare avslappnings- eller autogena träningstekniker. Denna grupp kommer att användas för att jämföra effekterna av att lägga till Autogen Träning till standardfysioterapi.
Övrig: konventionell fysioterapi och hemodialysvård
Kontrollgruppen kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram som inkluderar stretchingövningar, styrkeövningar, rörelseomfångsträning och standardterapeutiska procedurer som rutinmässigt används för patienter med liknande tillstånd. Sessionerna kommer att följa ett strukturerat protokoll som genomförs av en fysioterapeut, utan att inkludera några avslappnings- eller autogena träningskomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dialysens adekvans
Tidsram: 8 veckor
Dialysens adekvans kommer att bedömas med URR (Ureareduktionskvot) som mäts före och efter interventionen för att fastställa behandlingens effektivitet i att förbättra hemodialyseffektiviteten.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnstörning
Tidsram: 8 veckor
Sömnstörningar kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär. Förändringar i totalsumma och specifika underkomponenter (insomningstid, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtidssvårigheter) kommer att mätas före och efter interventionen, var och en bedömd på en skala från 0 till 3, där högre poäng innebär större svårigheter. PSQI < 5 indikerar god sömnkvalitet; PSQI ≥ 5
8 veckor
restless legs syndrom
Tidsram: 8 veckor
Restless Leg Syndrome kommer att bedömas med hjälp av International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) skattningsskala. Symtomens svårighetsgrad och frekvens kommer att mätas vid baslinjen och efter interventionen för att utvärdera förbättring. IRRLSSG svårighetsgradsfrågeformulär består av tio frågor. I detta frågeformulär har alla svar en poäng från 0 (motsvarar "ingen") till 4 (motsvarar "mycket stor") och slutpoängen representerar summan av svaren på de tio frågorna: 0 till 10 poäng, lätt; 11 till 20 poäng, måttlig; 21 till 30 poäng, allvarlig; och 31 till 40 poäng, mycket allvarlig
8 veckor
trötthet
Tidsram: 8 veckor

Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Assessment Scale (FAS). Förändringar i svårighetsgrad och påverkan på dagliga aktiviteter kommer att mätas vid baseline och efter interventionen.

Det är en standardiserad 10-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 ("aldrig") till 5 ("alltid"). Den används för att bedöma trötthetssymptom. Verktygets reliabilitet var 0,96. Varje fråga i FAS besvaras med en femgradig skala. Totalt poäng varierar från 10 till 50, där poäng 10 indikerar den mildaste graden av trötthet och poäng 50 betecknar den högsta graden av trötthet bland deltagarna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/006063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera