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Wirkung des Autogenen Trainings auf Hämodialysepatienten

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

WIRKUNG DES AUTOGENEN TRAININGS AUF DAS RESTLESS-LEGS-SYNDROM UND SCHLAFSTÖRUNGEN BEI HÄMODIALYSE

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung des autogenen Trainings auf Schlafstörungen, Restless-Legs-Syndrom und Müdigkeit bei Hämodialysepatienten zu untersuchen. Gibt es eine signifikante Wirkung des autogenen Trainings auf das Restless-Legs-Syndrom, Schlafstörungen und Müdigkeit bei Patienten mit Hämodialyse?

Die Intervention wird strukturierte Sitzungen des autogenen Trainings umfassen, und Ergebnisse wie Schlafqualität, Schweregrad des RLS und Müdigkeit werden nach 8 Wochen autogenem Training bei Hämodialysepatienten bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämodialysepatienten sind aufgrund der chronischen Natur und der Nebenwirkungen der Hämodialyse stets mit verschiedenen Problemen wie Müdigkeit und Schlafstörungen konfrontiert, was sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt. Eine Vielzahl von Behandlungsregimen kann gewählt werden, um zunächst die Symptome von Patienten mit RLS und Müdigkeit zu lindern; unter den verfügbaren Regimen werden pharmakologische Behandlungen hauptsächlich für Fälle mit schwerem RLS ausgewählt, die manchmal zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Es wird vermutet, dass diese Patienten gemäß den oben genannten Implikationen eine Behandlung benötigen, die ihren somatopsychischen Bedürfnissen entspricht, und dass autogenes Training als Methode der Wahl für diese Art von Problemen durchgeführt werden sollte. Nur wenige klinische Studien haben die Wirksamkeit von autogenem Training bei Hämodialysepatienten untersucht, die unter Müdigkeit, Restless-Legs-Syndrom und Schlafstörungen leiden. Dieser Ansatz könnte in routinemäßige Pflegeprotokolle integriert werden, um den Patientenkomfort zu erhöhen, das Selbstmanagement zu fördern und die Abhängigkeit von Medikamenten und deren Komplikationen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Telefonnummer: +201147452255
  • E-Mail: zizig2382@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Telefonnummer: +20 10 92224967

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Body-Mass-Index (BMI) von 25,0 bis 29,9 kg/m².

    • Ihr Alter wird im Bereich von 45-55 Jahren liegen.
    • Klinisch und medizinisch stabil.
    • Hämodialysebehandlung über mindestens 6 Monate vor der Einschreibung.
    • Patienten mit CKD (systolischer Blutdruck < 140 mmHg, diastolischer Blutdruck < 90 mmHg und Herzfrequenz < 80 bpm).
    • Das Vorhandensein von Nierenschäden (d.h. Albuminurie) oder verminderter Nierenfunktion (d.h. glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min pro 1,73 m²) für 3 Monate oder länger, unabhängig von der klinischen Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierter Lungenerkrankung.
  • Patienten mit schweren vaskulären Komplikationen wie kritischer Extremitätenischämie.
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, dekompensierter Herzinsuffizienz.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Alle Patienten, die mehr als zwei Wochen des Programms verpasst haben oder das Programm beenden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe (autogenes Training)
27 Patienten beider Geschlechter erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie und routinemäßigen Hämodialysebehandlung das Autogene Training-Programm. Die Intervention umfasst angeleitete Sitzungen mit autogenen Entspannungsübungen, die sich auf Atemregulation, Muskelentspannung und selbstinduzierte Beruhigungstechniken konzentrieren. Die Sitzungen werden [3] Mal pro Woche über [8] Wochen durchgeführt. Ziel dieser Intervention ist es, die Schlafqualität zu verbessern und die Symptome des Restless-Legs-Syndroms und der Müdigkeit bei Hämodialysepatienten zu reduzieren.
Verhalten: Autogenes Training
Das Autogene Training ist eine standardisierte Entspannungstechnik, die selbstinduzierte verbale Formeln und passive Konzentration nutzt, um die autonome Regulation zu fördern. Die Intervention umfasst angeleitete Sitzungen mit 6 Hauptübungen. Die erste Übung zielt darauf ab, Muskeln zu entspannen, indem die verbale Formel "mein rechter Arm ist schwer" wiederholt wird, wobei die Schwere betont wird. Dann folgt das Wärmeempfinden, das durch die Anweisung "mein rechter Arm ist warm" eingeleitet wird, gefolgt von der Herzaktivität mit der Formel "mein Herzschlag ist ruhig und regelmäßig". Danach folgt die passive Konzentration auf den Atemmechanismus mit der Formel "es atmet mich", dann auf die Wärme im Bauchbereich mit "mein Solarplexus ist warm" und schließlich auf die Kühle im Kopfbereich mit "meine Stirn ist kühl und klar". Die Teilnehmer erhalten überwachte Trainingssitzungen, gefolgt von Anleitungen für die häusliche Praxis, um die Entspannungsreaktion zu verstärken und physiologischen Stress zu reduzieren. zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
27 Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das konventionelle Physiotherapieprogramm, das routinemäßig für Hämodialysepatienten bereitgestellt wird, ohne zusätzliche Entspannungs- oder autogene Trainingstechniken. Diese Gruppe wird verwendet, um die Auswirkungen der Ergänzung von Autogenem Training zur Standardphysiotherapie zu vergleichen.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie und Hämodialyseversorgung
Die Kontrollgruppe erhält ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Bewegungsumfangstraining und standardmäßige therapeutische Verfahren umfasst, die routinemäßig bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen angewendet werden. Die Sitzungen folgen einem strukturierten Protokoll, das von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, ohne Entspannungs- oder autogenes Training zu beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dialyse-Adäquanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Dialyseadäquanz wird anhand der URR (Urea Reduction Ratio) bewertet, die vor und nach der Intervention gemessen wird, um die Wirksamkeit der Behandlung bei der Verbesserung der Hämodialyseeffizienz zu bestimmen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schlafstörung wird mit dem Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)-Fragebogen bewertet. Änderungen im Gesamtscore und in spezifischen Unterkomponenten (Einschlafzeit, Schlafdauer, Schlafergiebigkeit, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit) werden vor und nach der Intervention gemessen. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten implizieren. PSQI < 5 weist auf gute Schlafqualität hin; PSQI ≥ 5
8 Wochen
Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Restless-Legs-Syndrom wird mit der Bewertungsskala der International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) bewertet. Schweregrad und Häufigkeit der Symptome werden vor Beginn und nach der Intervention gemessen, um die Verbesserung zu bewerten. Der IRRLSSG-Schweregrad-Fragebogen besteht aus zehn Fragen. In diesem Fragebogen haben alle Antworten eine Punktzahl von 0 (entspricht "keine") bis 4 (entspricht "sehr groß"), und die Endpunktzahl stellt die Summe der Antworten der zehn Fragen dar: 0 bis 10 Punkte, leicht; 11 bis 20 Punkte, mäßig; 21 bis 30 Punkte, schwer; und 31 bis 40 Punkte, sehr schwer.
8 Wochen
Müdigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Ermüdung wird mithilfe der Fatigue Assessment Scale (FAS) bewertet. Veränderungen in der Schwere und Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten werden zu Beginn und nach der Intervention gemessen.

Es handelt sich um eine standardisierte 10-Punkte-Likert-Skala, die von 1 ("nie") bis 5 ("immer") reicht. Sie wird zur Bewertung der Ermüdungssymptome verwendet. Die Zuverlässigkeit des Instruments betrug 0,96. Jeder Punkt der FAS wird anhand einer fünfstufigen Skala beantwortet. Die Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 10 und 50, wobei eine Punktzahl von 10 das geringste Maß an Ermüdung und eine Punktzahl von 50 das höchste Maß an Ermüdung unter den Teilnehmern angibt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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