Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av autogen trening på hemodialysepasienter

16. desember 2025 oppdatert av: Zainab Gamal Mohamed, Cairo University

EFFEKT AV AUTOGEN TRENING PÅ RESTLESS LEG SYNDROME OG SØVNFORSTYRRELSER HOS HEMODIALYSEPASIENTER

Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av autogen trening på søvnforstyrrelser, restless legs-syndrom og tretthet hos hemodialysepasienter. Er det en signifikant effekt av autogen trening på restless legs-syndrom, søvnforstyrrelser og tretthet hos pasienter med hemodialyse?

Intervensjonen vil inkludere strukturerte autogene treningsøkter, og utfall som søvnkvalitet, RLS-alvorlighetsgrad og tretthet vil bli evaluert etter 8 uker med autogen trening på hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodialysepasienter står alltid overfor ulike problemer som tretthet og søvnforstyrrelser på grunn av den kroniske naturen og bivirkningene ved hemodialyse, noe som negativt påvirker livskvaliteten deres. En rekke behandlingsregimer kan velges for å lindre symptomene hos pasienter som for øyeblikket har RLS og tretthet, og blant tilgjengelige regimer velges farmakologiske behandlinger hovedsakelig for tilfeller med alvorlig RLS, som noen ganger fører til alvorlige komplikasjoner. Det antas at disse pasientene, i henhold til ovennevnte implikasjoner, krever en behandling som passer til deres somatopsykiske behov, og at autogen trening bør være en metode for disse typene problemer. Få kliniske studier har undersøkt effekten av autogen trening hos pasienter som gjennomgår hemodialyse og lider av tretthet, rastløshetssyndrom og søvnforstyrrelser, denne tilnærmingen kunne blitt innlemmet i rutinemessige omsorgsprotokoller, forbedre pasientkomfort, fremme selvadministrasjon og redusere avhengigheten av medisiner og deres komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zainab Gamal Mohamed khamis, B.sc physical therapy
  • Telefonnummer: +201147452255
  • E-post: zizig2382@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Mohamed Naguib, Lecturer
  • Telefonnummer: +20 10 92224967

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11722
        • Faculity of physical therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kroppsmasseindeks (KMI) fra 25,0 til 29,9 kg/m².

    • Deltakernes alder vil være i området 45–55 år.
    • Klinisk og medisinsk stabil.
    • Hemodialysebehandling i minst 6 måneder før inkludering.
    • Pasienter med CKD (systolisk blodtrykk < 140 mmHg, diastolisk blodtrykk < 90 mmHg og hjertefrekvens < 80 slag/minutt).
    • Tilstedeværelse av nyreskade (dvs. albuminuri) eller redusert nyrefunksjon (dvs. glomerulær filtreringsrate (GFR) < 60 ml/min per 1,73 m²) i 3 måneder eller mer uavhengig av klinisk diagnose.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert lungesykdom.
  • Pasienter med alvorlige vaskulære komplikasjoner som kritisk ekstremitetsisemi.
  • Pasienter med ustabil angina pectoris, ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse, dekompensert hjertesvikt.
  • Pasienter med kognitiv svikt.
  • Alle pasienter som har gått glipp av mer enn to uker av programmet eller ønsker å avslutte programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe (autogen trening)
27 pasienter av begge kjønn vil motta Autogenic Training-programmet i tillegg til konvensjonell fysioterapi og rutinemessig hemodialysebehandling. Intervensjonen inkluderer veiledede økter med autogen avslapningsøvelser som fokuserer på pusteregulering, muskelavslapping og selvinduserte beroligende teknikker. Øktene vil bli utført [3] ganger per uke i [8] uker. Målet med denne intervensjonen er å forbedre søvnkvaliteten og redusere symptomer på restless legs-syndrom og tretthet hos hemodialysepasienter.
Atferdsmessig: Autogen trening
Autogenic Training Program er en standardisert sinn-kroppsavslappingsteknikk som bruker selvindusert verbale formler og passiv konsentrasjon for å fremme autonom regulering. Intervensjonen inkluderer veiledede økter med 6 hovedøvelser. Den første øvelsen tar sikte på å slappe av musklene ved å gjenta en verbal formel, "min høyre arm er tung," med vekt på tyngde. Deretter føles varme, igangsatt av instruksjonen ''min høyre arm er varm'', etterfulgt av hjerteaktivitet ved å bruke formelen ''hjerteslaget mitt er rolig og regelmessig''. Deretter følger passiv konsentrasjon på respirasjonsmekanismen med formelen ''det puster meg'', deretter på varme rundt abdominalregionen med ''min solar plexus er varm'' og til slutt på kulde i kranialregionen med ''min panne er kjølig og klar''. Deltakere vil motta veiledede treningsøkter etterfulgt av hjemmeøvingsinstruksjoner for å forbedre avspenningsresponsen og redusere fysiologisk stress. i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram
Aktiv komparator: kontrollgruppe
27 Deltakere i denne gruppen vil motta det konvensjonelle fysioterapiprogrammet som rutinemessig tilbys for hemodialysepasienter, uten ytterligere avslapnings- eller autogen treningsteknikker. Denne gruppen vil bli brukt til å sammenligne effektene av å legge til Autogen Trening til standard fysioterapi.
Annen: konvensjonell fysioterapi og hemodialysebehandling
Kontrollgruppen vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram som inkluderer strekkøvelser, styrkeøvelser, bevegelsesomfangtrening og standard terapeutiske prosedyrer som rutinemessig brukes for pasienter med lignende tilstander. Øktene vil følge en strukturert protokoll levert av en fysioterapeut, uten å inkludere noen avslapnings- eller autogen treningskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialyseadekvatanse
Tidsramme: 8 uker
Dialyseadekvaten vil bli vurdert ved hjelp av URR (Ureareduksjonsratio) målt før og etter intervensjon for å fastslå effektiviteten av behandlingen i forbedring av hemodialyseeffektiviteten.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uker
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-spørreskjemaet. Endringer i totalscore og spesifikke underkomponenter (søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtid dysfunksjon) vil bli målt før og etter intervensjonen. hver vurdert på en skala fra 0 til 3, der høyere poengsummer indikerer større vansker. PSQI < 5 indikerer god søvnkvalitet; PSQI ≥ 5
8 uker
restless legs syndrom
Tidsramme: 8 uker
Restless Leg Syndrome vil bli vurdert ved hjelp av International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) vurderingsskala. Symptomenes alvorlighetsgrad og hyppighet vil bli målt ved utgangspunktet og etter intervensjonen for å evaluere forbedring IRRLSSG alvorlighetsgradsskjema bestående av ti spørsmål. I dette skjemaet har alle svarene en poengsum fra 0 (som tilsvarer "ingen") til 4 (som tilsvarer "veldig stor") og den endelige poengsummen representerer summen av svarene på de ti spørsmålene, 0 til 10 poeng, lett; 11 til 20 poeng, moderat; 21 til 30 poeng, alvorlig; og 31 til 40 poeng, veldig alvorlig
8 uker
tretthet
Tidsramme: 8 uker

Trethet vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Assessment Scale (FAS). Endringer i alvorlighetsgrad og innvirkning på daglige aktiviteter vil bli målt ved start og etter intervensjonen.

Det er en standardisert 10-punkts Likert-skala som varierer fra 1 («aldri») til 5 («alltid»). Den brukes til å vurdere symptomene på trethet. Verktøyets pålitelighet var 0,96. Hvert punkt i FAS besvares ved hjelp av en fempunkts skala. Totalscorene varierer fra 10 til 50, hvor score 10 indikerer det mildeste nivået av trethet og score 50 betegner det høyeste nivået av trethet blant deltakerne.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere