복강경 담낭 절제술 후 영상 지원 교육 (VAE-LC)
비디오 보조 교육이 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
간략한 요약:
이 무작위 대조 시험은 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 비디오 보조 수술 전 교육이 수술 후 생리학적 지표와 회복 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 튀르키예의 공립 주립 병원에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 예정한 성인을 대상으로 통증 및 메스꺼움-구토 관리, 영양, 조기 체위 변경, 수분 섭취, 상처 관리, 목욕, 후속 지침을 다루는 비디오 기반 교육 프로그램과 브로슈어 기반 교육을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 담석을 치료하기 위해 널리 사용되는 최소 침습적 수술 방법입니다. 효과적인 수술 전 교육은 수술 후 회복을 촉진하고 합병증을 줄이는 데 중요합니다. 이 무작위 대조 시험은 2023년 10월 1일부터 2024년 1월 17일까지 터키의 공립 주립 병원 일반 외과에서 수행되었습니다. 본 연구의 주요 목적은 비디오 보조 교육이 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 생리학적 매개변수와 회복 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 총 92명의 선택적 복강경 담낭절제술 예정 성인 환자가 무작위 배정 절차를 사용하여 중재군(n = 46)과 대조군(n = 46)에 무작위로 배정되었습니다. 중재군은 구조화된 비디오 보조 교육을 받는 반면, 대조군은 인쇄된 브로슈어를 통해 동일한 교육 내용을 받습니다. 교육 내용에는 수술 후 통증 및 메스꺼움-구토 관리, 영양, 조기 활동, 충분한 수분 섭취, 상처 관리, 목욕 및 추후 지침에 대한 정보가 포함됩니다. 교육은 수술 전에 훈련된 간호사가 제공합니다.
데이터는 사회인구학적 데이터 양식, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 수술 전/후 환자 평가 양식 및 식습관 설문지를 사용하여 수집됩니다. 생리학적 매개변수(생체 징후, SpO₂, 혈당), 기능적 회복 지표(배변, 활동, 목욕) 및 선정된 자가 간호 행동은 사전 정의된 시점(수술 전 기준선, 퇴원일 및 수술 후 추적 관찰일)에서 평가됩니다.
주요 결과는 수술 후 장 회복(예: 배변의 존재 및 시기) 및 선정된 자가 간호 관련 회복 지표(예: 목욕 상태, 가족 도움 필요성)입니다. 2차 결과에는 수술 후 메스꺼움-구토, 통증 강도, 생체 징후 및 식습관이 포함됩니다. 본 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 브로슈어 기반 교육과 비교하여 비디오 보조 교육 사용에 관한 간호 실무에 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buca
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Izmir, Buca, 터키 (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 병원에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 성인(≥18세).
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 교육 자료를 받고 이해할 수 있는 자.
- 퇴원 시 및 수술 후 5~7일에 수술 후 평가를 완료할 의사가 있는 자
제외 기준:
- 교육적 중재를 받거나 유효한 평가를 수행하는 데 방해가 되는 의식 장애, 언어 장애, 청각 장애 또는 진단된 정신 질환.
(등록 후 운영적 제외 기준): 수술 취소, 참여 계속 거부 또는 불완전한 데이터 수집
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 지원 교육
일상적인 수술 후 지침에 추가된 단일 세션 비디오 지원 환자 교육
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복강경 담낭절제술 후 퇴원 전 제공되는 단일 회기 비디오 지원 환자 교육.
표준화된 10-15분 분량의 비디오(간호사가 태블릿/TV로 보여줌)는 수술 후 관리: 통증 조절/진통제 사용, 조기 활동, 상처 관리, 식이/수분 섭취, 경고 징후 및 추적 관찰을 다룹니다.
참가자들은 또한 정규 퇴원 지시를 받습니다; 이 비디오는 이 군에만 제공되는 보조 수단이며, 대조군에는 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 일반 치료
비디오 구성 요소 없이 시행하는 정기적인 수술 후 퇴원 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 발생
기간: 수술 후 5-7일 (추적 관찰)
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표준화된 환자 평가 양식을 통해 기록된 추적 관찰일까지 적어도 한 번의 배변 활동을 보고한 참가자 비율.
높은 비율은 더 빠른 위장관 회복을 나타냅니다.
비교 그룹: 비디오 지원 교육 vs. 일반 치료
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수술 후 5-7일 (추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심 및 구토 (예/아니오)
기간: 퇴원 시(수술 후 0-1일).
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퇴원 당일 메스꺼움 또는 ≥1회 구토 증상; 그룹 간 비율 비교.
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퇴원 시(수술 후 0-1일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 도움으로 목욕하기 (예/아니오)
기간: 수술 후 5-7일 (후속 관찰)
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추적 관찰 중 목욕 시 가족의 도움이 필요한 경우; 집단 간 비율 비교
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수술 후 5-7일 (후속 관찰)
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통증 강도
기간: 병원 퇴원 시(수술 후 0-1일).
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평균 VAS 통증 점수 (0=통증 없음, 10=최악의 통증); 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냄
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병원 퇴원 시(수술 후 0-1일).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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