Video-ondersteund Onderwijs Na Laparoscopische Cholecystectomie (VAE-LC)
Het Effect van Video-Ondersteund Onderwijs op Postoperatieve Uitkomsten na Laparoscopische Cholecystectomie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Kort overzicht:
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van video-gestuurde preoperatieve educatie op postoperatieve fysiologische parameters en herstelresultaten te evalueren bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan. De studie vergelijkt een video-gebaseerd educatieprogramma met brochure-gebaseerde educatie die pijn- en misselijkheid-brakenmanagement, voeding, vroege mobilisatie, vochtinname, wondverzorging, baden en vervolginstructies behandelt bij volwassenen die gepland staan voor een electieve laparoscopische cholecystectomie in een openbaar staatsziekenhuis in Turkije.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is een veelgebruikte minimaal invasieve chirurgische methode om galstenen te behandelen. Effectieve preoperatieve educatie is cruciaal om het postoperatieve herstel te verbeteren en complicaties te verminderen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen 1 oktober 2023 en 17 januari 2024 op de afdeling Algemene Chirurgie van een openbaar staatsziekenhuis in Turkije. Het primaire doel van de studie is om de effecten van video-ondersteunde educatie op postoperatieve fysiologische parameters en hersteluitkomsten van patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan te bepalen. In totaal worden 92 volwassen patiënten die gepland staan voor een electieve laparoscopische cholecystectomie willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 46) en een controlegroep (n = 46) via een gerandomiseerde toewijzingsprocedure. De interventiegroep krijgt gestructureerde video-ondersteunde educatie, terwijl de controlegroep dezelfde educatieve inhoud ontvangt via een gedrukte brochure. De educatieve inhoud omvat informatie over postoperatieve pijn- en misselijkheid-brakenmanagement, voeding, vroege mobilisatie, adequate vochtinname, wondverzorging, baden en vervolginstructies. De educatie wordt preoperatief gegeven door een opgeleide verpleegkundige.
Gegevens worden verzameld met behulp van een sociodemografisch gegevensformulier, de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, een pre-/postoperatief patiëntenbeoordelingsformulier en een voedingsgewoontevragenlijst. Fysiologische parameters (vitale functies, SpO₂, bloedglucose), functionele herstelindicatoren (defecatie, mobilisatie, baden) en geselecteerde zelfzorggedragingen worden beoordeeld op vooraf bepaalde tijdstippen (preoperatieve uitgangswaarde, ontslagdag en postoperatieve vervolgdag).
De primaire uitkomsten zijn postoperatief darmherstel (bijv. aanwezigheid en timing van defecatie) en geselecteerde zelfzorggerelateerde herstelindicatoren (bijv. badstatus, behoefte aan familiehulp). Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve misselijkheid-braken, pijnintensiteit, vitale functies en voedingsgewoonten. De studie is ontworpen om de verpleegkundige praktijk te informeren over het gebruik van video-ondersteunde educatie vergeleken met brochure-gebaseerde educatie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turkije (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in het studieziekenhuis.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de educatiematerialen te ontvangen/begrijpen.
- Bereid om postoperatieve beoordelingen te voltooien bij ontslag en op postoperatieve dag 5-7.
Exclusiecriteria:
- Verlaagd bewustzijn, spraakproblemen, gehoorproblemen of gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen die het ontvangen van de educatieve interventie of een geldige beoordeling belemmeren.
(Operationele uitsluitingen na inschrijving): annulering van de operatie, weigering om deelname voort te zetten of onvolledige gegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-ondersteund Onderwijs
Enkele-sessie videogestuurde patiëntenvoorlichting in aanvulling op routinematige postoperatieve instructies
|
Enkelvoudige sessie video-ondersteunde patiëntenvoorlichting aangeboden vóór ontslag uit het ziekenhuis na een laparoscopische cholecystectomie.
Een gestandaardiseerde video van 10-15 minuten (getoond op een tablet/TV door een verpleegkundige) behandelt postoperatieve zorg: pijnbestrijding/analgeticagebruik, vroege mobilisatie, wondverzorging, dieet/vloeistoffen, waarschuwingssignalen en follow-up.
Deelnemers ontvangen ook routinematige ontslaginstructies; de video is een aanvulling die uniek is voor deze arm en wordt niet verstrekt aan de controlegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare Zorg
Routine postoperatieve ontslagvoorlichting zonder de videocomponent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5-7 (follow-up)
|
Aandeel deelnemers dat ten minste één stoelgang rapporteert tegen de follow-updag, vastgelegd via de gestandaardiseerde patiëntbeoordelingsformulier.
Hogere percentages duiden op sneller herstel van het maag-darmkanaal.
Groepen vergeleken: Video-ondersteunde Educatie versus Standaardzorg
|
Postoperatieve dag 5-7 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Misselijkheid en Braken (Ja/Nee)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (postoperatieve dag 0-1).
|
Misselijkheid of ≥1 braakaanval op de dag van ontslag; proporties vergeleken tussen groepen.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (postoperatieve dag 0-1).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baden met hulp van familie (Ja/Nee)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5-7 (follow-up)
|
Behoefte aan gezinshulp tijdens het baden bij follow-up; verhoudingen vergeleken tussen groepen.
|
Postoperatieve dag 5-7 (follow-up)
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (postoperatieve dag 0-1).
|
Gemiddelde VAS-pijnscore (0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn); hogere scores duiden op ergere pijn
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (postoperatieve dag 0-1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .