Видео-ассистированное обучение после лапароскопической холецистэктомии (VAE-LC)
Влияние видеоассистированного обучения на послеоперационные результаты после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Краткое описание:
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния видео-ассистированного предоперационного обучения на послеоперационные физиологические параметры и исходы восстановления у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Исследование сравнивает программу обучения на основе видео с обучением на основе брошюры, охватывающей управление болью и тошнотой-рвотой, питание, раннюю мобилизацию, потребление жидкости, уход за раной, купание и инструкции по последующему наблюдению у взрослых, запланированных на плановую лапароскопическую холецистэктомию в государственной больнице в Турции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия — широко применяемый малоинвазивный хирургический метод лечения желчнокаменной болезни. Эффективное предоперационное обучение имеет решающее значение для улучшения послеоперационного восстановления и снижения осложнений. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось с 1 октября 2023 года по 17 января 2024 года в отделении общей хирургии государственной больницы в Турции. Основная цель исследования — определить влияние видеообучения на послеоперационные физиологические параметры и показатели восстановления пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Всего 92 взрослых пациента, запланированных на плановую лапароскопическую холецистэктомию, случайным образом распределены на интервенционную группу (n = 46) и контрольную группу (n = 46) с использованием процедуры рандомизированного распределения. Интервенционная группа получает структурированное видеообучение, тогда как контрольная группа получает тот же образовательный контент через печатную брошюру. Образовательный контент включает информацию о послеоперационном управлении болью и тошнотой-рвотой, питании, ранней мобилизации, адекватном потреблении жидкости, уходе за раной, купании и инструкциях по последующему наблюдению. Обучение проводится до операции обученной медсестрой.
Данные собираются с использованием социодемографической анкеты, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли, пред-/послеоперационной формы оценки пациента и анкеты пищевых привычек. Физиологические параметры (жизненные показатели, SpO₂, уровень глюкозы в крови), показатели функционального восстановления (дефекация, мобилизация, купание) и выбранные поведенческие аспекты самопомощи оцениваются в заранее определенные моменты времени (предоперационный базовый уровень, день выписки и день послеоперационного наблюдения).
Основными исходами являются послеоперационное восстановление функции кишечника (например, наличие и время дефекации) и выбранные показатели восстановления, связанные с самопомощью (например, состояние купания, потребность в помощи семьи). Вторичные исходы включают послеоперационную тошноту-рвоту, интенсивность боли, жизненные показатели и пищевые привычки. Исследование предназначено для информирования сестринской практики относительно использования видеообучения по сравнению с обучением на основе брошюр у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Турция (Туркие), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия в исследовательской больнице.
- Способность предоставить письменное информированное согласие и получать/понимать образовательные материалы.
- Готовность проходить послеоперационные оценки при выписке и на 5-7 день после операции.
Критерии исключения:
- Нарушение сознания, речевые трудности, нарушения слуха или диагностированные психические состояния, которые могут препятствовать получению образовательного вмешательства или проведению валидной оценки.
(Операционные исключения после включения): отмена операции, отказ от дальнейшего участия или неполный сбор данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-ассистированное обучение
Однократное видео-обучение пациентов в дополнение к стандартным послеоперационным инструкциям
|
Однократное видеоинформирование пациентов, проводимое перед выпиской из стационара после лапароскопической холецистэктомии.
Стандартизированное видео продолжительностью 10–15 минут (демонстрируется медсестрой на планшете/телевизоре) охватывает послеоперационный уход: контроль боли/применение анальгетиков, раннюю мобилизацию, уход за раной, диету/жидкости, тревожные симптомы и последующее наблюдение.
Участники также получают стандартные выписные инструкции; видео является дополнительным компонентом, уникальным для этой группы, и не предоставляется контрольной группе.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Рутинное обучение при выписке после операции без видеокомпонента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наступление дефекации
Временное ограничение: 5-7 день после операции (контрольный визит)
|
Доля участников, сообщивших по крайней мере об одном акте дефекации к дню контрольного наблюдения, зафиксированная с помощью стандартизированной формы оценки состояния пациента.
Более высокие доли свидетельствуют о более быстром восстановлении желудочно-кишечного тракта.
Сравниваемые группы: Обучение с помощью видеоинструкций против Стандартной медицинской помощи
|
5-7 день после операции (контрольный визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная тошнота и рвота (Да/Нет)
Временное ограничение: При выписке из больницы (послеоперационный день 0-1).
|
Любая тошнота или ≥1 эпизод рвоты в день выписки; доли сравниваются между группами.
|
При выписке из больницы (послеоперационный день 0-1).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Купание с помощью семьи (Да/Нет)
Временное ограничение: 5-7 день после операции (контрольный осмотр)
|
Необходимость помощи семьи во время купания при контрольном обследовании; сравнение пропорций между группами.
|
5-7 день после операции (контрольный осмотр)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: При выписке из больницы (послеоперационный день 0-1).
|
Средний балл по ВАШ (0=нет боли, 10=самая сильная боль); более высокие баллы указывают на более сильную боль
|
При выписке из больницы (послеоперационный день 0-1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .