Educazione Assistita da Video Dopo Colecistectomia Laparoscopica (VAE-LC)
L'Effetto dell'Educazione Assistita da Video sui Risultati Postoperatori Dopo Colecistectomia Laparoscopica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Riassunto breve:
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti dell'educazione preoperatoria assistita da video sui parametri fisiologici postoperatori e sugli esiti del recupero in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Lo studio confronta un programma di educazione basato su video con l'educazione basata su brochure che copre la gestione del dolore e del vomito-nausea, la nutrizione, la mobilizzazione precoce, l'assunzione di liquidi, la cura della ferita, il bagno e le istruzioni per il follow-up in adulti programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva in un ospedale statale pubblico in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è un metodo chirurgico minimamente invasivo ampiamente utilizzato per trattare i calcoli biliari. L'educazione preoperatoria efficace è fondamentale per migliorare il recupero postoperatorio e ridurre le complicazioni. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra il 1 ottobre 2023 e il 17 gennaio 2024 presso il Dipartimento di Chirurgia Generale di un ospedale pubblico statale in Turchia. L'obiettivo principale dello studio è determinare gli effetti dell'educazione assistita da video sui parametri fisiologici postoperatori e sugli esiti del recupero dei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Un totale di 92 pazienti adulti programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 46) e a un gruppo di controllo (n = 46) utilizzando una procedura di assegnazione randomizzata. Il gruppo di intervento riceve un'educazione strutturata assistita da video, mentre il gruppo di controllo riceve lo stesso contenuto educativo attraverso un opuscolo stampato. Il contenuto educativo include informazioni sulla gestione del dolore postoperatorio e della nausea-vomito, nutrizione, mobilizzazione precoce, adeguata assunzione di liquidi, cura della ferita, bagno e istruzioni di follow-up. L'educazione viene fornita preoperatoriamente da un infermiere formato.
I dati sono raccolti utilizzando un modulo di dati sociodemografici, la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, un modulo di valutazione del paziente pre-/postoperatorio e un questionario sulle abitudini alimentari. I parametri fisiologici (segni vitali, SpO₂, glicemia), gli indicatori di recupero funzionale (defecazione, mobilizzazione, bagno) e i comportamenti di autocura selezionati sono valutati in momenti prestabiliti (baseline preoperatorio, giorno della dimissione e giorno del follow-up postoperatorio).
Gli esiti primari sono il recupero intestinale postoperatorio (ad esempio, presenza e tempistica della defecazione) e gli indicatori di recupero selezionati relativi all'autocura (ad esempio, stato del bagno, necessità di assistenza familiare). Gli esiti secondari includono nausea-vomito postoperatori, intensità del dolore, segni vitali e abitudini alimentari. Lo studio è progettato per informare la pratica infermieristica riguardo all'uso dell'educazione assistita da video rispetto all'educazione basata su opuscoli nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turchia (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva presso l'ospedale dello studio.
- In grado di fornire il consenso informato scritto e di ricevere/comprendere i materiali educativi.
- Disposti a completare le valutazioni postoperatorie alla dimissione e tra il 5° e il 7° giorno postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Alterazione dello stato di coscienza, difficoltà di linguaggio, deficit uditivo o condizioni psichiatriche diagnosticate che impedirebbero di ricevere l'intervento educativo o una valutazione valida.
(Esclusioni operative dopo l'arruolamento): cancellazione dell'intervento chirurgico, rifiuto di continuare la partecipazione o raccolta dati incompleta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione Assistita da Video
Educazione del paziente assistita da video in sessione singola, in aggiunta alle istruzioni postoperatorie di routine
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Educazione del paziente assistita da video in sessione singola somministrata prima della dimissione ospedaliera dopo colecistectomia laparoscopica.
Un video standardizzato di 10-15 minuti (mostrato su tablet/TV da un infermiere) copre le cure postoperatorie: controllo del dolore/uso di analgesici, mobilizzazione precoce, cura della ferita, dieta/liquidi, segnali di allarme e follow-up.
I partecipanti ricevono anche le istruzioni di dimissione di routine; il video è un'aggiunta specifica di questo braccio dello studio e non viene fornito al gruppo di controllo.
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Nessun intervento: Cura consueta
Istruzioni di dimissione postoperatoria di routine senza il componente video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di Defecazione
Lasso di tempo: Giorno 5-7 postoperatorio (follow-up)
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Percentuale di partecipanti che riportano almeno un movimento intestinale entro il giorno di follow-up, registrata tramite il modulo di valutazione del paziente standardizzato.
Percentuali più elevate indicano un recupero gastrointestinale più rapido.
Gruppi confrontati: Educazione assistita da video vs. Cura abituale
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Giorno 5-7 postoperatorio (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea e Vomito Postoperatori (Sì/No)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (giorno postoperatorio 0-1).
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Qualsiasi episodio di nausea o ≥1 episodio di vomito il giorno della dimissione; proporzioni confrontate tra i gruppi.
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Al momento della dimissione ospedaliera (giorno postoperatorio 0-1).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bagnarsi Con L'Assistenza Familiare (Sì/No)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 5-7 (follow-up)
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Necessità di assistenza familiare durante il bagno al follow-up; proporzioni confrontate tra i gruppi.
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Giorno postoperatorio 5-7 (follow-up)
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (giorno postoperatorio 0-1).
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Punteggio medio del dolore secondo la scala VAS (0=nessun dolore, 10=dolore peggiore); punteggi più alti indicano un dolore peggiore
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Alla dimissione ospedaliera (giorno postoperatorio 0-1).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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