- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277036
Educação Assistida por Vídeo Após Colecistectomia Laparoscópica (VAE-LC)
O Efeito da Educação Assistida por Vídeo nos Resultados Pós-operatórios Após Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Resumo Breve:
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos da educação pré-operatória assistida por vídeo nos parâmetros fisiológicos pós-operatórios e nos resultados da recuperação em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. O estudo compara um programa de educação baseado em vídeo com educação baseada em brochura, abrangendo a gestão da dor e náuseas-vómitos, nutrição, mobilização precoce, ingestão de líquidos, cuidados com a ferida, banho e instruções de seguimento em adultos agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva num hospital público estatal na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é um método cirúrgico minimamente invasivo amplamente utilizado para tratar cálculos biliares. Uma educação pré-operatória eficaz é fundamental para melhorar a recuperação pós-operatória e reduzir complicações. Este ensaio controlado aleatorizado foi realizado entre 1 de outubro de 2023 e 17 de janeiro de 2024, no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital público estatal na Turquia. O principal objetivo do estudo é determinar os efeitos da educação assistida por vídeo nos parâmetros fisiológicos pós-operatórios e nos resultados de recuperação de pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Um total de 92 pacientes adultos programados para colecistectomia laparoscópica eletiva são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n = 46) e a um grupo de controlo (n = 46) usando um procedimento de alocação aleatória. O grupo de intervenção recebe educação estruturada assistida por vídeo, enquanto o grupo de controlo recebe o mesmo conteúdo educativo através de um folheto impresso. O conteúdo educativo inclui informações sobre a gestão da dor pós-operatória e náuseas-vómitos, nutrição, mobilização precoce, ingestão adequada de líquidos, cuidados com a ferida, banho e instruções de acompanhamento. A educação é fornecida no pré-operatório por uma enfermeira treinada.
Os dados são recolhidos usando um formulário de dados sociodemográficos, a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, um formulário de avaliação do paciente pré/pós-operatório e um questionário de hábitos alimentares. Parâmetros fisiológicos (sinais vitais, SpO₂, glicemia), indicadores de recuperação funcional (defecação, mobilização, banho) e comportamentos de autocuidado selecionados são avaliados em momentos pré-definidos (linha de base pré-operatória, dia da alta e dia de acompanhamento pós-operatório).
Os resultados primários são a recuperação intestinal pós-operatória (por exemplo, presença e momento da defecação) e indicadores de recuperação relacionados com o autocuidado selecionados (por exemplo, estado do banho, necessidade de assistência familiar). Os resultados secundários incluem náuseas-vómitos pós-operatórios, intensidade da dor, sinais vitais e hábitos alimentares. O estudo foi concebido para informar a prática de enfermagem sobre o uso de educação assistida por vídeo em comparação com a educação baseada em folhetos em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buca
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Izmir, Buca, Turquia (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva no hospital do estudo.
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito e de receber/compreender os materiais educativos.
- Dispostos a completar as avaliações pós-operatórias à alta e no 5.º-7.º dia pós-operatório.
Critérios de Exclusão:
- Consciência comprometida, dificuldades de fala, deficiência auditiva ou condições psiquiátricas diagnosticadas que impeçam a receção da intervenção educativa ou uma avaliação válida.
(Exclusões operacionais após inscrição): cancelamento da cirurgia, recusa em continuar a participação ou recolha de dados incompleta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Assistida por Vídeo
Educação do paciente assistida por vídeo em sessão única, em adição às instruções pós-operatórias de rotina
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Educação do paciente assistida por vídeo em sessão única, administrada antes da alta hospitalar após colecistectomia laparoscópica.
Um vídeo padronizado de 10-15 minutos (mostrado num tablet/TV por um enfermeiro) abrange os cuidados pós-operatórios: controlo da dor/uso de analgésicos, mobilização precoce, cuidados com a ferida, dieta/líquidos, sinais de alerta e seguimento.
Os participantes também recebem instruções de alta de rotina; o vídeo é um complemento exclusivo deste braço e não é fornecido ao grupo de controlo.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
Educação de rotina para alta pós-operatória sem o componente em vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de Defecação
Prazo: Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
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Proporção de participantes que reportam pelo menos uma evacuação até ao dia de acompanhamento, registada através do formulário padronizado de avaliação do doente.
Proporções mais elevadas indicam uma recuperação gastrointestinal mais rápida. Grupos comparados: Educação Assistida por Vídeo vs. Cuidados Habituais |
Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea e Vómitos Pós-Operatórios (Sim/Não)
Prazo: Na alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
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Qualquer episódio de náuseas ou ≥1 vómitos no dia da alta; proporções comparadas entre grupos.
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Na alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Banho Com Ajuda da Família (Sim/Não)
Prazo: Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
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Necessidade de assistência familiar durante o banho no acompanhamento; proporções comparadas entre os grupos.
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Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
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Intensidade da Dor
Prazo: À alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
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Pontuação média da dor na EVA (0=nenhuma dor, 10=pior dor); pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa
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À alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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