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Educação Assistida por Vídeo Após Colecistectomia Laparoscópica (VAE-LC)

28 de novembro de 2025 atualizado por: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

O Efeito da Educação Assistida por Vídeo nos Resultados Pós-operatórios Após Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Resumo Breve:

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos da educação pré-operatória assistida por vídeo nos parâmetros fisiológicos pós-operatórios e nos resultados da recuperação em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. O estudo compara um programa de educação baseado em vídeo com educação baseada em brochura, abrangendo a gestão da dor e náuseas-vómitos, nutrição, mobilização precoce, ingestão de líquidos, cuidados com a ferida, banho e instruções de seguimento em adultos agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva num hospital público estatal na Turquia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é um método cirúrgico minimamente invasivo amplamente utilizado para tratar cálculos biliares. Uma educação pré-operatória eficaz é fundamental para melhorar a recuperação pós-operatória e reduzir complicações. Este ensaio controlado aleatorizado foi realizado entre 1 de outubro de 2023 e 17 de janeiro de 2024, no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital público estatal na Turquia. O principal objetivo do estudo é determinar os efeitos da educação assistida por vídeo nos parâmetros fisiológicos pós-operatórios e nos resultados de recuperação de pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Um total de 92 pacientes adultos programados para colecistectomia laparoscópica eletiva são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n = 46) e a um grupo de controlo (n = 46) usando um procedimento de alocação aleatória. O grupo de intervenção recebe educação estruturada assistida por vídeo, enquanto o grupo de controlo recebe o mesmo conteúdo educativo através de um folheto impresso. O conteúdo educativo inclui informações sobre a gestão da dor pós-operatória e náuseas-vómitos, nutrição, mobilização precoce, ingestão adequada de líquidos, cuidados com a ferida, banho e instruções de acompanhamento. A educação é fornecida no pré-operatório por uma enfermeira treinada.

Os dados são recolhidos usando um formulário de dados sociodemográficos, a Escala Visual Analógica (EVA) para dor, um formulário de avaliação do paciente pré/pós-operatório e um questionário de hábitos alimentares. Parâmetros fisiológicos (sinais vitais, SpO₂, glicemia), indicadores de recuperação funcional (defecação, mobilização, banho) e comportamentos de autocuidado selecionados são avaliados em momentos pré-definidos (linha de base pré-operatória, dia da alta e dia de acompanhamento pós-operatório).

Os resultados primários são a recuperação intestinal pós-operatória (por exemplo, presença e momento da defecação) e indicadores de recuperação relacionados com o autocuidado selecionados (por exemplo, estado do banho, necessidade de assistência familiar). Os resultados secundários incluem náuseas-vómitos pós-operatórios, intensidade da dor, sinais vitais e hábitos alimentares. O estudo foi concebido para informar a prática de enfermagem sobre o uso de educação assistida por vídeo em comparação com a educação baseada em folhetos em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buca
      • Izmir, Buca, Turquia (Türkiye), 35400
        • Izmir Tinaztepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva no hospital do estudo.
  • Capazes de fornecer consentimento informado por escrito e de receber/compreender os materiais educativos.
  • Dispostos a completar as avaliações pós-operatórias à alta e no 5.º-7.º dia pós-operatório.

Critérios de Exclusão:

  • Consciência comprometida, dificuldades de fala, deficiência auditiva ou condições psiquiátricas diagnosticadas que impeçam a receção da intervenção educativa ou uma avaliação válida.

(Exclusões operacionais após inscrição): cancelamento da cirurgia, recusa em continuar a participação ou recolha de dados incompleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Assistida por Vídeo
Educação do paciente assistida por vídeo em sessão única, em adição às instruções pós-operatórias de rotina
Educação do paciente assistida por vídeo em sessão única, administrada antes da alta hospitalar após colecistectomia laparoscópica. Um vídeo padronizado de 10-15 minutos (mostrado num tablet/TV por um enfermeiro) abrange os cuidados pós-operatórios: controlo da dor/uso de analgésicos, mobilização precoce, cuidados com a ferida, dieta/líquidos, sinais de alerta e seguimento. Os participantes também recebem instruções de alta de rotina; o vídeo é um complemento exclusivo deste braço e não é fornecido ao grupo de controlo.
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Educação de rotina para alta pós-operatória sem o componente em vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de Defecação
Prazo: Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
Proporção de participantes que reportam pelo menos uma evacuação até ao dia de acompanhamento, registada através do formulário padronizado de avaliação do doente.
Proporções mais elevadas indicam uma recuperação gastrointestinal mais rápida.
Grupos comparados: Educação Assistida por Vídeo vs. Cuidados Habituais
Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea e Vómitos Pós-Operatórios (Sim/Não)
Prazo: Na alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
Qualquer episódio de náuseas ou ≥1 vómitos no dia da alta; proporções comparadas entre grupos.
Na alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banho Com Ajuda da Família (Sim/Não)
Prazo: Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
Necessidade de assistência familiar durante o banho no acompanhamento; proporções comparadas entre os grupos.
Dia pós-operatório 5-7 (acompanhamento)
Intensidade da Dor
Prazo: À alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).
Pontuação média da dor na EVA (0=nenhuma dor, 10=pior dor); pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa
À alta hospitalar (dia pós-operatório 0-1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O consentimento informado/aprovação do IRB não incluiu permissão para a deposição pública de dados individuais de participantes. De acordo com os regulamentos locais de privacidade (por exemplo, o KVKK da Turquia), os IPD não serão partilhados. Um conjunto mínimo de dados anonimizados que suporta as principais conclusões está disponível como Ficheiro Suplementar S1; dados adicionais anonimizados/agregados podem ser fornecidos pelo autor correspondente mediante pedido razoável, sob um acordo de utilização de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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